NBR_IEC_60601-2-32_.pdf

Sede:Rio de JaneiroAv.Treze de Maio,13 28 andarCEP 20003-900 Caixa Postal 1680Rio de Janeiro RJTel.:PABX(021)210-3122Fax:(021)220-1762/220-6436Endereo eletrnico:www.abnt.org.brABNT AssociaoBrasileira deNormas TcnicasCopyright 2001,ABNTAssociao Brasileirade Normas TcnicasPrinted in Brazil/Impresso no BrasilTodos os direitos reservadosDEZ 2001NBR IEC 60601-2-32Equipamento eletromdicoParte 2-32:Prescries particularespara segurana dos equipamentosassociados aos equipamentos deraios XOrigem:Projeto 26:006.01-009:2001ABNT/CB-26-Comit Brasileiro Odonto-Mdico-HospitalarCE-26:006.01-Comisso de Estudo de EquipamentoNBR IEC 60601-2-32:2001-Medical electrical equipment-Part 2-32:Particularrequirements for the safety of associated equipment of X ray equipmentDescriptors:Medical electrical equipment.X ray generatorEsta Norma equivalente IEC 60601-2-32:1994Vlida a partir de 30.01.2002Palavras-chave:Equipamento eletromdico.Equipamento deraios X.Segurana 11 pginasSumrioPrefcioSEO UM-GENERALIDADES1 Campo de aplicao e objetivo2 Terminologia e definies4 Prescries gerais para ensaios6 Identificao,marcao e documentosSEO DOIS-CONDIES AMBIENTAISSEO TRS-PROTEO CONTRA RISCOS DE CHOQUE ELTRICOSEO QUATRO-PROTEO CONTRA RISCOS MECNICOS21 Resistncia mecnica22 Partes mveis24 Estabilidade em UTILIZAO NORMAL28 Massas suspensasSEO CINCO-PROTEO CONTRA RISCO DE RADIAO INDESEJADA OU EXCESSIVASEO SEIS-PROTEO CONTRA RISCO DE IGNIO DE MISTURAS ANESTSICAS INFLAMVEISSEO SETE-PROTEO CONTRA TEMPERATURAS EXCESSIVAS E OUTROS RISCOS DE SEGURANASEO OITO-EXATIDO DE DADOS DE OPERAO E PROTEO CONTRA CARACTERSTICAS DE SADAINCORRETASEO NOVE-OPERAO ANORMAL E CONDIES DE FALHA;ENSAIOS AMBIENTAISSEO DEZ-PRESCRIES PARA CONSTRUOTabelas101 Altura de queda102 Carga estticaANEXOSAnexo L-Referncias-Publicaes mencionadas nesta NormaAnexo AA-ndice dos termos definidosPrefcioA ABNT-Associao Brasileira de Normas Tcnicas-o Frum Nacional de Normalizao.As Normas Brasileiras,cujocontedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros(ABNT/CB)e dos Organismos de Normalizao Setorial(ABNT/ONS),so elaboradas por Comisses de Estudo(CE),formadas por representantes dos setores envolvidos,delasfazendo parte:produtores,consumidores e neutros(universidades,laboratrios e outros).Os Projetos de Norma Brasileira,elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS,circulam para Consulta Pblica entreos associados da ABNT e demais interessados.Cpia no autorizadahNBR IEC 60601-2-32:20012Esta Norma Particular modifica e complementa a NBR IEC 60601-1:19971),Equipamento eletromdico,Parte 1:Prescriesgerais para segurana,a partir de agora referida como Norma Geral.As prescries desta Norma Particular tm prioridadesobre aquelas da Norma Geral.A numerao das sees,clusulas e subclusulas desta Norma Particular corresponde quela da Norma Geral.As subclusulas ou as figuras complementares aos da Norma Geral esto numeradas a partir de 101;os anexoscomplementares esto designados pelas letras AA,BB,etc.,e os itens complementares por aa),bb),etc.Nesta Norma Particular,foram usados os seguintes caracteres de impresso:-prescries cuja conformidade pode ser estabelecida e definies:caracteres romanos;-explicaes,conselhos,introdues,enunciados de carter geral,excees e referncias:pequenos caracteresromanos;-especificaes de ensaio:caracteres em itlico;-TERMOS USADOS NESTA NORMA PARTICULAR DEFINIDOS NA CLUSULA 2 DA NORMA GERAL E NAIEC 788:LETRAS MAISCULAS.Esta Norma Particular contm o anexo AA,de carter informativo.SEO UM-GENERALIDADESAs clusulas e subclusulas desta seo da Norma Geral so aplicveis,exceto no seguinte:1 Campo de aplicao e objetivoEsta clusula da Norma Geral aplicvel,exceto no seguinte:1.1 Campo de aplicaoAcrescentar:Esta Norma Particular aplicvel a equipamentos e dispositivos associados aos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X utilizadoscomo apoio e para o posicionamento relativo aos componentes funcionais,incluindo o APOIO DO PACIENTE,utilizadopara a aplicao da RADIAO X.Esta Norma Particular aplicvel a todo EQUIPAMENTO RADIOLGICO ASSOCIADO no coberto por outras NormasParticulares.1.2 ObjetivoSubstituir:O objetivo desta Norma Particular estabelecer prescries particulares para o projeto e fabricao,garantindo asegurana e especificando mtodos que demonstrem conformidade com estas prescries.1.3 Normas particularesAcrescentar:Esta Norma Particular se refere NBR IEC 60601-1:1997,Equipamento eletromdico-Parte 1:Prescries gerais para asegurana,e NBR IEC 60601-1-3:2001:Equipamento eletromdico-Parte 1:Prescries gerais de segurana-3.NormaColateral:Prescries gerais para proteo contra radiao de equipamentos de raios X para fins diagnsticos.Para maior conciso,a NBR IEC 60601-1 designada nesta Norma Particular,tanto como Norma Geral,quanto comoPrescrio(es)geral(is),e a NBR IEC 60601-1-3 como Norma Colateral.A expresso“esta Norma”utilizada para fazer referncia ao conjunto constitudo pela Norma Geral,a Norma Colateral eesta Norma Particular.A enumerao das sees,clusulas e subclusulas desta Norma Particular corresponde quela da Norma Geral.Asmodificaes