普瑞巴林联合针灸治疗维持性...液透析不宁腿综合征疗效分析_樊赛君.pdf

1328药品评价 Drug Evaluation 2022,19（21）普瑞巴林联合针灸治疗维持性血液透析不宁腿综合征疗效分析樊赛君，俞琪，张悦江西医学高等专科学校第一附属医院，江西 上饶 334000摘要目的：观察普瑞巴林联合针灸治疗维持性血液透析（MHD）不宁腿综合征的临床疗效。方法：选取 2018 年 5 月至 2021 年 5 月于江西医学高等专科学校第一附属医院收治的 90 例 MHD 不宁腿综合征患者，按照抽签法分为普拉克索组、普瑞巴林联合针灸组，45 例/组。两组透析模式均一致，普拉克索组使用普拉克索治疗，普瑞巴林联合针灸组使用普瑞巴林与针灸联合治疗。对比两组临床疗效、不良反应发生率、治疗前后症状严重程度评分与生活质量评分。结果：普瑞巴林联合针灸组的临床疗效高于普拉克索组，且其不良反应发生率低于普拉克索组（P0.05）。治疗后，普瑞巴林联合针灸组症状严重程度评分低于普拉克索组，且生活质量评分高于普拉克索组，均差异有统计学意义（P0.05）。结论：普瑞巴林联合针灸治疗 MHD不宁腿综合征的临床疗效显著，利于改善患者临床症状，提高其生活质量水平，且大大降低不良反应率，应用安全性高，值得推广。关键词不宁腿综合征；普瑞巴林；针灸；维持性血液透析（MHD）DOI:10.19939/ki.1672-2809.2022.21.13Effect Analysis of Pregabalin Combined with Acupuncture on MHD Restless Leg SyndromeFAN Saijun,YU Qi,ZHANG YueThe First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College,Shangrao Jiangxi 334000,China.Abstract Objective:To observe the clinical efficacy of pregabalin combined with acupuncture in the treatment of maintenance 基金项目：江西省卫生健康委科技计划（202212770）作者简介：樊赛君，本科，主治医师。研究方向：临床肾内疾病。E-mail:情感障碍躁狂发作患者提供更为可靠的参考。综上所述，双相情感障碍躁狂发作应用丙戊酸钠与碳酸锂联合治疗的疗效确切，能更好地改善患者精神症状及躁狂症状，促进认知功能恢复，且不良反应少，安全可靠，可于临床推广。参考文献1 张恩,宋传福,熊伟,等.丙戊酸镁缓释片对双相情感障碍躁狂发作患者疗效及血清 IL-1、TNF-、GSH-PX、SOD 水平的影响 J.内蒙古医科大学学报,2020,42(3):265-267,278.2 斯亮,王燕燕,卢远波.喹硫平联合丙戊酸镁缓释片对双相情感障碍躁狂发作患者血清 BDNF、GDNF 及炎性因子水平的影响 J.川北医学院学报,2021,36(10):1383-1386.3 阿地拉阿吉,张丞,唐潇潇,等.丙戊酸钠缓释片联合富马酸喹硫平治疗双相情感障碍的疗效与安全性 J.中国医师杂志,2021,23(7):1093-1096.4 中华医学会精神病学分会.中国精神障碍分类与诊断标准第三版(精神障碍分类)J.中华精神科杂志,2001,34(3):184-188.5 韩亚丽,张敏桥,何燕,等.丙戊酸钠与喹硫平联合碳酸锂对双相情感障碍躁狂发作患者 BRMS 评分、PANSS 评分的影响比较 J.中国基层医药,2017,24(22):3466-3469.6 朱燕,王毅,王文敏.神经行为认知状态测验的信度和效度研究 J.中国临床康复,2003,7(7):1084-1086.7 裴芳,孟涛,张凯旋,等.简易智能状态检查量表和蒙特利尔认知评估量表在老年人认知功能障碍筛查中的比较 J.中国药物与临床,2020,20(11):1771-1774.8 黄惠红,陈结南.碳酸锂联合富马酸喹硫平治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效及对认知功能的影响 J.海南医学,2021,32(18):2345-2348.9 万雅洁,刘莎,曹德,等.齐拉西酮联合心境稳定剂治疗双相障碍型躁狂或混合发作的疗效分析 J.国际精神病学杂志,2021,48(1):36-41.10 王颖怡,陆燕华,耿瑞杰,等.碳酸锂对双相障碍患者氧化应激水平的影响 J.上海交通大学学报(医学版),2019,39(5):494-499.11 邵国艳,潘会敏,齐战影.齐拉西酮合并碳酸锂治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效及安全性 J.国际精神病学杂志,2021,48(1):42-44,54.12 王超,颜博,陈晓君,等.西酞普兰联合丙戊酸盐治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效 J.宁夏医科大学学报,2020,42(6):623-626.收稿日期：2022-07-01 定稿日期：2022-09-231329药品评价 Drug Evaluation 2022,19（21）hemodialysis(MHD)restless leg syndrome.Methods:A total of 90 patients with MHD restless leg syndrome admitted to The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College from May 2018 to May 2021 were selected and divided into pramipexole group and pregabalin combined acupuncture group according to the lottery method,45 cases/group.The two groups had