来曲唑治疗多囊卵巢综合征不...对用药安全性的影响价值分析_丁瑞仙.pdf

62Clinical Research,Mar.2023,Vol.31 No.03作者简介：丁瑞仙，女，主治医师，本科。研究方向：妇科学。临床治疗来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床效果及对用药安全性的影响价值分析丁瑞仙(睢县妇幼保健院 妇科，河南 商丘 476900)摘要：目的 对来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床效果、用药安全性进行研究。方法 选取睢县妇幼保健院2019 年 6 月至 2021 年 6 月睢县妇幼保健院 96 例多囊卵巢综合征不孕症患者开展本次研究，按随机数字表法分组，参照组(48 例)方案：在尿促性素治疗基础上加用枸橼酸氯米芬治疗。来曲唑组(48 例)方案：在尿促性素治疗基础上加用来曲唑治疗。研究治疗 6 个月经周期后临床病情改善优良率、促卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)值、雌二醇(E2)值、卵泡直径值、子宫内膜厚度值、药物不良反应发生率、随访 12 个月妊娠率。结果 治疗 6 个月经周期后，来曲唑组临床病情改善优良率，FSH 值、E2值、卵泡直径值、子宫内膜厚度值、随访 12 个月妊娠率均高于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)；治疗 6 个月经周期后，来曲唑组 LH 值、药物不良反应发生率，均低于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)。结论 在尿促性素治疗基础上加用来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症患者，能够更有效改善性激素 FSH、LH 值、E2值，增大卵泡直径值和子宫内膜厚度值，可提高治疗效果和妊娠率，临床用药安全性更高。关键词：枸橼酸氯米芬；来曲唑；尿促性素；多囊卵巢综合征不孕症；卵巢功能；妊娠率中图分类号：R271.1文献标志码：B DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0062-03Clinical effect of Letrozole in the Treatment of Infertility with polycystic Ovary Syndrome and its Influence on Drug SafetyDING Ruixian(Department of Gynecology,Sui County Maternal and Child Health Hospital,Shangqiu Henan 476900,China)Abstract:Objective To study the clinical effect and drug safety of letrozole in the treatment of infertility with polycystic ovary syndrome.Methods From June 2019 to June 2021,96 cases of infertility with polycystic ovarian syndrome in Sui County Maternal and Child Health Hospital were selected to carry out this study.According to the method of random number table,the control group(48 cases)was treated with clomiphene citrate on the basis of the treatment of urinary gonadotropin.Letrozole group(48 cases)was treated with letrozole on the basis of the treatment of urinary gonadotropin.The clinical improvement rate,follicle stimulating hormone(FSH),serum luteinizing hormone(LH),estradiol(E2),follicle diameter,endometrial thickness,adverse drug reactions and pregnancy rate at 12 months follow-up were studied.Results After treatment for 6 menstrual cycles,the clinical improvement rate,FSH,E2,follicle diameter,endometrial thickness and pregnancy rate at 12 months follow-up of letrozole group were higher than those of the control group,the difference was statistically significant(P 0.05).the LH value and the incidence of adverse drug reaction in letrozole group were significantly lower than those in the control group,the difference was statistically significant(P 0.05).Conclusion The treatment of infertility patients with polycystic ovary syndrome with letrozole on the basis of the treatment of urinary gonadotropin can more effectively improve the FSH of sex hormones,LH and E2 values,increase the value of follicle diameter and endometrial thickness,improve the treatment effect and pregnancy rate,and have higher clinical drug safety.Key Words:clomiphene citrate;letrozole;urinary gonadotropin;polycystic ovary syndrome infertility;ovarian function;pregnancy rate多囊卵巢综合征是一种内分泌症候群1。