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百乐眠
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仲庭宏
基金项目:青海省卫生健康委员会 2021 年指导性课题(2021-wjzdx-69)作者简介:仲庭宏(1982.08),男,在职硕士研究生,副主任医师,研究方向:中医药治疗精神疾病,E-mail:百乐眠胶囊联合阿戈美拉汀对轻中度抑郁症患者的治疗效果仲庭宏杨生萍(青海省第三人民医院,西宁,810007)摘要目的:探究百乐眠胶囊联合阿戈美拉汀对轻中度抑郁症患者的治疗效果。方法:选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月青海省第三人民医院收治的轻中度抑郁症患者 140 例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组 70例。对照组采用阿戈美拉汀治疗,观察组在对照组的基础上采用百乐眠胶囊治疗,疗程均为 1 个月。比较 2 组疗效、血清血清神经肽 Y(NPY)、5-羟色胺(5-HT)、3,4-二羟苯乙酸(DOPAC)、去甲肾上腺素(NE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、S100 钙结合蛋白 B(S100B)、髓鞘碱性蛋白(MBP)水平、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密顿抑郁量表(HAMD)、生命质量问卷(QLQL-74)、巴塞尔指数(BI)评分及不良反应。结果:治疗后,观察组总有效率为 91.43%,高于对照组的78.57%,差异有统计学意义(P 0.05)。与治疗前比较,治疗后2 组血清 NPY、5-HT、DOPAC、NE、BDNF 水平及 QLQL-74、BI 评分升高,上述指标观察组高于对照组,差异均有统计学意义(均 P 0.05);2 组血清 S100B、MBP 水平、PSQI 评分及HAMD 评分降低,上述指标观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均 P 0.05)。治疗期间,对照组总不良反应发生率为 14.29%,总不良反应发生率为 18.57%,差异无统计学意义(P 0.05)。结论:百乐眠胶囊联合阿戈美拉汀治疗轻中度抑郁症患者,可有效改善血清 NPY、5-HT、DOPAC、NE 水平和神经营养状态,提高其睡眠质量,改善其心理状态、生命质量及生活能力,具有较好的治疗效果和安全性。关键词抑郁症;百乐眠胶囊;阿戈美拉汀;睡眠质量;神经递质;神经营养指标;生命质量;心理状态Therapeutic effect of Bailemian Capsules Combined with Agomelatine on Patients with Mild-to-moderate DepressionZHONG Tinghong,YANG Shengping(Third Peoples Hospital of Qinghai Province,Xining 810007,China)AbstractObjective:To explore the therapeutic effect of Bailemian Capsules combined with agomelatine on patients with mild-to-moderate depression Methods:A total of 140 patients with mild-to-moderate depression admitted to the Third Peoples Hospital ofQinghai Province from January 2020 to December 2021 were selected and randomly divided into a control group(n=70)and anobservation group(n=70)by random number table method The patients in the control group were treated with agomelatine,andthose in the observation group were treated with Bailemian Capsules combined with agomelatine After treatment for one month,theclinical efficacy,serum neuropeptide Y(NPY),5-hydroxytryptamine(5-HT),3,4-dihydroxyphenylacetic acid(DOPAC),norepi-nephrine(NE),brain-derived neurotrophic factor(BDNF),S100 calcium-binding protein B(S100B),myelin basic protein(MBP),scores of Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI),Hamilton Depression Scale(HAMD),quality of life questionnaire(QLQ-74),andBarthel Index(BI),and adverse reactions were compared between the two groups esults:After treatment,the total effective rate ofthe observation group was 91.43%,which was higher than 78.57%of the control group(P 0.05)The levels of serum NPY,5-HT,DOPAC,NE,BDNF,and scores of QLQ-74 and BI in the two groups increased after treatment as compared with those