桥本氏甲状腺炎350例中医证素分布规律的临床研究_丁婉丽.pdf

中华中医药杂志(原中国医药学报)2023年2月第38卷第2期 CJTCMP,February 2023,Vol.38,No.2 915 桥本氏甲状腺炎350例中医证素分布规律的 临床研究丁婉丽1，林燕2，杜宗毓1，赵彩虹1（1北京中医药大学，北京 100029；2北京中医药大学东直门医院，北京 100700）摘要：目的：探讨桥本氏甲状腺炎中医证素的分布规律。方法：于2019年10月2020年12月收集350例桥本氏甲状腺炎患者临床资料，进行中医证素判定，基于统计分析探讨桥本氏甲状腺炎中医证素分布以及和年龄、病程、甲状腺功能、甲状腺彩超的相关性。结果：桥本氏甲状腺炎病位证素以肝、脾为主，病性证素以气虚、气滞、阴虚、痰湿为主。随年龄增长，脾、痰湿、血瘀、气虚、阴虚、阳虚证素的分布均呈增加趋势（P0.01，P0.05）。随病程发展，脾、肾、心、气虚、阳虚证素的分布均呈增加趋势（P0.01，P甲状腺功能亢进甲状腺功能减退（P甲状腺功能减退甲状腺功能亢进（P减弱增多（P0.01）。其余各病位证素和病性证素对甲状腺腺体血流无明显影响。结论：桥本氏甲状腺炎主要证素为肝、脾、气虚、气滞、阴虚、痰湿，证素与年龄、病程、甲状腺功能、甲状腺彩超具有一定相关性。关键词：桥本氏甲状腺炎；证素；病位；病性；年龄；病程；甲状腺功能；甲状腺彩超基金资助：北京中医药新奥奖励基金课题（No.2018-XAJLJJ-025）Clinical study on the distribution rules of traditional Chinese medicine syndrome in 350 cases of Hashimotos thyroiditisDING Wan-li1,LIN Yan2,DU Zong-yu1,ZHAO Cai-hong1(1Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100029,China;2Dongzhimen Hospital,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100700,China)Abstract:Objective:To study the distribution of traditional Chinese medicine(TCM)syndrome elements in Hashimotos thyroiditis.Methods:Clinical data of Hashimotos thyroiditis patients from October 2019 to December 2020 were collected,TCM syndrome elements were determined,and the correlation between TCM syndrome elements distribution and age,disease course,thyroid function and thyroid color doppler ultrasound were discussed based on statistical analysis.Results:Liver and spleen were the main disease position symptom elements of Hashimotos thyroiditis,while qi deficiency,qi stagnation,yin deficiency and phlegm dampness were the main pathogenic syndrome elements.With the increase of age,the distribution of syndrome elements of spleen,phlegm-dampness,blood stasis,qi deficiency,yin deficiency and yang deficiency showed an increasing trend(P0.01,P0.05).With the development of the disease course,the distribution of spleen,kidney,heart,qi deficiency and yang deficiency syndrome elements all showed an increasing trend(P0.01,Phypothyroidismhyperthyroidism(Phyperthyroidismhypothyroidism(Pweakenedincreased(P0.01).Other syndrome factors of disease location and syndrome factors of disease had no obvious effect on blood flow of thyroid gland.Conclusion:The main syndromes of Hashimotos thyroiditis are liver,spleen,qi deficiency,qi stagnation,yin deficiency and phlegm-dampness.The syndromes are related to age,course of disease,thyroid function and thyroid color doppler ultrasound.