基于帕雷托分析法和限定日剂...法分析新型抗肿瘤药物的使用_陈群.pdf

临床医学研究与实践2023 年 3 月第 8 卷第 7 期Analysis of the use of new anti-tumor drugs based on Pareto analysis anddefined daily dose methodCHEN Qun,YAN Yuanyuan,YANG Xiaopeng,XI Qing*(Pharmaceutical Department,Aviation General Hospital,Beijing 100012,China)ABSTRACT:Objective Pareto analysis and defined daily dose(DDD)method were used to analyze the use of new anti-tumor drugs in a tertiary hospital in Beijing from 2019 to 2021,so as to provide data support and reference for clinicalrational use.Methods The data of varieties,specifications,dosage forms,quantity and amount of new anti-tumor drugs fromJanuary 2019 to December 2021 were collected,and the amount and constituent ratio,defined daily dose system(DDDs),defined daily cost(DDC)and ranking ratio(B/A)of all tumor drugs were calculated using Excel.Results During the threeyears,the number of new targeted anti-tumor drugs increased from 16 in 2019 to 20 in 2021,and the amount alsoincreased from 3.4436 million yuan in 2019 to 6.1132 million yuan in 2021,an increase of 77.52%year-on-year;thevariety of class A drugs was stable at about 4,and macromolecular monoclonal antibody were more than small moleculetargeted drugs;the DDDs of each drug increased significantly,among which trastuzumab,patuzumab and gefitinib rankedthe top.In 2021,except for bevacizumas,the B/A of class A drugs were equal to 1.Conclusion The use of new targetedanti-tumor drugs in a tertiary hospital in Beijing was basically reasonable.The B/A of class A drugs was mostly equal to orclose to 1,and the amount of use was consistent with DDDs,with good synchronization.KEYWORDS:new anti-tumor drug;Pareto analysis;defined daily dose method;defined daily dose system;defined dailycost基于帕雷托分析法和限定日剂量法分析新型抗肿瘤药物的使用陈群，闫园园，杨晓鹏，席庆*（航空总医院药学部，北京，100012）摘要：目的 利用帕雷托分析法和限定日剂量（DDD）法分析北京某三级医院 20192021 年新型抗肿瘤药物使用情况，为临床合理使用提供数据支持和参考。方法 收集 2019 年 1 月至 2021 年 12 月新型抗肿瘤药物的品种、品规、剂型、数量、金额等数据，使用 Excel 计算出所有肿瘤药品的金额及构成比、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）及排序比（B/A）。结果 3 年间，新型靶向抗肿瘤药由 2019 年的 16 种增加到 2021 年的 20 种，金额也由 2019 年的 344.36 万元增加到 2021 年的 611.32 万元，同比增加 77.52%；A 类药物品种数稳定在 4 个左右，大分子单克隆抗体多于小分子靶向药物；各药物的 DDDs 均有大幅增长，其中曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、吉非替尼排名靠前。2021 年，除贝伐珠单抗外，A类药物的 B/A 均等于 1。结论 北京某三级医院新型靶向抗肿瘤药物使用基本合理，A 类药物 B/A 大多等于或接近于 1，使用金额与 DDDs 趋于一致，同步性良好。关键词：新型抗肿瘤药物；帕雷托分析法；限定日剂量法；用药频度；限定日费用中图分类号：R95文献标志码：A文章编号：2096-1413(2023)07-0030-04DOI:10.19347/ki.2096-1413.202307008作者简介：陈群（1983），男，副主任药师，硕士。研究方向：免疫药理学，注射剂的合理化使用。*通讯作者：席庆，E-mail:.恶性肿瘤是由社会环境因素与遗传因素等多病因共同作用而引起的复杂性疾病，目前已成为我国城乡居民死亡的第一原因，也是我国重要的公共卫生问题之一。