·554·ChinJModApplPharm,2023February,Vol.40No.4中国现代应用药学2023年2月第40卷第4期·综述·基于玻璃化转变理论的中药丸剂干燥裂纹形成分析及防控策略伍志成1a，王学成1a,1b*，徐诗军1a，王晓辉1a，岳鹏飞1a,1b，伍振峰1a,1b，易兵2，杨明1a,1b*(1.江西中医药大学，a.现代中药制剂教育部重点实验室，b.创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室，南昌330004；2.江西赫柏康华制药设备有限公司，南昌330096)摘要：干燥是中药丸剂生产过程重要工艺环节之一，干燥工艺合理控制是保障丸剂品质的关键。干燥过程外部条件影响丸剂内部水分的扩散和分布，进而影响丸剂组分的力学性质。丸剂裂纹是干燥过程由于组分力学性质发生改变而产生的典型问题，影响丸剂的外观、崩解和溶散时限。目前，尚未形成理论合理解释丸剂干燥裂纹形成过程，导致丸剂干燥高质量生产指导依据缺失。本文从丸剂的组分性质及成型过程角度，借助玻璃化转变理论，尝试分析了干燥中裂丸形成原因，介绍了丸剂玻璃化转变温度测定新技术和工艺调控干燥方法，以期为解决中药丸剂干燥裂丸问题提供参考。关键词：丸剂；干燥；玻璃化转变；裂丸；检测技术；防控策略中图分类号：R941文献标志码：A文章编号：1007-7693(2023)04-0554-08DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.04.020引用本文：伍志成,王学成,徐诗军,等.基于玻璃化转变理论的中药丸剂干燥裂纹形成分析及防控策略[J].中国现代应用药学,2023,40(4):554-561.AnalysisandControlStrategyofDryingCrackBasedonGlassTransitionTheoryinTraditionalChineseMedicinePillsWUZhicheng1a,WANGXuecheng1a,1b*,XUShijun1a,WANGXiaohui1a,YUEPengfei1a,1b,WUZhenfeng1a,1b,YIBing2,YANGMing1a,1b*(1.JiangxiUniversityofChineseMedicine,a.KeyLaboratoryofModernPreparationofTraditionalChineseMedicine,MinistryofEducation,b.StateKeyLaboratoryofInnovationDrugandEfficientEnergy-savingPharmaceuticalEquipment,Nanchang330004,China;2.JiangxiHebaiKanghuaPharmaceuticalEquipmentCo.,Ltd.,Nanchang330096,China)ABSTRACT:DryingisoneoftheimportanttechnologicalstepsintheproductionoftraditionalChinesemedicinepills.Thekeytoensurethequalityofpillsliesonthereasonablecontrolofdryingtechnology.Thediffusionanddistributionofwaterinpillareaffectedbytheexternalconditionsduringdryingprocess,andthemechanicalprop...