the same dialysis mode,the pramipexole group was treated with pramipexole;the pregabalin combined with acupuncture group was treated with pregabalin combined with acupuncture.Clinical efficacy,incidence of adverse reactions,symptom severity score and quality of life score before and after treatment were compared between the two groups.Results:The clinical efficacy of pregabalin combined acupuncture group was higher than that of pramipexole group,and the incidence of adverse reactions was lower than that of pramipexole group(P0.05).After treatment,the symptom severity score of pregabalin combined acupuncture group was lower than that of pramipexole group,and the quality of life score was higher than that of pramipexole group,the differences were statistically significant(P0.05），有可比性。纳入标准：（1）符合中国不宁腿综合征的诊断与治疗指南(2021版)4中对于不宁腿综合征的诊断标准（在静息的状态下出现无名状腿部不适感，如酸痛、刺痛与深部发痒等）；（2）经临床表征、血液检查、肌电图检查、多导睡眠监测等方式检查确诊；（3）研究配合度高；（4）临床资料完整。排除标准：（1）凝血功能障碍者；（2）由其他原因导致的腿部不适，如腿抽筋、肌痛、静脉曲张、下肢水肿等；（3）精神异常者；（4）处于昏迷状态。此次研究经江西医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会审核、同意，且患者对研究过程均知情、同意。1.2 方法所有患者均行一致的透析模式，即为每周 2 次血液透析+每周 1 次血液透析滤过，同时予以常规治疗，如：应用促红细胞生成素、服用骨化三醇胶丸与左卡尼汀口服液。治疗过程中，可依据患者肌酐水平及血透情况调整不同药物治疗剂量。普拉克索组：服用盐酸普拉克索片（Boehringer Ingelheim International GmbH，国药准字 J20180038，规格：0.25 mg），每天总剂量 0.375 mg，按照三等分。普瑞巴林联合针灸组：餐前或者餐后口服普瑞巴林胶囊（重庆赛维药业有限公司，国药准字H20130073，规格：75 mg），150600 mg/d，分 23次服用。同时，取得天枢、三阴交、太冲、足三里、水分、血海、阳陵泉与阴陵泉穴位，同时配合委中、肝俞、肾俞、太溪与昆仑等穴位，采用平补平泻手法，得气后留针 30 min，每 10 次为一个疗程。所有患者持续治疗 6 个月。1330药品评价 Drug Evaluation 2022,19（21）1.3 观察指标对比两组临床疗效、不良反应发生率、治疗前后症状严重程度评分与生活质量评分。临床疗效：显效为临床症状完全消失；有效为临床症状消失但偶尔有不适感；无效为临床症状没有改善。总有效率=100.00%-无效率。症状严重程度评分：主要依据日间功能障碍评分与睡眠障碍评分两个项目进行症状严重程度评定，总分均分别为 5 分，分数越低则代表恢复效果越好。生活质量评分：应用生活质量综合评定全卷评分表（GQOLI74 评分）5分别从躯体功能、心理功能、社会功能、物质功能评价，评价时间为治疗前、治疗后 6 个月，每项满分均为 100 分，分数越高提示生活质量越高。不良反应：主要记录头晕、肌肉痛性痉挛、关节痛情况。1.4 统计学方法采用统计软件 SPSS 21.0 对上述数据进行统计分析，计量结果使用表达，运用 t 值检验；计数结果使用例（%）表达，运用 2检验；P0.05 时，说明差异有统计学意义。2 结果2.1 两组临床疗效的比较普瑞巴林联合针灸组临床总有效率高于普拉克索组（P0.05）。详见表 1。表1 对比两组临床总有效率例（%）组别例数显效有效无效总有效普拉克索组4520（44.44）16（35.56）9（20.00）36（80.00）普瑞巴林联合针灸组4523（51.11）20（44.44）2（4.44）43（95.56）a注：与普拉克索组比较，a2=5.07，P=0.024。2.2 两组不良反应发生率比较普瑞巴林联合针灸组不良反应发生率低于普拉克索组（P0.05）。治疗后，普瑞巴林联合针灸组生活质量评分高于普拉克索组，差异有统计学意义（P0.05）。治疗后，普瑞巴林联合针灸组症状严重程度评分低于普拉克索组（P0.05）。详见表 4。表4 对比两组治疗前后症状严重程度评分指标（）分组别例数日间功能障碍评分睡眠障碍评分治疗前治疗后治疗前治疗后普拉克索组453.840.23 1.910.38 3.970.04 1.930.40普瑞巴林联合针灸组453.830.22 0.970.06 3.990.06 0.980.05t0.2120.611.8615.81P0.8340.0010.0660.0013 讨论不宁腿综合征属于 MHD 的常见并发症，也属于常见的神经系统病症，主要表现为腿部针刺样或虫爬、蚁走样感觉，活动后临床症状可有所减轻。目前，临床并未找到不宁腿综合征的具体病因。有医学研究学者认为，由于血液透析只能将机体内小分子毒素进行清除，而中、大分子还蓄积在体内，所以容易引发不宁腿综合征6-7。不宁腿综合征的发生并无男女差异，白天常无症状