实时荧光人乳头瘤病毒检测和...学检查对宫颈病变的预测价值_周大兵.pdf

81.China Medical Device Information|中国医疗器械信息临床医学工程Clinical Medical Engineering宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，是由宫颈上皮内病变逐渐发展而成，具有较长的癌前病变期，可通过早期临床干预降低其发病率。宫颈癌临床表现主要是阴道不规则出血或阴道血性排泄物，以及性生活接触性出血等。宫颈癌及其癌前病变的筛查方法从最初的醋酸染色肉眼观察（VIA）和细胞学检查（巴氏涂片）发展到目前广泛采用的人乳头瘤病毒（HPV）检测、液基薄层细胞学检查（TCT）及阴道镜下宫颈活检病理检查等常用手段，不同检查方法的诊断效果报道存在差异1。本研究收集300例同时行实时荧光HPV检测和TCT患者，其中有一项或两项阳性者行阴道镜活检病理检查，分析实时荧光HPV检测和TCT对宫颈病变的预测价值，为临床早期预防和治疗提供依据，现总结报告如下。1.资料与方法1.1临床资料收集2020年1月2021年6月天津医科大学总医院滨海医院妇科同时行实时荧光HPV检测和TCT患者，其中有一项或两项阳性者进行阴道镜活检病理检查病例300例，年龄2577岁，平均（45.1011.73）岁。入选标准为天津市滨海新区年龄18岁有性生活史女性患者，对有宫颈手术史或子宫切除史、以及盆腔放射治疗史的患者排除在外。1.2方法实时荧光HPV检测方法：妇科医师使用阴道窥器充分暴露子宫颈，擦去宫颈口分泌物后采用一次性宫颈采集刷在宫颈口与黏膜交界处旋转35周后，将采样刷头放入专用保存液中做好标记立即送检。将妇科送检的宫颈脱落细胞保存液，按照高危型HPV分型核酸测定试剂盒使用说明书进行操作，对样本采用SLAN-96P全自动聚合酶链反应（PCR）核酸扩增实时荧光分析系统进行结果分析，根据PCR扩增曲线和实验循环阈值Ct值对高危型HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68和82共15种型别的特异性DNA核酸片段进行荧光分型检测。其中一型或多型别阳性者定为阳性结果。实时荧光人乳头瘤病毒检测和液基薄层细胞学检查对宫颈病变的预测价值周大兵 刘绍忠 天津医科大学总医院滨海医院 （天津 300480）收稿日期：2022-03-23文章编号：1006-6586(2023)01-0081-03 中图分类号：R711.74 文献标识码：A内容提要：目的：分析实时荧光人乳头瘤病毒（HPV）检测和液基薄层细胞学检查（TCT）对宫颈病变的预测价值。方法：收集2020年1月2021年6月行实时荧光HPV检测和TCT患者，其中有一项或两项阳性者行阴道镜活检病例300例。以病理诊断为金标准，分析两种方法敏感性、特异性和阳性预测值，并对宫颈病变感染HPV型别进行分析。结果：300例中宫颈病变患者89例，实时荧光HPV检测敏感性96.63%、特异性4.27%、阳性预测值29.86%；TCT敏感性53.93%、特异性83.89%、阳性预测值58.54%。两种方法差异比较均具有统计学意义（P0.05）。宫颈病变HPV 16和52型检出率最高。结论：两种检测方法各有优势，二者结合可以弥补自身不足，避免漏诊。关 键 词：宫颈病变 人乳头瘤病毒 液基薄层细胞学检查Predictive Value of Real-Time Fluorescent Human Papillomavirus Detection and Thinprep Cytology Test in Cervical LesionsZHOU Da-bing LIU Shao-zhong Binhai Hospital,General Hospital of Tianjin Medical University (Tianjin 300480)Abstract:Objective:To analyze the predictive value of real-time fluorescent human papillomavirus(HPV)detection and thinprep cytology test(TCT)in cervical lesions.Methods:From January 2020 to June 2021,patients who underwent real-time fluorescent HPV detection and TCT were collected.300 cases of colposcopy biopsy were performed if one or both of them were positive.Taking pathological diagnosis as the gold standard,the sensitivity,specificity and positive prediction of the two methods were analyzed.The HPV types of cervical lesions were analyzed.Results:Among the 300 cases,89 cases were patients with cervical lesions.The sensitivity,specificity and positive prediction of real-time fluorescent HPV detection were 96.63%,4.27%and 29.86%.The sensitivity,specificity and positive prediction of TCT was 53.93%,83.89%and 58.54%.There were significant differences between