不同剂量环泊酚用于宫腔镜检查的有效性比较_刘波.pdf

monary adverse events between propofol and traditional anesthesiafor gastrointestinal endoscopy:a systematic review and meta-anal-ysis Clin Gastroenterol Hepatol，2017，15(2):194-206 3Doi M，Hirata N，Suzuki T，et al Safety and efficacy of remima-zolam in induction and maintenance of general anesthesia in high-risk surgical patients(ASA Class):results of a multicenter，randomized，double-blind，parallel-group comparative trial JAnesth，2020，34(4):491-501 4Lee A，Shirley Memimazolam:a review in proceduralsedation Drugs，2021，81(10):1193-1201 5Fu S，Yanjie C，Hongtao L，et al Efficacy and safety of remima-zolam tosilate versus propofol for general anesthesia in cirrhoticpatients undergoing endoscopic variceal ligation Int J Gen Med，2022，13(15):583-591 6葛倩，赵世凌，王英伟，等 不同剂量瑞马唑仑用于老年患者无痛胃镜诊疗的效果 临床麻醉学杂志，2022，38(3):275-278 7Chen S，Wang J，Xu X，et al The efficacy and safety of remima-zolam tosylate versus propofol in patients undergoing colonoscopy:a multicentered，randomized，positive-controlled，phase clini-cal trial Am J Transl es，2020，12(8):4594-4603 8ex DK，Bhandari，Lorch DG，et al Safety and efficacy ofremimazolam in high risk colonoscopy:a randomized trial DigLiver Dis，2021，53(1):94-101 9Kleiman B，Darpo B，Thorn M，et al Potential strategy for as-sessing QT/QTc interval for drugs that produce rapid changes inheart rate:electrocardiographic assessment of the effects of intra-venous remimazolam on cardiac repolarization Br J Clin Pharma-col，2020，86(8):1600-1609 10Sahinovic MM，Struys M，Absalom A Clinical pharmacokin-etics and pharmacodynamics of propofol Clin Pharmacokinet，2018，57(12):1539-1558 11侯丽娜，李海波，宋健楠，等 瑞马唑仑用于门诊刮宫术的镇静效果 中华麻醉学杂志，2021，41(11):1347-1350 12管忍，董希玮，马宁，等 基于计算机模拟概述创新性软药瑞马唑仑 国际麻醉学与复苏杂志，2020，41(10):946-954 13Pastis NJ，Yarmus LB，Schippers F，et al Safety and efficacy ofremimazolam compared with placebo and midazolam for moderatesedation during bronchoscopy Chest，2019，155(1):137-146 14王倩，王茂华，杨天爽，等 不同剂量瑞马唑仑复合丙泊酚应用于无痛胃镜检查的效果 临床麻醉学杂志，2022，38(2):163-166(收稿日期:20220726)临床经验不同剂量环泊酚用于宫腔镜检查的有效性比较刘波贾飞DOI:1012089/jca202303021作者单位:610000成都市锦江区妇幼保健院麻醉科通信作者:贾飞，Email:5523576 qqcom宫腔镜检查为众多宫腔内疾病诊疗的常见操作1。虽其创伤轻微，但术中疼痛刺激仍可引起明显体动，影响检查。镇静药物因其镇痛作用弱，单独使用需要加大镇静药物用量，但会增加呼吸、循环抑制的风险2。目前常用麻醉方式为丙泊酚与阿片类药物相结合的静脉麻醉3。丙泊酚存在一些明显的不良反应，如对呼吸、循环的抑制以及注射痛等4。宫腔镜检查中，其发生率可高达 36.6%5。环泊酚是我国自主研发的新型类静脉麻醉药，具有起效快、苏醒快及效价高等特点。但环泊酚是否适用于无痛宫腔镜检查尚有待研究。本研究探讨不同剂量的环泊酚在宫腔镜诊疗中的有效性。资料与方法一般资料本研究经伦理委员会批准 2021 年审(15)号。患者或家属签署知情同意书。选择 2021 年 11 月至2022 年 2 月行宫腔镜检查的女性患者，年龄 1840 岁，BMI1830 kg/m2，ASA或级。