药品带量采购政策及趋势分析-丁香园.pdf

药品带量采购政策及趋势分析DXY MARKETING CENTER2目录01药品带量采购进展梳理02药品带量采购影响分析药品带量采购进展梳理目前国家组织化学药品集中带量采购已进行五轮六批，第七轮正在进行企业信息填报，频率逐渐稳定在一年两轮4国家组织化学药品带量采购时间轴2018.11 发布4+7 城市药品集中采购文件 公布采购品种及报量，共 25 个品种2018.1225 个品种拟中选结果公示，无品种流标2019.9 发布联盟地区药品集中采购文件，全国 25 个省跟进 采购品种为 25 个，和 4+7 采购品种相同2019.925 个品种拟中选结果公示，无品种流标2019.12 发布全国药品集中采购文件公告（国联采字【2019】1 号）公布采购品种及报量，共 33 个品种2020.132 个品种拟中选结果公示，1 个品种流标2020.7 发布全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）公布采购品种及报量，共 56 个品种2020.855 个品种拟中选结果公示，1 个品种流标2021.1 发布全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）公布采购品种及报量，共 45 个品种2021.245 个品种拟中选结果公示，无品种流标 发布全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）公布采购品种及报量，共 62 个品种2021.62021.661 个品种拟中选结果公示，1 个品种流标4+74+7 扩围第二轮第三轮第四轮第五轮资料来源：上海阳光采购网；丁香园研究与分析 发布关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知 共 58 个品种2022.2第七轮化药中成药生物药5经过 5 轮集采后，国家组织的化学药品带量采购的规则已基本确定，第七批产品选取规则有所改变，为原研厂家+通过一致性评价厂家数量4 家的产品国家组织化学药品带量采购规则产品选取规则拟中选企业确定标准拟中选企业数量及采购周期4+74+7 扩围第二轮第三轮第四轮第五轮 18 年底有通过一致性评价厂家的品种 第一轮中标的25 个品种 原研厂家+通过一致性评价厂家数量3 家的品种 价格降幅最大申报企业中标 申报价不高于4+7 中标价 同品种报价最低 3 家企业中标“单位可比价”同品种最低“单位可比价”的1.8 倍 单位申报价降幅 50%“单位可比价”0.1元 1 家企业中标，采购周期为 1 年 1-2 家企业中标，采购周期为 1 年，3 家企业中标为 2 年 中标企业最多可达到 3 家 1 家企业中标采购周期为 1 年，2/3 家中标为 2 年，4 家中标为 3 年 中标企业数最多可达到 6 家 1-2 家企业中标，采购周期为 1 年，3 家企业中标为 2 年，4 家中标为 3 年，注射剂和抗生素为 1 年 中标企业数最多可达到 8 家 1-2 家企业中标，采购周期为 1 年，3 家企业中标为 2 年，4 家中标为 3 年，注射剂为 1 年 中标企业数最多可达到 10 家 1-2 家企业中标，采购周期为 1 年，3 家企业中标为 2 年，4 家中标为 3 年 中标企业数最多可达到 10 家资料来源：上海阳光采购网；丁香园研究与分析第七轮 原研厂家+通过一致性评价厂家数量4 家的品种/随着最多中标企业数增加，带来企业中选率提升，但中选企业获得市场份额相应降低化药中成药生物药6前四轮集采价格降幅持续提升，第五轮集采略有回落，企业大幅降价、恶意拼低价行为有所改善前五轮集采降幅平均数分析1%资料来源：Insight 数据库；丁香园研究与分析525953535256485052545658604+7扩围第二轮第三轮第四轮第五轮降幅平均数（%）1 某药品价格降幅的计算为该药品中标价格与该品种限价之间的降幅前五轮集采成果2022 年 2 月 11 日，国家医疗保障局副局长陈金甫在深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会表示，从三年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用 2600 亿元以上价格回归合理水平临床使用药品的质量得到稳定提升 前六批药品集中采购平均降幅 53%，从医保局开展的药品价格监测数据看，2019 年和 2021 年这两年，药品总体价格水平持续下降，年均达到 7%左右 从统计上来看，集中采购品种中，群众使用原研药和通过质量疗效一致性评价的药品，其份额从集采前的 50%上升到 90%以上化药中成药生物药72019-2020 年已有部分省份开展探索中成药集采，2021 年底至今湖北、广东联盟已开展较大规模中成药省级集采，是未来其他省和国采的重要参考资料来源：丁香园研究与分析中成药集采进展2019-2020青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效2021.9-2021.122021 年 9 月 25 日，湖北省牵头 19 省组成联盟，发布中成药省际联盟集中带量采购公告（第 1 号），包括湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆兵团2021 年 12 月 27 日发布 76 个品种中选结果2022.2-2022.42022 年 2 月，广东省药品交易中心发布的关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知，广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海等 6 省，集采涉及产品数量达132 个，包含清开灵、醒脑静、舒血宁等知名大品种4 月 8 日，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选结果进行公示2022 及未来上海、四川、山东等地医保局多次发文表示将把中成药纳入集采范围，但暂未正式启动中成药集采化药中成药生物药8湖北中成药集采将企业分为 A B 两个竞价单元，通过价格和技术两个维度综合评估选择拟中选厂家，促进降价同时维持市场稳定并保证供应资料来源：湖北省医疗保障局；丁香园研究与分析湖北中成药集采规则确定拟中选厂家分配约定采购量根据产品的功能主治、给药途径和成分，将采购药品划分为 17 个产品组医药机构填报未来一年产品的预采购量，按预采购量 80%的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量满足以下条件之一为 A 单元：1.