IEC_60601-2-27-2011_cor1-2012.pdf

May 2012 IEC 60601-2-27(Third edition 2011)MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT Part 2-27:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment C O R R I G E N D U M 1 Title The correction applies to the French text only.Figure 201.103 Test of protection against the effects of defibrillation(common mode)Replace the existing figure by the following new figure:V 1BS1L 500 HRL(d.c.)10 C 32 FR 50 non-inductiveR100non-inductiveRV EUTP 1P 2L(LA)R(RA)F(LL)C(V)N(RL)FA5 kV d.c.GR390 kS2S3 IEC 833/12 Copyrighted material licensed to BR Demo by Thomson Reuters(Scientific),Inc.,,downloaded on Nov-28-2014 by James Madison.No further reproduction or distribution is permitted.Uncontrolled when printed.May 2012 Components G Sine wave generator 20 V peak-to-valley of 10 Hz V1 High voltage source 5 kV d.c.Foil,simulating capacitance for CLASS II EQUIPMENT S1 Switch;max.load 60 A,5 kV S2 Switch connecting the signal source,5 kV S3 Switch applying the signal source to LEAD WIRES RL d.c.resistance of inductance L RV Current limiting resistor P1 Connecting point for EUT(includes PATIENT CABLES)P2 Connecting point for FUNCTIONAL EARTH TERMINAL and/or metal foil in contact with ENCLOSURE Test to be conducted with MANUFACTURERS recommended PATIENT CABLE and LEAD WIRES.Figure 201.103 Test of protection against the effects of defibrillation(common mode)(see 201.8.5.5.1)Figure 201.105 General test circuit Delete the symbol F between the lower part of the schematic and the legend beginning with Components.201.12.1.101.15*Heart rate range,accuracy,and QRS detection range Replace the last sentence of the second paragraph with the following:ECG input signals at rates above the upper limit of the specified display range,up to 300 1/min for adults and 350 1/min for neonatal and paediatric use shall not detect heart rates lower than the specified upper limits._ Copyrighted material licensed to BR Demo by Thomson Reuters(Scientific),Inc.,,downloaded on Nov-28-2014 by James Madison.No further reproduction or distribution is permitted.Uncontrolled when printed.Mai 2012 CEI 60601-2-27(Troisime dition 2011)APPAREILS LECTROMDICAUX Partie 2-27:Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des appareils de surveillance dlectrocardiographie C O R R I G E N D U M 1 Titre Remplacer,sur la page de couverture,la page de titre,la page de lavant-propos et la page du domaine dapplication,le titre existant par le suivant:APPAREILS LECTROMDICAUX Partie 2-27:Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des appareils de surveillance dlectrocardiographie Figure 201.103 Essai de protection contre les effets dune dfibrillation(mode commun)Remplacer la figure existante par la nouvelle figure suivante:V 1BS1L 500 HRL(c.c.)10 C 32 FR 50 non inductifR100noninductifRV EUTP 1P 2L(LA)R(RA)F(LL)C(V)N(RL)FA5 kV courantcontinuGR390 kS2S3 IEC 833/12 Copyrighted material licensed to BR Demo by Thomson Reuters(Scientific),Inc.,,downloaded on Nov-28-2014 by James Madison.No further reproduction or distribution is permitted.Uncontrolled when printed.Mai 2012 Composants G Gnrateur dondes sinusodales,20 V de crte creux de 10 Hz V1 Source de tension leve de 5 kV en courant continu F Feuille,simulant la capacit pour les APPAREILS EM de la CLASSE II S1 Interrupteur;charge maximale 60 A,5 kV S2 Interrupteur pour relier la source du signal,5 kV S3 Interrupteur pour appliquer la source du signal aux CBLES DE DRIVATION RL Rsistance en courant continu de linductance L RV Rsistance pour limiter le courant P1 Point de connexion pour lappareil en essai EUT(incluant les CBLES PATIENT)P2 Point de connexion pour la BORNE DE TERRE FONCTIONNELLE et/ou la feuille de mtal en contact avec lENVELOPPE.Essai raliser avec le CBLE PATIENT et les CBLES DE DRIVATION recommands par le FABRICANT.Figure 201.103 Essai de protection contre les effets dune dfibrillation (mode commun)(voir 201.8.5.5.1)Figure 201.105 Circuit dessai gnral Supprimer le symbole F entre le bas du schma et la lgende commenant par Composants.201.12.1.101.15 *Plage de la frquence cardiaque,prcision et plage de dtection de QRS Remplacer la dernire phrase du second alina par ce qui suit:Les signaux dentre dECG des rythmes au-dessus de la limite suprieure de la plage daffichage spcifie,jusqu 300 1/min pour les adultes et 350 1/min pour les nouveau-ns et les enfants,ne doivent pas dtecter les frquences cardiaques infrieures aux limites suprieures spcifies._ Copyrighted material licensed to BR Demo by Thomson Reuters(Scientific),Inc.,,downloaded on Nov-28-2014 by James Madison.No further reproduction or distribution is permitted.Uncontrolled when printed.