制剂技术百科全书 第3卷.pdf

制剂技术百科全书Encyclopedia of Pharmaceutical Technology(原著第二版）第三卷主编 美J.斯沃布里克 美J.c.博伊兰 主 译 王 浩 侯 惠 民 副 主 译 陈 桂 良 陆 伟 根 陆 伟 跃jjb2005制作http:/ j b2005精品书柜No:QQ4291 22294现代中药制药论坛社北遗古锋剑京困宇；0卜2005*3962马内 容 简 介本书为 Encyclopedia o f Pharmaceutical Technology 第二版的中文翻 译版，涉及药剂学的各个方面，收录了当代药剂学以及相关领域权威学者 的著作200多篇。在药物剂型的设计、开发.立法、生产以及商业化方面 给予了较多关注，详细介绍了制剂技术，强调了生物药剂学、分析化学、质量保证、药物安全性以及生产过程在制剂领域的重要性。本书内容翔实参考文献丰富，理论性和实用性强，对从事药物制剂 研究、教学和生产的药学工作者有重要的参考价值，Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 2nd Edition,a three volume set James Swarbrick,James C.Boylan Copyright 2002 by Marcel Dekker,Inc.Authorized translation from English language edition published by Marcel Dekker.part of Taylor Francis Group hlJZ.All rights reserved.本书鹿版由Taylor Francis出版集团旗下Marcel Dekker出版公司出版，并经其 授权翻译出版丨版权所有，後权必究。Copies of this book sold without An Informa Healthcare sticker on the cover are unauthorized and illegal.本书封面貼有 Infonna Healthcare 防伪标签，未贴防 伪标签属未获授权的非法行为。困书在版编目(C1P)数振_制剂技术百科全书/(美)J.斯沃布里克（Swarbrick.)，（美J.C博伊兰(Boylan J.C)主编;王浩，侯惠民主译.原著第二版 一北京：科学出版社，2009ISBN 978-7-03-023131-4I 制n.斯博王侯i d,制药工业-百科全书 IV.TQ46-61中国版本阁书馆CIP数据核宇（2008)第153361号策划编辑：用巧龙张淑*用 珐/责任校对：钟谬等 责任印制：钱玉芬/封面设计：耕者设计工作北东黄城襯北街16号 t m s m,100717htcpt www.ciencep com 厂印刷科学出飯社发行各地新华书店经销2 0 0 9年1月 第 一饭 2 0 0 9年1月第一次印期 印数：1-2 0 0 0开本：8 8 9 X 1 丨9 4 1/1 6 印张：1 7 4 3/4 字数 I 6 5 4 2 0 0 0定价：680.00元（共三卷 如有印装质f i问 我 社 负 责 调 换 科印)h t t p:/w w w.c h i n a p a t.c o m/j j b 2005制作翻译委员会(以姓氏拼音排序）陈 钢 上 海 市 食 品 药 品 检 验 所，主任药师陈 桂 良 上 海 市 食 品 药 品 检 验 所，主任药师戴 经 铨 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员杜 敏 琼 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员傅 民 上 海 现 代 制 药 股 份 有 限 公 司，高级工程师葛 庆 华 药 物 制 剂 国 家 工 程 研 究 中 心，研究员龚 忠 上 海 现 代 制 药 股 份 有 限 公 司，高级工程师何 军 上 海 医 药 工 业 研 究 