收稿日期：2022-04-03作者简介：郑妍，主管药师，从事药品质量控制研究与临床药学，E-mail:327300846@qq.com基于HPLC-CAD技术的天舒片中8种活性成分含量测定及其稳定性研究郑妍1，吴雪松2（1.周口市中心医院药学部，河南周口466000；2.天津药物研究院有限公司，天津300457）摘要：目的采用高效液相色谱联合电喷雾检测器（HPLC-CAD），建立同时测定天舒片中天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A和6,7-二羟基藁本内酯含量的方法，并对天舒片的稳定性进行研究。方法采用WatersXbridgeShieldRP18色谱柱（250mm×4.6mm，3.5μm），以乙腈:甲醇（1:1）（A）-0.02%五氟丙酸（B）为流动相，梯度洗脱，体积流量0.8ml/min，柱温30℃，进样量20μl；CAD雾化温度为50℃，气压为61.5psi，采集频率为10Hz。同时测定天舒片在加速和长期稳定性试验条件下各成分含量的变化，为本品种稳定性和贮藏条件提供依据。结果天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A和6,7-二羟基藁本内酯的线性范围分别为1.52~30.44，6.03~120.60，3.10~62.04，3.10~62.02，0.69~13.78，0.71~14.22，1.95~39.00和5.02~100.44μg/ml（r≥0.997）；平均加样回收率为96.93%~98.69%，RSD≤2.0%。稳定性研究结果表明，阿魏酸松柏酯在加速条件下含量有显著下降，提示本品种不宜在高温下长时间放置；长期稳定性试验条件下稳定性良好。结论经方法学验证，该方法具有良好的灵敏度和准确度，为天舒片的全面质量控制提供科学依据。本品种可室温贮藏。关键词：高效液相色谱联合电喷雾检测器；天舒片；含量测定；稳定性中图分类号：R927文献标识码：A文章编号：1672-979X（2023）01-0058-07DOI：10.3969/j.issn.1672-979X.2023.01.011ContentDeterminationandStabilityInvestigationofEightActiveIngredientsinTianshuTabletsbyHPLC-CADZHENGYan1,WUXue-song2(DepartmentofPharmacy,ZhoukouCentralHospital,Zhoukou466000,China;2.TianjinInstituteofPharmaceuticalResearchCo.,Ltd,Tianjin300457,China)Abstract:ObjectiveTodevelopanHPLC-CADmethodforthesimultaneousdeterminationofeightactiveingredientsofgastrodin,parishinB,parishinC,parishinA,ferulicacid,coniferylferulate,senkyunolideAand6,7-dihydroxyligustilideinTianshuTablets.MethodsThechromatographicseparationwasperformedonaWatersXbridgeShieldRP18...