beforetreatment,and the observation group was higher than the control group(P 0.05)The levels of serum S100B,MBP,PSQI score,and HAMD score of the two groups decreased after treatment,and the observation group was lower than the control group(P 0.05)During the treatment,the total incidence of adverse reactions was 14.29%in the control group and 18.57%in the observa-tion group(P 0.05)Conclusion:Bailemian Capsules combined with agomelatine can effectively improve the levels of serumNPY,5-HT,DOPAC,NE,and neurotrophic status of patients with mild-to-moderate depression and improve their sleep quality,psy-chological state,quality of life,and life ability,with a good therapeutic effect and safetyKeywordsDepression;Bailemian Capsules;Agomelatine;Sleep quality;neurotransmitter;Neurotrophic indicators;Quality oflife;Psychological status中图分类号:277.7;749.72;749.057文献标识码:Adoi:10 3969/j issn 1673 7202 2023 04 012315世界中医药2023 年 2 月第 18 卷第 4 期抑郁症是临床常见精神疾病,患者主要表现为心境和情绪低落、悲观厌世、闷闷不乐等,其病程较少且反复发作,每次发作持续 2 周以上,多数患者有反复发作的倾向1。相较于重度抑郁症患者,轻中度抑郁症患者病情可控性较高,在此阶段对患者进行治疗可降低患者病情发展为重度抑郁的风险,临床治愈的希望较大。阿戈美拉汀是一种新型抗抑 郁 药 物,其 是 一 种 混 合 型 5-羟 色 胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)激动剂和拮抗剂,可调节生物节律,同时具有良好的安全性,可在一定程度上缓解轻中度抑郁症患者病情,但短时间内作用效果不明显2。抑郁症属于“郁证”范畴,其病位在脑,与心、肝、脾功能失调密切相关,主要由于患者情志不舒、气机郁结、忧思伤脾、肝失疏泄引起气血生化不足而发病,证治汇补郁证 认为“郁病虽多,皆因气不周流,法当顺气为先”,因此治疗当以疏肝解郁、理气健脾、宁心安神为主3-4。百乐眠胶囊是一种中成药,具有养心安神、疏肝解郁、滋阴健脾的功效,可对症治疗抑郁症患者5-6。目前临床关于百乐眠胶囊治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效尚未完全明确,基于此,本研究采用百乐眠胶囊治疗轻中度抑郁症患者,分析其治疗前后患者血清神经递质、神经营养指标水平、睡眠质量、心理状态、生命质量及生活能力的影响。1资料与方法1.1一般资料选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月青海省第三人民医院收治的轻中度抑郁症患者 140例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组 70 例。对照组中男 37 例,女 33 例,年龄 24 58 岁,平均年龄(42.04 3.72)岁,病程 5 19 个月,平均病程(12.33 2.51)个月,病情严重程度:轻度 34 例,中度 36 例。观察组中男 39 例,女 31例,年龄 23 59 岁,平均年龄(41.94 3.57)岁,病程 6 19 个月,平均病程(12.73 2.69)个月,病情严重程度:轻度 32 例,中度 38 例。2 组患者一般资料经统计学分析,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。本研究通过青海省第三人民医院医学伦理委员会审批(伦理审批号:KYZDXKT-202102)。1.2诊断标准抑郁症西医诊断标准符合CCMD-3 中国精神障碍分类与诊断标准 中的相关标准8,且汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depressive Scale,HAMD)评分 8 35 分;中医诊断符合中医病证诊断疗效标准 中的相关标准9,主症:情志抑郁、胸胁胀痛、委屈欲哭、善太息;次症:急躁易怒、头晕耳鸣、心悸多梦、失眠健忘、潮热、五心烦热、坐卧不安、嗳气呃逆;舌脉:舌淡红,苔薄白,脉弦。1.3纳入标准1)符合抑郁症西医、中医诊断标准者;2)HAMD 评分 8 35 分者;3)无其他精神疾病者;4)认知功能良好者;5)无语言与听力障碍者等。1.4排除标准1)重度抑郁症、有自杀倾向者;2)哺乳期及妊娠期妇女;3)双向障碍者;4)其他疾病继发抑郁症者;5)在参与本研究前 2 周有抗抑郁治疗史者;6)合并严重心脑血管疾病者;7)合并恶性肿瘤疾病者;8)对本研究所用药物过敏者等。1.5脱落与剔除标准中途退出本研究者。1.6治疗方法对照组采用阿戈美拉汀(江苏豪森药业集团有限公司,批号:H20143375)进行治疗,起始剂量25 mg/次,1 次/d,2 周后加至50 mg/d。观察组在对照组的基础上采用百乐眠胶囊(扬子江药业集团有限公司,批号:Z20020131)治疗,0.54 g/次,2次/d。2 组均治疗 1 个月。1.7观察指标1.7.1血清神经递质水平治疗前和治疗后,采用酶联免疫吸附试验检测患者血清神经肽 Y(Neu-ropeptide Y,NPY)、5-HT、3,4-二羟苯乙酸(3,4-Di-hydroxyphenylacetic Acid,DO