院，副研究员贺 芬 药 物 制 剂 国 家 工 程 研 究 中 心，研究员侯 惠 民 药 物 制 剂 国 家 工 程 研 究 中 心，研 究 员，中国工程院院士乐 健 上 海 市 食 品 药 品 检 验 所，副主任药师刘 浩 上 海 市 食 品 药 品 检 验 所，主任药师陆 伟 根 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员陆 伟 跃 复 旦 大 学，教授潘 俊 复 旦 大 学，副教授唐 黎 明 上 海 市 食 品 药 品 检 验 所，主任药师王 浩 药 物 制 剂 国 家 工 程 研 究 中 心，研究员王 囯 平 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员王 其 灼 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员徐 信 昌 药 物 制 剂 国 家 工 程 研 究 中 心，高级工程师杨 福 秋 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员易 大 年 上 海 医 药 工 业 研 究 院，研究员翻译人员(以姓氏拼音排序)鲍 英蔡宏奎蔡培林陈 芳陈 卫陈 燕陈志明陈祝康程志红杜 玥傅 民高 凡龚明涛韩 雪何 军贺 宁洪贽飞侯惠民黄 卓简龙海金 樑李 榊李 丁李 杰李瑞新刘 丹刘 敏吕坚伟栾福成栾瀚森马少华潘 峰潘 弘沈航孝盛民立石敬敏陶芸莺滕 洋万丽卿王莉莉王恬力王文苹吴小虎吴晓盈奚 泉徐 楠徐 諸严幼达岳 鹏战 丹张 辉张小红张晓红张毅兰赵惠清赵晓群赵炎龙周明眉周晓丽周晓通祝 林柴旭煜常 艳陈 昂陈 阳陈桂良陈满仓邓万定丁存刚杜敏琼高东雁葛庆华龚 忠何 萍何 蔚贺 芬侯 建胡蓉梅黄 冲金 蔚金玉琼乐 健李 军李 明李 妍刘小叶刘笑芬卢文芸罗大忱罗宏伟罗华菲潘 俊邱维佳裘 渊宋浩亮孙冠男唐海霞王 浩王 娟王国平魏 冈!闻洪亮吴金金谢 操谢家树熊龙启羊 臻杨 莉于垂亮张 军张 柳张春娜张玉波赵 铁赵 雁支晓瑾周 洁周 臻周玉波朱 娟朱 萍h t t p:/w w w.c h i n a p a t.c o m/j j b 2005制作中 文 版 序药物制剂学科在近些年发展迅速，成为新药研发技术链上越来越重要的一环。药 剂这门应用学科涉及剂型设计、生产设备、分析测试和法规管理等各个方面，需要技 术人员有较广的知识面。美国 Marce l D e kke r 出版公司出版的 Encycloped ia of Pharmaceutical Technology 是一部全面介绍制剂及相关领域各个方面的专业知识的百科全书。原书通俗易懂，著 者都是该领域的权威学者，并附有大量的参考文献。本书涵盖与制剂相关的剂型的设计与制备、分析测试技术、美国和全球的法规要 求、中试工厂和制剂设备的设计、药物临床试验的管理、药品的推广和促销等各个方 面。对于药剂学科的学生或技术人员都有较高的参考价值。本书的主译和副主译等均是在药剂学领域从事多年科研和教学的药剂专家，有较 丰富的经验。在他们的组织下，由我院药物制剂国家工程研究中心和制剂部、上海市 食品药品检验所、复旦大学药学院以及我院所属上海现代制药股份有限公司的众多人 员集体翻译了这部篇幅宏大的专著。这种努力，值得称赞。相信本书的出版，必将有益于我国制剂的科研、生产和教学。朱宝泉上海医药工业研究院院长，研究员，博士生导师 2008年2月译 者 说 明 制剂技术百科全书包含了药剂学的各个方面，收录了当代药剂学以及相关领域 权威学者的著作。原书第一版的第一卷于1 988年出版，最后一卷于2001年出版。这 套一共20卷的百科全书包括正文、图示、表格、参考文献以及索引一共9000多页，涵盖了 300多个条目，范围非常宽。第二版在药物剂型的发现、开发、立法、生产以 及商业化方面给予了更多关注。不仅详细介绍了制剂技术，还强调了生物药剂学、分 析化学、质量保证、药物安全性以及生产过程，但没有把注意力停留在某一个或某一 类药的化学和（或）药理学层面。