用药不良反应的发生时机，摸索规律，便于最佳给药量和治疗方案的确定，最大程度降低不良反应的发生率。参考文献〔1〕Haas，Bodo，Weber-Lassalle，Konstantin，Froetschl，Ｒoland，等.IssunitinibaNarrowTherapeuticIndexDrug?-Asystematicreviewandinvitrotoxicology-analysisofSunitinibvs.Imatinibincellsfromdif-ferenttissues〔J〕.ＲegulatoryToxicologyandPharmacology:ＲTP.2016Jun;77:25-34.〔2〕国家食品药品监督管理局.已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)〔EB/OL〕.(2008-06-06)〔2023-01-13〕.http://mpa.hunan.gov.cn/directory/web/WS29/images/1316586420375.pdf〔3〕中华人民共和国国家卫生健康委员会.国家基本药物目录(2018年版)〔EB/OL〕.(2018-10-25)〔2023-01-13〕.http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s3582/201810/de12303b26a046e49d725f375fb31315.shtml.〔4〕国家医疗保障局.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)〔EB/OL〕.(2019-08-20)〔2023-01-13〕.http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/8/20/art_37_1666.html.〔5〕潘雯，左成淳，潘坤明，等.影响住院患者丙戊酸钠血药浓度达标因素的回顾性研究〔J〕.中国医院药学杂志，2018，38(21):2213-2217.·药物不良反应·基于OpenFDA不良事件数据库对拉考沙胺和左乙拉西坦的分析阳宇1，2，李宽2*(1.汕头大学医学院，广东汕头515041;2.深圳市人民医院，广东深圳518020)摘要:目的分析拉考沙胺和左乙拉西坦的安全警戒信号，为临床合理用药提供依据。方法分析FDA不良事件报告系统(FAEＲS)数据库自2004年1月以来收集的拉考沙胺和左乙拉西坦药物不良事件报告，采用报告比值比法(Ｒ0Ｒ)检测信号，分析比较两种抗癫痫药异同。结果涉及拉考沙胺及左乙拉西坦的不良事件(ADE)上报总数分别为12403、52356份，年龄主要集中在18～60岁，用药适应症主要为各类癫痫治疗，左乙拉西坦也常用于癫痫预防使用，不良事件除癫痫发作、头晕、嗜睡等两药共有以外，拉考沙胺对心脏有损害，而左乙拉西坦孕期暴露有引起胎儿先天性异常的事件。结论基于OpenFDA能对两药的ADＲ相关信息进行全面、多维度的挖掘分析，为药品安全性提供可靠证据，促进临床合理用药。关键词:拉考沙胺;左乙拉西坦;不良事件;OpenFDA中图分类号:Ｒ969.3文献标识码:B文章编号:1006-3765(2023)-04-0084-05通讯作者:李宽，女(1989.01－)。学历:硕士导师，博士。职称:主管药师。研究方向:临床药学。基金项目:深圳市科技...