以申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品 2020 年采购金额合并，金额占比达到同产品组总金额 10%及以上的申报企业2.申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020 年采购金额合并，将金额由高到低排序，排名前 3 的申报企业其他企业为 B 单元：如进入 B 竞争单元申报企业不足3 家，则将同产品组内所有申报企业合并到 A 竞争单元区分竞价单元A、B 单元分别按照相同的规则确定入围企业：对申报企业产品计算综合得分=价格竞争得分60%+技术评价得分40%，价格得分主要看降幅，技术评价得分主要看机构认可度同竞争单元内，按照申报企业综合得分由高到低排序，按照数量规定确定入围企业A 单元：将本次 17 个产品组所有 A 竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序，降幅排名前 70%的企业（四舍五入取整，下同）直接获得拟中选资格；若末位降幅相同，则一并获得拟中选资格。降幅排名后 30%的企业进入议价环节，接受 17 个产品组所有 A 竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格B 竞争单元内，入围企业数量4 家的，入围企业直接获得拟中选资格。入围企业数量4 家的，入围企业报价降幅达到 17 个产品组所有 A 竞争单元入围企业降幅排名前 70%的最低降幅，获得拟中选资格；未达到的，进入议价环节，接受 17 个产品组所有 A 竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格各产品组拟中选企业产生后，拟中选企业代表品申报价格或其接受的议价价格，即为报价代表品拟中选价格；该企业产品清单内其他产品按报价代表品的降幅等比下调价格，形成非报价代表品拟中选价格 联采办汇总医药机构填报的预采购量，按预采购量 80%的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量 医药机构填报采购需求的产品若在中选范围，同竞价单元内降幅最高（以入围报价降幅计算）的中选产品按约定采购量分配给对应的医药机构；其他中选产品按 90%的约定采购量分配给对应的医药机构 医药机构填报采购需求但未在中选范围、未经企业申报、填报产能为“0”的产品约定采购量，以及中选产品未分配的约定采购量作为待分配量，由医药机构依照如下顺序分配：将 30%的待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业；剩余 70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择湖北中成药集采规则分析将企业分为 A B 两个单元，有利于保证单元内充分竞争，整体确保供应利好价格降幅高的企业，同时有议价环节给企业保底湖北中成药集采平均降幅（%）降幅是指企业报价与基准价计算 大企业全划分到 A 组，可以形成相互竞争的格局，促进降价；将市场占有率小的企业，划分到 B 组，防止企业无底线降价 可保证中选企业，尤其是A组有市场销量的企业充分的供应 企业的价格竞争得分与降幅有关，有助于促进企业降价 给企业提供议价环节，接受者获得拟中选资格41.842.141.641.84242.2A组B组企业按照最小零售包装对代表品（同企业采购金额最大的产品）进行报价化药中成药生物药9广东中成药集采将企业分为 A B 两个竞价单元，只根据价格降幅确定中选厂家，但设置备选机制使参与企业有保底性资料来源：丁香园研究与分析广东中成药集采确定中选备选厂家规则根据剂型、处方是否相同、最高日均费用/最高有效申报价范围对产品分组A 单元：独家产品按上述 3 个组别仅划分 A 采购单元非独家产品以同企业同品种药品实际报名品规对应的首年预采购量和对应的日均用量为基础，折算同组内同企业的服用总天数，并计算同组内每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据，按占比从高到低累计达 80%的企业产品列入 A 采购单元B 单元：非独家产品除了 A 单元其他为 B 单元区分竞价单元企业报价：以日均费用（计算公式：申报品规日均费用=申报品规最小计量单位价格申报品规日均用量）作为申报价按照 2 个梯级（第 1 梯级报价为 P1，第 2 梯级报价为 P2）分别报价，需满足 P2P1企业报价：以日均费用（计算公式：申报品规日均费用=申报品规最小计量单位价格申报品规日均用量）作为申报价，B 单元只报一个价格拟中选厂家1拟备选厂家1独家产品：符合以下条件之一的，纳入拟中选企业范围：（1）按 P2 与本企业最低日均费用/最低价格的降幅（或无本企业最低价格的：P2 与 P0 的降幅）从高到低依次顺位排序，排名在前 70%（四舍五入保留个位）的企业纳入拟中选范围，当末位降幅相同且存在多家企业的，均被淘汰（2）有本企业最低价格2 的：P1 比本企业最低日均费用/最低价格的降幅1%且 P2 比本企业最低日均费用/最低价格降幅21%（3）无本企业最低价格的：P1 比P0 的降幅1%且 P2 比 P0 降幅21%非独家产品：按 P2 的“单位可比价”从低到高依次顺位排序，排名在前 50%（四舍五入保留个位）的企业纳入拟中选范围；有效报价企业超过 24 家的，排名前 12 的企业纳入拟中选范围独家产品：符合以下条件之一的，纳入拟备选企业范围：（1）有本企业最低价格的：P1 比本企业最低日均费用/最低价格的降幅1%且P1P0（2）无本企业最低价格的：P1 比 P0 的降幅1%非独家产品：符合以下条件的，纳入拟备选企业范围：P1 比本企业最低日均费用/最低价格的降幅1%且 P1P0符合以下条件的，纳入拟中选范围：（1）企业报价两者之间低值，按“单位可比价”由低到高依次顺位排序，排名在前 50%（四舍五入保留个位）的企业入围；有效报价企业超过 24 家的，排名前 12 的企业入围（2）符合第（1）点的入围企业，若其“单位可比价”不高于同组 A 采购单 P2 最高拟中选“单位可比价”的，该入围企业纳入拟中选范围广东中成药集采约定采购量分配规则拟中选企业获得本企业联盟地区采购期首年预采购量的比例为 100%且获得增量的