Ⅲ期胃癌新辅助化疗中应用D...OX方案的效果及安全性分析_袁冬冬.pdf

2023 年 2 月第 30 卷第 2 期期胃癌新辅助化疗中应用 DOS 方案与 SOX 方案的效果及安全性分析袁冬冬，吴涛（安阳市肿瘤医院河南科技大学第四附属医院 内科，河南 安阳455000）【摘要】目的探讨期胃癌新辅助化疗中应用多西他赛、奥沙利铂联合替吉奥（DOS）方案与奥沙利铂联合替吉奥（SOX）方案的效果及安全性。方法100例行新辅助化疗的期胃癌患者随机分为两组，观察组行DOS方案治疗，对照组行SOX方案治疗，比较两组的化疗效果以及安全性。结果观察组的ORR为4800，高于对照组的2800（P 005）；两组的DCR比较，差异无统计学意义（9400 vs 8600，P 005）。观察组的R0切除率为8800，高于对照组的7000（P 005）。两组的化疗不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P 005）。结论期胃癌新辅助化疗中应用DOS方案与SOX方案均具有一定的临床疗效，但DOS方案的ORR、R0切除率及安全性更高。【关键词】期胃癌；新辅助化疗；DOS方案；SOX方案中图分类号：R735.2文献标识码：Adoi:10.3969/j.issn.1674-4659.2023.02.0201Analysis on the Effects and Safety of DOS Regimen and SOX Regimen Applied in Neoadjuvant Chemotherapy for Stage Gastric Cancer/YUAN Dongdong,WU Tao(Department of Internal Medicine,Anyang Cancer Hospital/the Fourth Affiliated Hos-pital of Henan University of Science and Technology,Anyang 455000,China)AbstractObjectiveTo explore the effects and safety of docetaxel,oxaliplatin combined with tegafur(DOS)regimen andoxaliplatin combined with tegafur(SOX)regimen applied in neoadjuvant chemotherapy for stage gastric cancer.Methods 100 patientswith stage gastric cancer who underwent neoadjuvant chemotherapy were randomly divided into two groups.The observation group wastreated with DOS regimen,and the control group was treated with SOX regimen.The chemotherapy effects and safety were comparedbetween the two groups.Results The ORR of the observation group was 48.00%,higher than 28.00%of the control group(P 0.05).The R0 resection rate of the observationgroup was 88.00%,higher than 70.00%of the control group(P 0.05).Conclusions Both DOS regimen and SOX regimen applied in neoadjuvantchemotherapy for stage gastric cancer have certain clinical efficacy,but the ORR,R0 resection rate and safety of DOS regimen are higher.Key wordsStage gastric cancer;Neoadjuvant chemotherapy;DOS regimen;SOX regimen近年来，由于作息习惯和饮食习惯的改变，胃癌的发病率不断上升，早诊断早治疗是目前胃癌治疗的关键1。但对于局部进展期特别是期胃癌患者来说，即使进行根治术仍存在较高的复发转移率，影响患者的预后和生存时间。已有研究2显示，在该类患者围术期行放化疗有助于提升患者胃癌治愈率。本研究探讨期胃癌新辅助化疗中应用多西他赛、奥沙利铂联合替吉奥（DOS）方案与奥沙利铂联合替吉奥（SOX）方案的效果及安全性，现报道如下。1资料与方法11临床资料按随机数字表法将我院2020年1月至2022年1月收治的100例行新辅助化疗的期胃癌患者分为观察组和对照组，各50例。两组的基线资料对比，差异无统计学意义（P 005）。见表1。表1两组的基线资料比较 n（），xs12入选标准纳入标准：我院收治并行新辅助化疗的期胃癌患者；经胸部、腹部增强CT等检查证实为期胃癌，至少有一个可测量病灶；入组前未接受过放化疗；自愿参与研究。排除标准：无法耐受药物化疗及手术切除治疗；预计生存时间低于4个月；合并肝肾等器官转移；卡氏功能状态评分低于80分。收稿日期：20220512修回日期：20220812作者简介：袁冬冬（1986），女，山东东平人，硕士学位，主治医师，研究方向：消化道疾病。