临床报道 通信作者：林燕，北京市东城区海运仓5号北京中医药大学东直门医院甲状腺病科，邮编：100700，电话：010-84012672E-mail：内文2.indd 9152023/2/28 10:36:57中华中医药杂志(原中国医药学报)2023年2月第38卷第2期 CJTCMP,February 2023,Vol.38,No.2 916 Key words:Hashimotos thyroiditis(HT);Syndrome element;Disease position;Pathogenic;Age;Disease course;Thyroid function;Thyroid color doppler ultrasoundFunding:Project of Beijing New Olympic Award Fund for Traditional Chinese Medicine(No.2018-XAJLJJ-025)桥本氏甲状腺炎（Hashimotos thyroditis，HT）又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，属于自身免疫性甲状腺炎的一种。临床以甲状腺弥漫性肿大，甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体升高为主要特征，属中医“瘿病”范畴。近年来，HT发病率呈逐年增长趋势，我国发病率约14.191，女性发病率是男性的1520倍2。HT常合并甲状腺毒症、甲状腺功能减退（以下简称甲减）、甲状腺结节，与甲状腺癌的发病密切相关3，与2型糖尿病4、风湿性关节炎5、系统性红斑狼疮6等其他自身免疫性疾病密切相关，对妇女妊娠及胎儿产生危害7，影响着人们的身体健康和生活质量。现代医学多予以随访观察、左甲状腺素替代治疗、手术治疗等，但疗效不甚理想。中医治疗HT具有一定优势，但对HT病因、病机、辨证分型尚未形成统一的认识。中医证素可揭示中医病因病机，是辨证分型的基础。本研究基于临床研究，探讨HT中医证素分布规律，揭示HT中医病因病机。资料与方法1.研究对象 选择2019年10月至2020年12月于北京中医药大学东直门医院和北京中医药大学国医堂门诊部就诊的HT患者。本研究通过各研究单位伦理审核。2.诊断标准 参照中国甲状腺疾病诊治指南甲状腺炎8：甲状腺肿大、韧、有时峡部大或不对称，或者伴有结节；凡患者具有典型临床表现，只要血中TPOAb和TgAb阳性，即可诊断；对于表现不典型者，需要有高滴度的抗甲状腺抗体测定结果才能诊断，即两种抗体用放免法测定时，连续 2次结果60%；同时有甲状腺功能亢进症（以下简称甲亢）表现者，上述高滴度抗体持续存在半年以上；甲状腺细针穿刺和细胞学检查可确诊。3.纳入标准 符合上述HT诊断标准；性别不限；年龄1870岁；可合并甲状腺结节、甲减和甲亢；同意并配合本研究，签署知情同意书。4.排除标准 恶性肿瘤患者；心、脑、肺、肝、肾等主要脏器出现严重功能障碍者；合并高血压病、冠心病、糖尿病者；妊娠期和哺乳期女性。5.剔除标准 调查问卷填写不完整者；证素识别不明确者。6.调查表设计 调查表设计的核心为确定HT病位证素和病性证素。基于文献调研9-10和林燕教授临床经验，病位证素从五脏系统出发包括肝、脾、肾、心、肺；病性证素分为实性证素和虚性证素，实性证素包括火热、气滞、血瘀、痰湿，虚性证素包括气虚、血虚、阴虚、阳虚。参照中药新药临床研究指导原则（试行）11、中医外科学12、中医诊断学13，纳入各证素症状体征条目。采集患者一般资料（性别、年龄、病程等），纳入甲状腺彩超、甲状腺功能（以下简称甲功）检查（至少为甲功七项）。7.证素判定方法 参照 证素辨证学14、中医诊断学13和中药新药临床研究指导原则（试行）11，确定各证素所含症状体征，将症状体征分主次症并赋分，主症赋分10分，次症根据症状、体征对证素贡献程度不同分为3个等级，分别赋分6、4、2分。证素的判定：至少含两项主症且积分30时，判定该证素成立。8.样本量的确定 文献调研显示肝、脾、气滞、气虚为HT主要证素，平均约占709-10。采用横断面调查定性资料样本量计算公式n=Z2p（1-p）/d2，设=0.05，d=0.1p，结果得 n=165例。考虑问卷85的合格率，需纳入样本量至少为 195例，本研究最终纳入350例。9.统计学方法 采用Excel 2007软件录入数据，采用SAS 12.0软件进行数据分析，采用计数资料描述、卡方检验、卡方趋势检验分析HT中医证素分布及其与年龄、病程、甲功、甲状腺彩超的相关性。结果 1.基本资料 共纳入HT患者350例，女性340例（97.14），男性10例（2.86）；年龄1870岁，平均年龄（41.8612.40）岁，1830、3140、4150、5160、6170岁各年龄段分别有71例（20.29）、115例（32.86）、74例（21.14）、56例（16.00）、34例（9.71），以3140岁居多。患病年龄1269岁，平均患病年龄为（39.1512.67）岁，1220、2130、3140、4150、5160、6170岁各年龄段分别有12例（3.43）、88例（25.14）、108例（30.86）、64例（18.28）、51例（14.57）、27例（7.71），以21 40岁居多（56.00）。病程分布在1周左右到20年不等，按照2年、25年、5年进行分类，各病程各有197例（56.29）、84例（24）、69例（19.71），以病程2年居多。甲功正常191例（54.57），甲减（包含亚甲减）101例（28.86），甲亢（包含亚甲亢）58例（16.57）。350例HT患者中65例无甲状腺彩超报告（患者具有典型临床表现，血中TPOAb和TgAb均阳性，经临床医生确诊为HT），对285例HT患者甲状腺彩超进一步分析：甲状腺体积缩小7例（2.46），正常221例（77.54），偏大57例（20.00）；甲状腺腺体血流减弱4例（1.40），正常155例（54.39），增多126例（44.21）。2.病位证素研究2.1 病位证素分布 见表1。病位证素包括肝、脾、肾、心、肺，主要为肝和脾。2.2 病位证素和年龄的相关性研究 见表2。各年龄段病位证素均以肝和脾为主。随年龄增长，脾证素分布呈增加趋势，差异有统计学意义（P0