不孕症是排卵障碍、卵子无法排出及精子和卵子无法结合疾病2。多囊卵巢综合征不孕症，常导致病情加重，影响患者的生育力。对于有生育要求的患者而言，需要采取促排卵治疗。尿促性素是一种促性腺激素药物，具有促排卵作用。枸橼酸氯米芬也是一种促排卵药物，可以促进女性排卵，不仅能诱发排卵，还可以加快卵泡生长。在多囊卵巢综合征不孕症的临床治疗中，尿促性素和枸橼酸氯米芬可起到联合治疗作用，但接受尿促性素+枸橼酸氯米芬治疗后，促排卵、妊娠情况仍然欠佳3。来曲唑作为一种苄三唑类衍生物，在妇科领域得到广泛应用，且具有促排卵的作用4。因此，本研究纳入睢县妇幼保健院收治的 96 例多囊卵巢综合征不孕症患者为研究对象，研究尿促性素加用来曲唑对多囊卵巢综合征不孕症的治疗效果及用药安全性。具体报告如下。1资料与方法1.1一般资料选取本院 2019 年 6 月至 2021 年 6 月收治的 96 例多囊卵巢综合征不孕症患者开展本次研究，按随机数字表法分为参照组和来曲唑组，各 48 例。参照组患者年龄26 35 岁，平均(30.642.25)岁；病程 1 4 年，平均(2.250.33)年。来曲唑组患者年龄 27 34 岁，平均(30.592.33)岁；病程 1 4 年，平均(2.230.29)年。组间一般资料比较，差异无统计学意义(P 0.05)，具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准。纳入标准：确诊为多囊卵巢综合征不孕症5；对枸橼酸氯米芬、来曲唑药物不过敏者；有妊娠需求的患者；以月经失调、不孕、多毛、痤疮、肥胖为主要临床表现；接受体格检查、基础体温测定、盆腔检查、阴道超声检查、63临床研究 2023 年 03 月第 31 卷第 03 期内分泌测定检查，且检查资料完整者。排除标准：合并其他卵巢排卵障碍相关疾病者；精神病者；伴高泌乳素血症、卵巢肿瘤等引起卵巢排卵障碍相关疾病者；子宫发育异常者；凝血功能异常者。1.2方法参照组自月经第 5d 开始，口服枸橼酸氯米芬(批批准文号：国药准字 H11020546；生产企业：华润双鹤药业股份有限公司；规格：50mg)，剂量为 50mg/次，1 次/d，连续服药 21d。于治疗第 8d 开始肌肉注射尿促性素(批准文号：国药准字 H20033043；厂家：宁波人健药业集团股份有限公司；规格：150 单位)，剂量为75IU/次，1 次/d，连续治疗 3d。共连续治疗 6 个月经周期。来曲唑组治疗方案：自月经第 5d 开始，口服来曲唑(批准文号：进口药品注册证号H20140149；生产企业：NovartisPharmaSchweizAG.Switzerland；规格：2.5mg)，剂量为 2.5mg/次，1 次/d，连续服药 21d。于治疗第8d 开始肌肉注射尿促性素，剂量为 75IU/次，1 次/d，连续治疗 3d。共连续治疗 6 个月经周期。1.3观察指标(1)比较两组患者治疗 6 个月经周期后临床病情改善优良率。评价指标包括6：优：连续 3 个月患者的月经正常，临床症状消失；良：连续 3 个月患者的月经基本正常，临床症状基本消失；差：月经仍不正常，症状未改善。临床病情改善优良率=(优例数+良例数)/总例数 100%。(2)比较两组患者治疗前、治疗 6 个月经周期后促卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)值、雌二醇(E2)值。FSH 值采用人促卵泡生成素(FSH)ELISA检测试剂盒进行检测，试剂盒由深圳子科生物科技有限公司提供。LH值采用人黄体生成素(LH)试剂盒(ELISA)进行检测，试剂盒由黄石研科生物科技有限公司提供。E2值采用人雌二醇(E2)定量检测试剂盒(ELISA)进行检测，试剂盒由黄石市蓝图生物科技有限公司提供。(3)比较两组患者治疗前、治疗 6 个月经周期后卵泡直径值、子宫内膜厚度值。卵泡直径、子宫内膜厚度采用 B 超进行测量。仪器是彩色超声检查仪(型号：GE730；生产厂家：广州方润医疗器械有限公司)。(4)比较两组患者药物不良反应发生率、随访 12 个月妊娠率。可能出现的不良反应类型有胃肠道反应、皮下出血、凝血功能异常。1.4统计学方法用 SPSS22.0软件处理数据，计量资料用sx 表示，行t检验，计数资料用%表示，行 2值检验。P 0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1两组患者治疗 6 个月经周期后临床病情改善优良率比较治疗 6 个月经周期后，来曲唑组临床病情改善优良率，高于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 1。表1两组患者治疗6个月经周期后临床病情改善优良率比较n(%)组别例数优良差临床病情改善优良率参照组4823(47.92)15(31.25)10(20.83)38(79.17)来曲唑组4828(58.33)18(37.50)2(4.17)46(95.83)26.095P0.0142.2两组患者治疗前、治疗6个月经周期后FSH值、LH值、E2值比较治疗前，组间 FSH 值、LH 值、E2值比较，差异无统计学意义(P 0.05)；治疗 6 个月经周期后，来曲唑组的 FSH 值、E2值均高于参照组，LH 值，低于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 2。表 2两组患者治疗前、治疗 6 个月经周期后 FSH 值、LH 值、E2值比较(sx)组别例数FSH/(IUL-1)LH(IUL-1)E2/mm治