论著（临床研究）组别n性别年龄（岁）男女观察组5032（64.00）18（36.00）60.828.75对照组5030（60.00）20（40.00）60.168.4320.1700.384P0.6800.7022012023 年 2 月第 30 卷第 2 期13治疗方法对照组采用SOX方案治疗，奥沙利铂130 mgm2，静脉滴注d1；替吉奥根据体表面积计算剂量，体表面积低于125 m2者40 mg次，体表面积125 150 m2者50 mg次，体表面积高于15 m2者60 mg次，2次d口服d1 d14，21 d周期。观察组采用DOS方案治疗，多西他赛40 mgm2，静脉滴注d1，奥沙利铂100 mgm2，静脉滴注d2，替吉奥剂量同对照组，2次d口服d1 d14，21 d周期。2个周期后评估化疗疗效，治疗3周期后休息4周，行胃癌根治术。14观察指标通过常规检查、心电图，以及胸、腹部增强CT检查，评估化疗疗效。其中目标病变消失，且未出现新病变为完全缓解（CR）；病灶半径总和至少降低30，且该状况持续4周及以上为部分缓解（PR）；既未达到部分缓解标准，又未达到进展标准，介于两者间为疾病稳定（SD）；病灶半径总和增加20及以上，或出现新病灶为疾病进展（PD）。客观缓解率（ORR）（CR例数 PR例数）总例数 100，疾病控制率（DCR）（CR例数 PR例数 SD例数）总例数 100。观察两组的化疗后行根治（R0）手术的情况。统计两组的化疗不良反应。15统计学方法 采用SPSS 210软件进行数据处理。计量资料以x s表示，采用t检验；计数资料以n（）表示，采用2检验。P 005为差异有统计学意义。2结果21化疗疗效 观察组的ORR为4800，高于对照组的2800（P 005）；观察组的DCR为9400，与对照组的8600相比，差异无统计学意义（P 005）。见表2。表2两组的化疗疗效对比 n，n（）22病灶切除 率 比较观察 组 行R0切 除44例，切 除 率 为8800；对照组行R0切除35例，切除率为7000；两组的切除率比较，差异有统计学意义（2 4883，P 0027）。23化疗不良反应观察组的白细胞减少、胃肠道反应等化疗不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P 005）。见表3。表3两组的化疗不良反应发生率对比 n（）3讨论已有研究3表明，新辅助化疗可以提升胃癌根治性手术切除率，延长患者远期生存时间，为其在局部晚期胃癌中的应用提供了依据。目前围术期化疗已成为大多数欧洲国家局部进展期胃癌的标准治疗策略4。而我国也将如何更好地应用三药化疗方案，降低肿瘤分期，提高手术切除率作为了当前临床研究的重点。奥沙利铂是第3代铂类药物，相比顺铂细胞毒作用更小，肾毒性和消化道反应更轻。研究5显示，应用含奥沙利铂的新辅助化疗方案的局部晚期胃癌患者耐受性较好。多西他赛不但可以提升晚期胃癌患者的疾病缓解率及生存时间，而且其不良反应也可为该类患者所耐受。研究6显示，由多西他赛、奥沙利铂联合替吉奥组成的DOS方案，与传统的SOX方案相比治疗效果更为确切。本研究结果显示，观察组的ORR率为4800，高于对照组的2800（P 005）；观察组的DCR率为9400，与对照组的8600无明显差异（P 005）；提示在期胃癌新辅助化疗中应用DOS方案与SOX方案均具有一定的临床疗效，但DOS方案的ORR更高。此外，本研究结果显示，观察组的R0切除率为8800，高于对照组的7000（P 005），提示相比SOX方案，期胃癌新辅助化疗中应用DOS方案的R0切除率更高。研究7表明，相比SOX方案，期胃癌患者应用DOS方案进行新辅助化疗可以更好地缓解病情，且具有良好的不良反应耐受。本研究结果也显示，观察组的化疗不良反应发生率与对照组相比，差异无统计学意义（P 005），提示在期胃癌新辅助化疗中应用DOS方案与SOX方案的安全性相似。综上所述，期胃癌新辅助化疗中应用DOS方案与SOX方案均具有一定的临床疗效，但DOS方案的ORR、R0切除率及安全性更高，值得临床推广。参考文献1颜育祥,张宪波,张祥建,等.DOS辅助化疗对进展期胃癌患者术后免疫功能的影响J.中国现代医生,2019,57(12):70-73.2阮圣辉,罗斌,陈华斌,等.术前放射治疗联合新辅助化疗对进展期胃癌患者手术情况及病灶内癌基因表达的影响J.中国医药,2019,14(5):747-750.3黄卫彬,彭晋,洪琳.新辅助化疗对进展期胃癌患者肿瘤术前分期、R0手术切除率、3年无病生存率的影响J.中外医学研究,2021,19(12):151-153.4丁学伟,梁寒.局部进展期胃癌围手术期化疗的研究进展J.国际外科学杂志,2020,47(11):730-735.5桂东.SOX方案与XELOX方案治疗胃癌新辅助化疗的对比J.四川医学,2019,40(1):71-74.6张燕,董丹凤,田涛,等.奥沙利铂和替吉奥联合多西他赛治疗胃癌根治术后患者的疗效观察J.中国肿瘤临床与康复,2020,27(1):23-26.7张延强,俞鹏飞,黄灵,等.DOS方案与SOX方案用于期胃癌新辅助化疗的近期疗效比较J.浙江临床医学,2021,23(11):1595-1597.组别nCRPRSDPDORRDCR观察组5002423324（48.00）47（94.00）对照组5001429714（28.00）43（86.00）2-4.2451.778P-0.0390.182组别分级白细胞减少胃肠道反应周围神经毒性肝肾功能损伤观察组0级8（16.00）*13（26.00）*31（62.00）*29（58.00）*（n=50）级34（68.00）*30（60.00）*19（38.00）*19（38.00）*级8（16.00）*7（14.00）*0（0.00）*2（4.00）*对照组0级17（34.00）13（26.00）27（54.00）30（60.00）（n=50）级27（54.00）31（62.00）22（44.00）17（34.00）级6（12.00）6（12.00）1（2.00）3（6.00）注：与对照组比较，*P 0.05。（责任编辑：钟婷婷）202