基金项目：国家药典委员会药品标准研究课题－２０１９年标准提高项目（编号：２０１９Ｚ０３５）·药品检验·基于前处理方法改进的海马万应膏质量标准提升研究胡楠１（第一作者），曹欢２，３，４，笔雪艳２，３，４（通信作者）１．黑龙江省中医药科学院中药研究所（黑龙江哈尔滨１５００３６）；２．黑龙江省药品检验研究院（黑龙江哈尔滨１５００８８）；３．国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室（黑龙江哈尔滨１５００８８）；４．黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室（黑龙江哈尔滨１５００８８）摘要目的：优化海马万应膏的前处理过程，建立海马万应膏质量评价方法，完善海马万应膏的质量标准。方法：对海马万应膏中血竭和肉桂进行显微鉴别，采用ＴＬＣ及ＨＰＬＣ法比较直接提取和硅藻土分散法对血竭提取能力定性鉴别及方法学验证；同时进行海马万应膏质量标准研究。结果：显微鉴别可快速检视海马万应膏中血竭、肉桂相应植物组织特征；硅藻土分散法提取能力强，ＴＬＣ法斑点清晰，ＨＰＬＣ法分离度良好，阴性无干扰，可快速定性鉴别血竭投料情况；软化点限度合理，重量差异测定结果符合规定。结论：所优化硅藻土分散法提取率高，鉴别方法重现性好，可有效地控制海马万应膏的质量，为黑膏药质量标准提供依据和参考。关键词：海马万应膏；硅藻土分散法；质量标准中图分类号：Ｒ２８３．６文献标识码：Ａ文章编号：１００６－２８８２（２０２３）０１－００１－０４ＤＯＩ：１０．１４０３５／ｊ．ｃｎｋｉ．ｈｌｊｙｙ．２０２３．０１．００１ＡｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅＲｉｓｋｓｏｆＢｌａｃｋＰｌａｓｔｅｒＤｏｓａｇｅＦｏｒｍｂｙＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅＳｔａｎｄａｒｄｏｆＨｉｐｐｏｃａｍｐｕｓＷａｎｙｉｎｇＢｌａｃｋＰｌａｓｔｅｒＨｕＮａｎ１，ｅｔａｌ１．ＨｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ（Ｈａｒｂｉｎ１５００３６）ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏａｎａｌｙｚｅｔｈｅｒｉｓｋｓｏｆｄｏｓａｇｅｆｏｒｍｂｙｉｍｐｒｏｖｉｎｇｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｏｆＨｉｐｐｏｃａｍｐｕｓＷａｎｙｉｎｇｂｌａｃｋｐｌａｓｔｅｒ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＡｐｐｌｙａＭｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｏｒｉｇｉｎａｌｐｏｗｄｅｒｏｆＨｉｐｐｏｃａｍｐｕｓＷａｎｙｉｎｇｂｌａｃｋｐｌａｓｔｅｒ，Ｄ...
