海珠喘息定片的特征图谱研究黄雨婷*，黄澜，陈莹，段营辉(厦门市食品药品质量检验研究院，福建厦门361012)摘要:目的建立海珠喘息定片的特征图谱，为整体质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为YMC-PackODS-A(250×4.6mm，5μm)，以乙腈-0.05%磷酸为流动相，体积流量1.0mL·min－1，梯度洗脱，柱温30℃，检测波长300nm。结果建立了不同厂家的15批样品的HPLC特征图谱，确定8个特征峰，并对其分别归属于胡颓子叶、防风、甘草三味药材。结论该方法操作简便，重复性好，可有效控制该药品质量。关键词:海珠喘息定片;特征图谱;高效液相色谱法;质量评价中图分类号:Ｒ927文献标识码:A文章编号:1006-3765(2023)-02-0039-03作者简介:黄雨婷，女(1992－)。硕士，从事药品质量标准研究。基金项目:厦门市市场监督管理局科技项目(XMSJ202115)StudyonCharacteristicChromatogramofHaiZhuChuanXiDingTabletHUANGYu-ting*，HUANGLan，CHENYing，DUANYing-hui(XiamenInstitutionforFoodandDrugQualityControl，Xiamen361012，China)ABSTＲACT:OBJECTIVEToestablishthecharacteristicchromatogramofHaiZhuChuanXiDingtabletsfortheo-verallqualityevaluation.METHODSHigh-performanceliquidchromatography(HPLC)wasperformedonaYMC-PackODS-A(250×4.6mm，5μm)columnwithacetonitrile(A)-0.05%phosphoricacid(B)asthemobilephase，withtheflowrateof1.0mL·min－1，gradientelution，columntemperatureof30℃andtheUVdetectionwavelengthof300nm.ＲESULTSTheHPLCcharacteristicchromatogramof15batchesofsamplesfromdifferentmanufactur-erswasobtained，inwhich8characteristicpeaksfromElaeagnuspungensleaves，liquoriceandSaposhnikoviadivari-cate.CONCLUSIONThemethodissimple，reproducibleandcanbeusedforthequalitycontroloftheHaizhuChuanxidingtablets.KEYWOＲDS:HaizhuChuanxidingtablet;Characteristicchromatogram;HPLC;Qualityevaluation海珠喘息定片为中药复方制剂，由珍珠层粉、胡颓子叶、天花粉、蝉蜕、防风、冰片、甘草、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪组成。具有平喘、祛痰、镇静、止咳的功效，用于支气管哮喘，慢性气管炎等〔1，2〕。该品种收载于国家药品标准(标准号为WS3-B-1818-94-2020)，该标准包含性状、显微和薄层鉴别，检查项以及高效液相色谱法含量测定等。质控项目的设置针对性较强，但覆盖面有限。海珠喘息定片组方复杂，属...