第二版将近300个条目重新分类整理，使其更有序，便于查阅。同时，将卷数减 少到了 3卷，每卷都有1 000多页，3卷同时出版。新版是旧版的浓缩版，但其内容是 一致的。第二版中收录的旧版条目内容都加以更新，还增加了一些新的条目。同时，旧版中的一些相关的条目也被重新整理归到第二版的同一个条目下，反之亦然。条目 的调整反映了药剂学科特定领域的最新进展。与旧版相同，第二版的著者都是该领域 的权威学者。在第二版于2002年出版后又相继出版了增补本，增加了 40多个条目。在科学出版社的大力支持下，我们决定将这部优秀的书籍介绍给我国的药学科技 人员。为此我们组织了药物制剂国家工程研究中心、上海医药工业研究院、上海市食 品药品检验所和复旦大学药学院等单位的工作人员及部分研究生进行全书的翻译。本书的翻译工作得到了上海医药工业研究院老一辈专家王其灼、杨福秋、易大年、戴经铨等的大力支持。科学出版社的编辑为本书的出版也付出了大量的心血。药物制 剂国家工程研究中心的栾瀚森、徐瑛、刘笑芬编制了本书的索引，滕洋翻译了原书全 部的插图。在此一并致谢。在本书的翻译过程中，原著第三版已于2007年10月出版了。经过对比，第三版 与第二版相同的条目，除了法规部分外，技术部分的修订幅度不大，但增加了 50多个 条目。希望以后有机会再将这50多条以增补本的形式介绍给大家。由于原著篇幅很大，翻译、校对的工作量很大。原著内容涉及面广，限于译者的 水平，错误和不准确的内容在所难免，希望国内广大药学工作者予以批评指正。王 浩 侯 惠 民2008年10月h t t p:/w w w.c h i n a p a t.c o m/j j b 2005制作英文版前言近年来，药剂学科和技术得到了很大的发展。越来越多的人认识到药物剂型对疾 病治疗的重要作用，同时也认识到优化药物在体内的传释过程能推动治疗学的发展。因此，越来越多的专业人员投人到药物及其剂型的设计、研发、生产、测试和法规建 立的各个环节，药剂专业水平也在不断提高。制剂技术百科全书是一本独一无二、通俗易懂的药剂学科百科全书，它涵盖了 药物制剂技术各个方面的专业知识。对于进行药剂学相关课题的初期准备或者是为了 提高某方面专业知识和水平的人来说，都能从本书中找到需要的信息。1 7年来，我们一直在整理相关资料，同时也与相关作者保持联系。1 988年 制剂 技术百科全书第一版诞生了，第一版的最后一卷（第20卷）也 于2001年出版。该 书出版后，其实用性得到了大家的认可，于是我们着手准备第二版。第二版涵盖了药 剂及其相关领域的最新进展，该书不仅印刷出版，也可以从网上获得，并且每季度都 会更新并进行扩充。制剂技术百科全书印刷版共3卷，3000多页，由200多个主题条目组成。每篇 文章都是由相关领域的专家撰写的，反映了该领域的最新研究进展。制剂技术百科全书电子版包括了印刷版的全部内容，并且还提供了关键词搜索 引擎以及彩色图示。新加入的条目以及修订条目会每季度更新并且将更新内容以电子 版形式提供给用户。在此，我们要感谢在本书撰写和印刷过程中无数给予过帮助的人们。特别要感谢 本书各位作者的努力。许多作者撰写了多篇文章。显然，没有这些世界级科学家的聪 明才智和辛勤工作，就 没 有 制剂技术百科全书的诞生。出版商Marce l D e kke r,Inc.一直以来都对我们的工作很支持，在编辑出版方面给 了我们很大的帮助。特别要感谢百科全书编辑部的经理Caro lyn H d l，她的鼎力相助使 本书得以顺利出版。最后，我们也不会忘了要感谢你们，亲爱的读者朋友们，感谢你们一直以来的关 注和支持。希望本书能让你们满意。同时，也随时欢迎你们的批评指正。James Swar br ick James C.Boy lan目 录中文版序 译者说明 英文版前言第一卷齡綱.1保证药品质量的微生物学.1 5层流设备的应用和操作.2 3超级崩解剂的性质及其作用.3 8超声波雾化器.5 1鲍=.5 8处方药与非处方药的广告及促销.6 6代谢物鉴定在药物发现中的应用.7 3单克隆抗体在药物靶向给药系统中的应用.7 9献a髓.9 9淀粉及其衍生物.1 1 1幡撕.1 1 7翻.1 2