动物实验研究报告的国际指南..._2.0介绍及期刊实施计划_张俊彦.pdf

实验动物与比较医学 Laboratory Animal and Comparative MedicineFeb.2023,43(1)DOI:10.12300/j.issn.1674-5817.2023.014动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0介绍及期刊实施计划张俊彦1,刘晓宇2,李垚垚3,陈国元4,卢晓5,白玉6,卢选成2,庞万勇7,吴宝金4(1.上海实验动物研究中心实验动物与比较医学编辑部,上海 201203;2.中国疾病预防控制中心,北京 102206;3.上海交通大学医学院实验动物科学部,上海 200025;4.中国科学院分子细胞科学卓越创新中心动物实验技术平台,上海 200031;5.迪哲医药股份有限公司,上海 201203;6.北京诺和诺德医药科技有限公司,北京 102206;7.赛诺菲公司全球研发中心转化体内模型研究平台,北京 100022)摘要 动物实验在生物医药科学研究过程中发挥着重要作用，是基础医学向临床医学转化的必要途径。动物实验研究及报告的规范性决定了研究结果的可靠性和可重复性，也是其研究成果能够向临床试验转化应用的关键。针对如何更加规范地设计、实施动物实验，撰写动物实验报告，以及发表相关学术论文，实验动物与比较医学期刊从2023年起推出“比较医学研究及报告规范”专栏，重点推介并解读实验动物与比较医学相关的国际通用规范，如ARRIVE 2.0等。本文对动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0的制定和使用、基本内容和优先级别，以及国际生物医学期刊实施ARRIVE 2.0指南的计划方案进行了重点介绍，并说明 实验动物与比较医学 期刊遵循ARRIVE 2.0指南的目前情况及未来计划。动物实验医学研究及报告遵循ARRIVE 2.0指南等国际规范是助推我国实验动物科学与生物医药学高质量发展的重要动力之一，也是落实3R原则和提高实验动物福利强有力的一种手段，广大科研工作者和期刊工作者均应该高度重视并积极践行。关键词 动物实验；研究设计；论文发表；ARRIVE 2.0指南；生物医学期刊中图分类号 R-332；Q95-33 文献标志码 E 文章编号 1674-5817（2023）01-0086-09Introduction to the International Guide for Animal Research Reporting ARRIVE 2.0,and Its Implementation Plan in the JournalZHANG Junyan1,LIU Xiaoyu2,LI Yao3,CHEN Guoyuan4,LU Xiao5,BAI Yu6,LU Xuancheng2,PANG Wanyong7,WU Baojin4(1.Editorial Office of Laboratory Animal and Comparative Medicine,Shanghai Laboratory Animal Research Center,Shanghai 201203,China;2.Chinese Center for Disease Control and Prevention,Beijing 102206,China;3.Department of Laboratory Animal Science,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai 200025,China;4.Center for Excellence in Molecular Cell Science,Chinese Academy of Science,Shanghai 200031,China;5.Dizal Pharmaceuticals Co.,Ltd.,Shanghai 201203,China;6.Novo Nordisk Research Centre China,Beijing 102206,China;7.Translational In Vivo Model Research Platform,Sanofi G&D,Beijing 100022,China)Correspondence to:LI Yao(ORCID:0000-0002-6263-4549),E-mail:;WU Baojin(ORCID:0000-0002-9768-8862),E-mail:ABSTRACT Animal experiments play an important role in the process of biomedical research,and is a necessary way to transform basic medicine into clinical medicine.The standardization of animal experimental studies and reports determines the reliability and reproducibility of research results,and is also the key to transforming the results of animal experiments into clinical trials.In view of how to design 比较医学研究与报告规范 Guidelines for Comparative Medical Research and Reporting第一作者 张俊彦（1979），女，硕士，副编审，研究方向：医学期刊出版。E-mail：callar_；刘晓宇（1979），女，博士，副研究员，研究方向：实验动物伦理。