***********************************************综上所述，在不违背项目药物临床试验方案执行原则的前提下，本中心生物等效性研究样本血采集封管液选择推荐使用肝素钠盐水封管。但本研究仍存在局限性，如血管穿刺部位的选择存在一定的选择性偏倚，以及特殊试验药物项目如对有出血、凝血机制有影响的试验药物，基于肝素钠盐水的药理特点，如抑制血小板聚集、易引起出血等，为避免可能的叠加效应，未纳入本次研究。随着药物临床试验病房日趋完善，封管技术的临床研究也将朝着减轻受试者痛苦、简化工作流程、降低研发成本的方向日臻完善。［参考文献］［１］国家食品药品监督管理总局．总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（２０１７年第１８号）［ＥＢ／ＯＬ］．（２０１７⁃０２⁃０７）［２０２１⁃０３⁃２７］．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｍｐａ．ｇｏｖ．ｃｎ／ｄｉｒｅｃｔｏｒｙ／ｗｅｂ／ｎｍｐａ／ｘｘｇｋ／ｇｇｔｇ／ｑｔｇｇｔｇ／２０１７０２０７１６４７０１５８５．ｈｔｍｌ．［２］国家药品监督管理局．国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（２０２０年第５７号）［ＥＢ／ＯＬ］．（２０２０⁃０４⁃２５）［２０２１⁃０３⁃２８］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇｏｖ．ｃｎ／ｇｏｎｇｂａｏ／ｃｏｎ⁃ｔｅｎｔ／２０２０／ｃｏｎｔｅｎｔ＿５５２５１０６．ｈｔｍ．［３］涂盛青．Ⅰ期临床试验病房留置针生理盐水封管两种冲管方法比较［Ｊ］．新疆中医药，２０１９，３７（５）：４９⁃５１．［４］耿燕，周志群．Ⅰ期药物临床试验血样采集中不同浓度、液量肝素钠封管液的应用效果观察［Ｊ］．护理研究，２０１１，２５（２８）：２５８０⁃２５８１．［５］陈岚，金静芬．留置静脉针联合采血器采血血标本溶血相关因素的研究［Ｊ］．中华护理杂志，２０１４，４９（６）：７４０⁃７４２．［６］李春燕．美国ＩＮＳ２０１６版《输液治疗实践标准》要点解读［Ｊ］．中国护理管理，２０１７，１７（２）：１５０⁃１５３．［７］李润婕，黄媛媛．静脉留置针回血堵管的影响因素研究进展［Ｊ］．当代护士（下旬刊），２０２１，２８（７）：６５⁃６８．［８］刘俊，陈泓伯，陈利钦，等．静脉留置针肝素钠封管与生理盐水封管效果的Ｍｅｔａ分析［Ｊ］．解放军护理杂志，２０１５，３２（９）：１⁃５．［９］王晓丽，吕丽芳，袁丽荣，等．生理盐水在外周静脉留置针有效封...
