·经营与管理·基于ＦＯＣＵＳ⁃ＰＤＣＡ管理工具提升试验用药品管理效率与质量的实践应用段舟萍，程晓华，温金华∗，朱艳，宋艳，余路易（南昌大学第一附属医院临床研究中心，江西南昌３３０００６）摘要：目的为促进试验用药品管理工作的高效、高质量的发展，保障受试者用药安全。方法调查临床试验药房的管理记录文件，采用ＦＯ⁃ＣＵＳ⁃ＰＤＣＡ作为管理工具，对改进前后的问题、各项指标进行评价分析。结果改进指标达到了预期目标，处方不合格率由６.０２％降低至０.３４％；回收数量差异率由１.８９％降低到０％；通过整改措施，彻底解决了记录文件中的药名不规范、规格错误、患者姓名错误、年龄错误等问题。结论通过此次ＦＯＣＵＳ⁃ＰＤＣＡ活动，我院试验用药品的管理工作从完全依赖人工管理，转变为信息化系统管理，有效提高了管理效率和质量。我院的探索实践经验具有一定的借鉴意义。关键词：药物临床试验；试验用药品；质量改进；ＦＯＣＵＳ⁃ＰＤＣＡ；临床试验信息管理系统中图分类号：Ｒ９５文献标识码：Ｂ文章编号：１００６⁃３７６５（２０２２）⁃１２⁃０１６８⁃０５通讯作者：温金华。学历：博士后。职称：主任药师，硕士生导师。主要从事临床药理及药物临床试验机构管理工作。基金项目：江西省卫生健康委科技计划项目２０２２１０４５０ＰｒａｃｔｉｃａｌＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＦＯＣＵＳ⁃ＰＤＣＡｔｏＩｍｐｒｏｖｅｔｈｅＥｆｆｉｃｉｅｎｃｙａｎｄＱｕａｌｉｔｙｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｌＰｒｏｄｕｃｔＭａｎａｇｅｍｅｎｔＤＵＡＮＺｈｏｕ⁃ｐｉｎｇ，ＣＨＥＮＧＸｉａｏ⁃ｈｕａ，ＷＥＮＪｉｎ⁃ｈｕａ∗，ＺＨＵＹａｎ，ＳＯＮＧＹａｎ，ＹＵＬｕ⁃ｙｉ（ＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮａｎｃｈａｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｃｈａｎｇ３３０００６，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥＩｎｏｒｄｅｒｔｏｐｒｏｍｏｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃｉｅｎｔａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｌｐｒｏｄｕｃｔ，ａｎｄｅｎｓｕｒｅｔｈｅｓａｆｅｔｙｏｆｔｈｅｓｕｂｊｅｃｔｓ.ＭＥＴＨＯＤＳＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｎｇｒｅｃｏｒｄｆｉｌｅｓｏｆｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｐｈａｒｍａｃｙ，Ｕ⁃ｓｉｎ...