排除标准:宫腔重度粘连，子宫或宫颈管先天畸形，具有全麻禁忌证或者既往出现过麻醉意外史，合并肾脏或肝脏疾病、任何心脏方面疾病以及呼吸系统疾病、高血压病史、潜在困难气道、1 个月内准备妊娠。剔除标准:手术时间30 min，入室后 SBP160 mmHg 或DBP100 mmHg。采用随机数字表法将患者分为 0.4mg/kg环泊酚组(C1 组)、0.5 mg/kg 环泊酚组(C2 组)和 0.6mg/kg 环泊酚组(C3 组)。麻醉方法术前禁饮、禁食 810 h，无术前用药。所有患者常规行生命体征监护，并给予鼻氧管吸氧，氧气流量 2L/min。三组均先静注羟考酮 6mg，推注时间 10 s，后 C1 组、C2 组和 C3 组分别静注环泊酚(批号:20210807)0.4、0.5、0.6 mg/kg，时 间 均 为 30 s。追 加 剂 量 均 为 环 泊 酚 0.2mg/kg。患者睫毛反射消失、瞳孔固定后开始手术。术中MAP 下降幅度超过基础值 20%时，静脉注射麻黄碱 6 mg。H50 次/分时，静脉给予阿托品 0.30.5 mg。术中 SpO290%时，给予托下颌及面罩加压给氧。术毕待患者神志恢复，生命体征平稳后送返日间病房。观察指标记录诱导时间(开始静脉注射镇静药物至患者睫毛反射消失、瞳孔固定)、苏醒时间(停药至呼之能应423临床麻醉学杂志 2023 年 3 月第 39 卷第 3 期J Clin Anesthesiol，March 2023，Vol39，No3时间)、检查时间、环泊酚用量。记录呼吸抑制(SpO290%或 8 次/分)、呼吸暂停(胸廓静止15 s)、上呼吸道梗阻(闻及鼾声)、心动过缓(H60 次/分)、低血压(SBP90mmHg 或 DBP60 mmHg，或低于基础血压的 80%)、注射痛等不良反应发生情况。记录诊疗完成率，患者和医师满意度评分(010 分)。统计分析采用 PASS 15.0 软件进行样本量估算，根据预试验结果 C1 组、C2 组和 C3 组术中体动发生率分别为40%、10%和 10%，假设检验效能=0.05，1=0.9，计算出每组样本量至少 34 例，预计 20%脱落率，最终纳入患者 150例，每组 50 例。采用 SPSS 25.0 软件进行统计分析。正态分布计量资料以均数标准差(?xs)表示，组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用 Tukey 检验;非正态分布计量资料以中位数(M)和四分位数间距(IQ)表示。计数资料以例(%)表示，组间比较采用2检验。P0.05 为差异有统计学意义。表 2三组患者术中情况和药物使用情况的比较(?xs)组别例数诱导时间(s)苏醒时间(min)检查时间(min)环泊酚总量(mg)C1 组5053.520.47.22.116.86.726.46.4C2 组5048.210.39.22.2a16.96.229.46.3aC3 组5041.58.6ab9.42.5a15.46.334.46.3a注:与 C1 组比较，aP0.05;与 C2 组比较，bP0.05表 3三组患者不良反应的比较 例(%)组别例数呼吸抑制呼吸暂停上呼吸道梗阻心动过缓低血压术中体动注射痛术后恶心呕吐C1 组504(8)4(8)6(12)4(8)4(8)23(46)0(0)0(0)C2 组508(16)8(16)8(16)10(20)9(18)11(22)a1(2)3(6)C3 组5011(22)11(22)11(22)12(24)18(36)ab6(12)a2(4)2(4)注:与 C1 组比较，aP0.05;与 C2 组比较，bP0.05结果本研究共纳入患者 152 例，因入室后 SBP160 mmHg，剔除 2 例，最终纳入患者 150 例，三组患者均完成宫腔镜检查操作，且患者和医师满意度评分差异无统计学意义。三组患者年龄、BMI 和 ASA 分级差异无统计学意义(表 1)。表 1三组患者一般情况的比较组别例数年龄(岁)BMI(kg/m2)ASA/级(例)C1 组5031.44.322.22.945/5C2 组5031.03.922.02.447/3C3 组5030.64.322.02.446/4与 C1 组比较，C3 组诱导时间明显缩短(P0.05)，C2组和 C3 组苏醒时间明显延长(P0.05)，环泊酚总量明显增多(P0.05)。与 C2 组比较，C3 组诱导时间明显缩短(P0.05)。三组检查时间差异无统计学意义(表 2)。与 C1 组比较，C3 组低血压发生率明显升高(P0.05)，C2 组和 C3 组术中体动发生率明显降低(P0.05)。与 C2组比较，C3 组低血压发生率明显升高(P0.05)。三组呼吸抑制、呼吸暂停、上呼吸道梗阻、心动过缓、注射痛和术后恶心呕吐发生情况差异无统计学意义(表 3)。讨论宫腔镜检查具有操作时间短，创伤轻微，恢复快等特点。但操作过程中，因器械牵拉、宫颈扩张等刺激常常造成患者疼痛不适，这成为宫腔镜检查失败的主要原因6。目前该类手术对麻醉的要求除充分镇静、镇痛外，需患者苏醒迅速且保留自主呼吸。环泊酚其活性成分 HSK3486 是丙泊酚类似物，具有相似的起效及恢复时间7。期临床研究8 表明，环泊酚在结肠镜/胃镜检查中呼吸系统不良事件发生率低于丙泊酚。本研究探究不同剂量的环泊酚用于宫腔镜检查的有效性。本研究选择环泊酚的剂量范围为 0.40.6 mg/kg，符合期临床研究中环泊酚安全剂量范围以及期研究中推荐最低有效剂量910。患者均成功完成了宫腔镜检查，这显示环泊酚 0.40.6 mg/kg 可满足宫腔镜检查所需麻醉深度。本研究并未出现导致患者退出研究的严重不良反应，患者及宫腔镜医师的满意度评分也相似。动物实验、结肠镜中的a 及b 临床研究以及胃肠镜中的期临床研究均表明，环泊酚对呼吸及循环的抑制作用较弱1012。本研究中也显示出相似的特点。值得注意的是，虽应用环泊酚 0.4 mg/kg 的呼吸抑制、呼吸暂停及上呼吸道梗阻发生率低于更高剂量环泊酚，但差异无统计学意523临床麻醉学杂志 2023 年 3 月第 39 卷第 3 期