3结果与讨论3.1通过测定18批槐角炭样品的水分、总灰分及浸出物，分别确定了限度，规定水分不得过10.0%、总灰分不得过6.0%、醇溶性浸出物不得低于40.0%。3.2酸不溶性灰分主要反映药材中泥沙等外源性杂质的含量，槐角炭中酸不溶性灰分结果偏低，表明被泥沙等污染的可能性较小，故暂不将酸不溶性灰分检查项收入标准正文。3.3参照《中国药典》2020年版一部药材及饮片项下重金属及有害元素限度规定（铅、镉、砷、汞、铜分别不得过5，0.3，2，0.2，20mg/kg），18批槐角炭中铅、镉、砷、汞、铜含量均在规定限度以内，重金属及有害元素污染风险较低。因此，本项目暂不收入标准正文。3.418批槐角炭样品中槐角苷的含量在1.7%～4.2%之间，平均值为3.0%。综合参考各省炮制规范中规定槐角炭的含量限度[10-13]，结合样品测定结果，规定槐角炭的含量限度为“本品按干燥品计算，含槐角苷（C21H20O10）不得少于2.0%。”参考文献[1]国家药典委员会.中国药典[S].2020年版一部.北京:中国医药科技出版社.2020:371.[2]叶定江,张世臣,吴皓.中药炮制学[M].第二版.北京:人民卫生出版社,2011:635.[3]王景华,唐于平,楼凤昌.槐角化学成分与药理作用[J].国外医药:植物药分册,2002,17(2):58-60.[4]孙国东,霍金海,潘五九,等.基于UPLC-Q-TOF/MS技术的槐角药材化学成分分析[J].中草药,2019,50(16):3774-3783.[5]王笑,王雨,张冰,等.槐不同药用部位本草学、化学成分和药理作用研究进展[J].中草药,2018,49(18):4461-4467.[6]都盼盼,石延榜,张振凌,等.不同炮制方法对槐角黄酮类成分量的影响[J].中草药,2014,45(22):3271-3274.[7]山东省药品监督管理局.山东省中药饮片炮制规范[S].2012年版.2012:361-362.[8]牛艳,栾永福,许丽丽,等.双标线性校正法用于槐角炭的指纹图谱研究[J].药物分析杂志,2022,42(9):1652-1658.[9]付允,李小清,张庆贺,等.槐角有效成分的研究进展[J].特产研究,2018,4:95-97.[10]甘肃省食品药品监督管理局.甘肃省中药炮制规范[S].2009年版.2009:184-185.[11]湖北省药品监督管理局.湖北省中药饮片炮制规范[S].2018年版.2018:102.[12]陕西省食品药品监督管理局.陕西省中药饮片标准[S].第一册.2009:244.[13]云南省食品药品监督管理局.云南省中药饮片标准[S].2005年版第二册.2005:170-171.收稿日期：2022-05-19基金项目：山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目（编号：2021CXGC010508）作者简介：陈明，硕士，从事中药新药研发、药物分析工作，E-mail:chenmingklts@163.c...