有研究预测显示，中国 2025 年因恶性肿瘤所致的死亡粗率达200.56/10 万人，疾病死亡负担仍较重，采取预防措施刻不容缓1-2。随着对肿瘤科学的深入研究，抗肿瘤药物的研发和应用得到了迅速发展，尤其以小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物为代表的新型抗肿瘤药物，因具有精准靶向、高选择性、对正常细胞副作用小、可有效提高生存周期等优势逐渐成为肿瘤的一线治疗方案2-3。以多激酶抑制剂通过多维度阻断肿瘤赖以发生发展的异常细胞信号转导网络，为攻克难治性和抗药性肿瘤带来希望；而特异性激酶抑制剂则针对重要的致癌性激酶突变株，研制针对特定患者的“神奇子弹”，实现基于生物标记物的个体化治疗4-5。在抗体的自身改造上，抗体类靶向抗肿瘤药的应用越来越朝着个体化发展，因为肿瘤的异质性以及患者自身药物代谢酶、受体、转运蛋白及其他药物作用靶点的基因多态性，导致药物效应与毒性存在个体差异。此外，一些靶向抗肿瘤药的作用靶点并不是只针对单一类别的肿瘤，同样意味着靶向治疗拥有着巨大的拓展空间和发展调查分析30-临床医学研究与实践2023 年 3 月第 8 卷第 7 期表 1北京某三级医院 20192021 年新型抗肿瘤药物 ABC 分类及金额占比情况分析类别2019 年2020 年2021 年品种数金额（万元）占比（%）品种数金额（万元）占比（%）品种数金额（万元）占比（%）A3253.1573.515437.8674.934437.1771.51B350.7114.73687.8215.034106.6617.45C1040.5011.761458.7110.051267.4911.04合计16344.36100.0025584.39100.0020611.32100.00表 2北京某三级医院 20192021 年新型抗肿瘤药物 A 类药品类别分析类别2019 年2020 年2021 年品种数金额（万元）占比（%）品种数金额（万元）占比（%）品种数金额（万元）占比（%）大分子单克隆抗体2227.9290.033289.4066.093349.9180.04小分子靶向药物125.239.972148.4633.91187.2619.96合计3253.15100.005437.86100.004437.17100.00潜力6。本文通过分析本院 20192021 年新型靶向药物的使用情况，探究药物使用的现状和合理性，为进一步强化循证使用、规范诊疗行为提供有力参考和合理监管支撑。1资料与方法1.1 一般资料通过医院信息系统，收集 2019 年 1 月至 2021 年 12 月所有关于新型抗肿瘤的药物信息。1.2 方法药品目录以国家卫生健康委发布的 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）3为标准，筛选出 2019 至2021 年所有目录内新型抗肿瘤药的相关信息，数据包括药品名称、规格、数量、金额、生产厂家等，按照帕雷托分析法对药品进行 A、B、C 分类。通过 Excel 计算用药频度（defined daily dose system,DDDs）、限定日费用（defined dailycost,DDC）、排序比（ranking ratio,B/A），并对结果进行分析和评价。所有数据均由专职规培的临床药师、高年资药学人员组成的专家小组进行分析，依据国家药品监督管理局批准的最新修改药品说明书、美国食品药品监督管理局备案的说明书、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版），参考美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network,NCCN）指南为评价标准，以上所有行为均经医院医学伦理委员会批准。1.2.1 帕雷托分析法。帕雷托分析法又叫主次因分析法（也称 ABC 分析法），是西方洛桑学派的主要代表人之一，意大利经济学家帕雷托在研究帕雷托曲线分析研究而转化来的一种管理方法，其核心是强调通过数据分析将管理对象划分为重点、次要和一般等类别，以便区别管理7。主要做法是根据累计拟百分比值，确定划分 A、B、C 共 3 类药物。A 类药品数目不多，但耗费的成本最大，占总金额的 70%80%，占总品种数的 10%20%；B 类药品占总金额的 10%20%，占总品种数的 10%20%；C 类药品占总金额的 5%10%，占总品种数的 60%80%7-9。1.2.2 限定日剂量（defined daily dose,DDD）法。DDD 参照2015 年版 中华人民共和国药典 临床用药须知：西药卷新编药物学（第 17 版）新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）确定，文献未收载的以厂家药品说明书及临床常用剂量（参照成人体质量 60 kg，体表面积按照1.7 m2）综合确定8。1.2.3 DDDs。DDDs 是指某种药品使用总量（g 或 mg）/该药的 DDD。同一药品、不同规格，分别计算 DDDs 后相加得该药的总 DDDs；DDDs 越大说明临床使用频次倾向性越高、越大，反之则说明使用较少。1.2.4 DDC。DDC 是指某药年销售金额/该药品的 DDDs，主要反映药品的价格水平，显示患者使用该药的平均日费用。1.2.5 B/A。B/A 为金额序号（B）与 DDDs 序号（A）之比，该比值反映药品社会效应、经济效应及用药的合理性。销售金额与 DDDs 的比值接近 1，说明同步性良好，反之则较差。1.3 观察指标分析北京某三级医院 20192021 年新型抗肿瘤药物ABC 分类及金额占比情况、A 类药品类别、A 类药品金额占比情况、DDDs 排名情况、DDC 和 B/A 排名情况。2结果2.1 北京某三级医院 20192021 年新型抗肿瘤药物 ABC分类及金额占比情况分析北京某三级医院 20192021 年新型抗肿瘤药物品种数稳中有升，由 2019 年的 16 个上升到 2020 年的 25 个，但2021 年又降为 20 个，分析其原因主要与 2020 年临时采购品种较多有关。从 A 类药品的数目来看，2019 年至 2021 年分别