E-mail：通信作者 李垚（1979），男，博士，副研究员，研究方向：发育生物学及实验动物学。E-mail：。ORCID：0000-0002-6263-4549；吴宝金（1969），男，博士，研究员，研究方向：小鼠遗传学和人类疾病动物模型。E-mail：。ORCID：0000-0002-9768-8862and implement animal experiments,write animal experiment reports,and publish relevant academic papers in a more standardized way,LACM(Laboratory Animal and Comparative Medicine)has launched a new column of comparative medical research and reporting standards from 2023,focusing on the introduction and interpretation of international general norms related to laboratory animal and comparative medicine,such as ARRIVE 2.0 guidelines(Animal Research:Reporting of In Vivo Experiments).This article focuses on the development and application,basic content and priority of ARRIVE 2.0,as well as the scheme of implementing ARRIVE 2.0 guidelines in international biomedical journals,and explains the current situation and future plans of LACM following ARRIVE 2.0 guidelines.The research and report of animal experimental medicine following the ARRIVE 2.0 guidelines and other international norms is one of the important driving forces to promote the high-quality development of experimental animal science and biomedicine in China,and also a powerful means to implement the 3R principle and improve the welfare of laboratory animals.Through this article,we hope the majority of scientific researchers and editors will attach great importance and actively implement these international standards.Key words Animal experiment；Research design；Publication of research papers；ARRIVE 2.0 guidelines；Biomedical journal近半个世纪以来，实验动物在生物医药科学研究中发挥着越来越重要的作用，被公认为是难以替代的“活的试剂”1、“活的精密仪器”2。尤其是以实验动物为基础，对人类各种疾病进行类比研究的现代比较医学，发展到后基因组时代的今天，实验动物模型人源化或类人化的需求越来越高3，从实验动物的选择和模型的建立，到实验方案的设计和实施，都需要更加符合规范性和可重复性的要求，因为这决定着动物实验研究成果是否能进一步向真正有益于人类的临床试验研究转化。同时，动物实验研究报告的完整性、准确性和透明性也直接影响着读者对该研究结果及其质量的客观判断，最终决定着动物实验研究成果的可信度和转化率。为此，国际学术界针对动物体内研究及报告制定了多份推荐规范性文件，以提高动物实验医学研究的质量和价值。近年来，有关动物体内实验研究及报告的规范性，包括实验动物福利伦理、动物体内实验结果转化等，越来越受到业界关注；由于规范化偏离而引起的国际期刊撤稿情况层出不穷4-5。国内有学者调研分析发现，目前一些期刊已发表的部分动物实验研究在其设计、实施和论文撰写等方面均存在不同程度的缺陷，尤其是描述不充分、不完整、不透明的问题比较突出，使读者无法客观、准确地评估其真实性和学术价值6-8；而且国内研究人员和期刊工作者对动物实验相关国际规范的知晓率均较低，实际应用率更低9-11。因此，系统性地普及、推广相关国际规范，研究制定中国化的动物体内研究及报告指南，可提高我国动物实验研究及论文发表水平，促进我国实验动物科研成果及论文被科学共同体充分评估、认可和利用。综上，本刊从2023年起新开辟一个特别专栏，邀请业界知名专家编译或解读实验动物与比较医学相关的国际通用规范，旨在帮助国内从事实验动物研究以及更广泛地利用实验动物（或实验用动物）进行生物医药科学研究的工作者，提高动物体内研究方案设计、操作实施及论文写作的规范性和质量，扎实推进我国实验动物与比较医学的高质量发展。本专栏的首期计划是针对国际实验动物领域内著名的ARRIVE 2.0指南进行中文编译和解读，将于今年分期刊发。现将ARRIVE 2.0指南的基本情况，以及国际期刊和本刊实施该指南的具体计划介绍如下。1ARRIVE 2.0指南的制定和使用ARRIVE 全称为 Animal Research：Reporting of In Vivo Experiments，即 动物研究：体内实验的报告，是由英国国家研究用动物替