the two methods(P0.05).HPV 16 and 52 had the highest detection rates.Conclusion:Both methods have their own advantages.The combination can make up for their shortcomings and avoid missed diagnosis.Key words:cervical lesions,human papillomavirus,thinprep cytology testDOI:10.15971/ki.cmdi.2023.02.038.82中国医疗器械信息|China Medical Device Information临床医学工程Clinical Medical EngineeringTCT方法：妇科医师采用TCT专用一次性宫颈采集刷按照同样的宫颈细胞采样步骤刷取细胞后将采样刷头放入专用保存液中做好标记立即送检。将妇科送检的宫颈脱落细胞保存液采用国产液基薄层细胞制片机进行制片染色。诊断采用TBS分类法，将非典型鳞状细胞-不能明确意义（ASC-US）及以上病变定为阳性结果。阴道镜活检病理检查：由妇科医师按照操作规范在宫颈非正常处或常规3、6、9、12点处进行活检取样。宫颈病变按照WHO宫颈肿瘤诊断标准分为低级别鳞状上皮内病变（LSIL），高级别鳞状上皮内病变（HSIL）和鳞状细胞癌（SCC）。1.3统计学分析实验数据运用SPSS 19.0统计软件进行分析，计数资料率比较采用2检验，P0.05为差异有统计学意义。2.结果2.1实时荧光HPV检测及TCT结果实时荧光HPV检测阳性病例中LSIL、HSIL和SCC的检出率分别为95.12%（39/41）、97.73%（43/44）和100%（4/4）。TCT阳性病例中LSIL、HSIL和SCC的检出率分别为34.15%（14/41）、68.18%（30/44）和100%（4/4），见表1。2.2实时荧光HPV检测与TCT敏感性、特异性、阳性预测值比较实时荧光HPV检测阳性288例中宫颈病变86例，敏感性96.63%、特异性4.27%、阳性预测值29.86%；TCT阳性82例中宫颈病变48例，敏感性53.93%、特异性83.89%、阳性预测值58.54%。实时荧光HPV检测与TCT敏感性、特异性、阳性预测值比较差异显著（P0.05），见表2。2.3实时荧光HPV检测各型别检出情况宫颈病变89例中LSIL 41例、HSIL 44例和SCC 4例，其中3例实时荧光HPV检测阴性（LSIL 2例、HSIL 1例）。86例宫颈病变中实时荧光HPV检测单一型感染者55例，多重型感染者31例，15种HPV型别均被检出，HPV 16和52型检出率最高，依次为32.56%（28/86）和27.91%（24/86）。HPV 16型在LSIL、HSIL和SCC的检出率分别为23.08%（9/39）、34.88%（15/43）和100%（4/4），见表3。2.4宫颈病变中实时荧光HPV检测和TCT同时阳性病例不同年龄段分布情况宫颈病变中实时荧光HPV检测和TCT同时阳性病例共计45例，按照年龄分为四组（55岁），各年龄段中，宫颈高度病变的发生率以55岁年龄段最高，为84.62%（11/13），见表4。3.讨论阴道镜宫颈活检病理检查是宫颈癌及其癌前病变筛查的金标准，但其为有创性检查，易引起宫颈出血、感染等并发症，应用于临床有一定的局限性，而实时荧光HPV检测表1.实时荧光HPV检测及TCT结果检测方法病理诊断结果(n)合计正常LSILHSILSCC实时荧光HPV检测阳性20239434288阴性921012TCT阳性341430482阴性17727140218表2.实时荧光HPV检测与TCT敏感性、特异性、阳性预测值比较%(例)检测方法敏感性特异性阳性预测值实时荧光HPV检测96.63(86/89)4.27(9/211)29.86(86/288)TCT53.93(48/89)83.89(177/211)58.54(48/82)243.59271.3422.72P0.0000.0000.000表3.实时荧光HPV检测结果各型别分布HPV型别检出例数(n)检出率(%)宫颈病变(n)LSILHSILSCCHPV 162832.569154HPV 1866.98330HPV 3189.30350HPV 331011.63361HPV 3544.65220HPV 3978.14520HPV 4511.16100HPV 5178.14340HPV 522427.9112111HPV 5655.81320HPV 581922.099100HPV 5933.49120HPV 6678.14430HPV 6844.65220HPV 8211.16010表4.宫颈病变中实时荧光HPV检测和TCT同时阳性病例不同年龄段分布年龄段实时荧光HPV检测和TCT共同阳性(n)宫颈病变(n)LSILHSILSCC55岁13283合计451229483.China Medical Device Information|中国医疗器械信息临床医学工程Clinical Medical Engineering作为一种无创的宫颈癌辅助筛查方法已被临床广泛采用。究其原因，主要是HPV感染是目前公认的宫颈癌主要致癌因素。按照HPV型别与肿瘤发生的危险性分为低危和高危两种类型，而高危型HPV持续感染与宫颈癌及其癌前病变密切相关2。HPV检测和分型可为宫颈癌及癌前病变的早期诊断和治疗提供重要依据3。本组实时荧光HPV检测敏感性96.63%、特异性4.27%、阳性预测值29.86%，结果显示实时荧光HPV检测敏感性高而特异性及阳性预测值较低。可能原因是人体宿主细胞一旦感染HPV，无论是一过性感染还是病毒携带者，HPV检测结果均显示阳性，而80%90%一过性感染者可以在半年到一年的时间内通过自身免疫系统激活来清除病毒，只有当HPV-DNA整合到宿主细胞中无法清除而变成持续感