艾灸对多柔比星脂质体致心脏毒性预防作用的临床研究_李松伟.pdf

第 39 卷第 3 期2023 年 3 月长春中医药大学学报Journal of Changchun University of Chinese MedicineVol.39 No.3Mar.2023293DOI:10.13463/ki.cczyy.2023.03.014艾灸对多柔比星脂质体致心脏毒性预防作用的临床研究李松伟1，杨 静1，田季文1，刘 玲1，曾永蕾2*，马 丽2（1.安徽中医药大学，合肥 230038；2.安徽中医药大学第二附属医院，合肥 230038）摘要：目的目的 探讨艾灸对乳腺癌患者使用含多柔比星脂质体方案化疗引发的心脏毒性的预防作用。方法方法 选择 60 例使用含多柔比星脂质体化疗的乳腺癌化疗患者，随机分为艾灸组与对照组，各 30 例。2 组均采用 AC-T 方案化疗，前 4 个治疗周期静脉滴注 20 mgm-2多柔比星脂质体联合 500 mgm-2环磷酰胺，后 4 个治疗周期静脉滴注 75 mgm-2序贯紫杉醇脂质体，共 8 个治疗周期，每 21 天为 1 个治疗周期。艾灸组在化疗前 1 天开始予以艾灸，艾灸穴位为双侧肺俞、心俞及厥阴俞，每日 1 次，连续艾灸 7 d，7 d 为 1 个疗程。比较 2 组心电图（ECG）检查结果，心脏毒副反应程度，心肌标志物（cTnI、CK-MB）异常率，化疗前后生活质量（KPS）评分和心脏彩超测量左心室射血分数（LVEF）的变化。结结果果 化疗后，艾灸组心脏毒副反应发生例数低于对照组（P 0.05），第 5 化疗周期前的 cTnI 和 CK-MB 异常率明显低于对照组（P 0.05），LVEF 高于对照组（P 0.05），心电图改变率显著低于对照组（P 0.05）。化疗后艾灸组的KPS 评分高于对照组，且降幅低于对照组（P 0.05）。结论结论 艾灸对乳腺癌患者使用多柔比星脂质体化疗导致的心脏毒性有一定的预防作用。关键词：乳腺癌；化疗；多柔比星脂质体；心脏毒性；艾灸中图分类号：R273 文献标志码：A 文章编号：2095-6258(2023)03-0293-04Clinical study on the preventive effect of moxibustion on cardiotoxicity induced by Clinical study on the preventive effect of moxibustion on cardiotoxicity induced by doxorubicin liposomdoxorubicin liposomLI Songwei1,YANG Jing1,TIAN Jiwen1,LIU Ling1,ZENG Yonglei2*,MA Li2(1.Anhui University of Chinese Medicine,Hefei 230038,China;2.The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine,Hefei 230038,China)Abstract:ObjectiveAbstract:Objective To investigate the preventive effect of moxibustion on the cardiotoxicity induced by chemotherapy with doxorubicin liposome in breast cancer patients.MethodsMethods A total of 60 breast cancer patients treated with doxorubicin liposome chemotherapy from November 2020 to March 2022 in the Department of Oncology,the Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine were randomly divided into a moxibustion group(30)and a control group(30).Both groups were treated with the AC-T regimen(intravenous infusion of 20 mgm-2 doxorubicin liposome combined with 500 mgm-2 cyclophosphamide in the first 4 treatment cycles,and intravenous infusion of 75 mgm-2 sequenced paclitaxel liposome in the last 4 treatment cycles,with a total of 8 treatment cycles and 21 days in each treatment cycle).The moxibustion group was treated with moxibustion the day before chemotherapy,and the moxibustion points were bilateral Feishu,Xinshu and Jueyinshu,once a day,continuously for 7 days,with 7 days as a course of treatment.The changes of electrocardiogram(ECG),cardiac toxicity and side effects,abnormal rate of myocardial markers(cTnI,CK-MB),quality of life scores(KPS)before and after chemotherapy,and 基金项目：安徽省省级中医发展专项经费项目曾永蕾名中医工作室（卫办秘202010 号）；安徽省中医药传承创新项目 （2020ccyb05）；安徽中医药大学科研基金项目（2021efylc29）作者简介：李松伟（1995），男，硕士研究生，主要从事中西医结合防治恶性肿瘤研究*通信作者：曾永蕾，女，主任医师，博士研究生导师，电子信箱-第 39 卷第 3 期2023 年 3 月长春中医药大学学报Journal of Changchun University of Chinese MedicineVol.39 No.3Mar.2023294 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，2020 年全球癌症统计报告显示，乳腺癌新发病例已超过肺癌1。AC 方案（蒽环类药物+环磷酰胺）因疗效好、应用简单及疗程短等特点成为乳腺癌术后辅助化疗的基本方案，但长期应用此类药物可造成不可逆、进展性心脏毒性，最终发展为心力衰竭2。在非乳腺癌死因中，心脏疾病导致死亡的比例远高于其他病因3。蒽环类药物致心脏毒性的常见临床症状主要表现为胸闷气短、心悸痹痛、神疲乏力、舌黯、苔薄等4，中医学将其归为“心悸”的范畴。目前，国内对蒽环类药物心脏毒性研究较多，有关艾灸对蒽环类药物引发乳腺癌患者心脏毒性的预防作用少见报道。本研究观察艾灸对多柔比星脂质体导致的心脏毒性的预防作用，报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料一般资料 选择 2020 年 11 月 2022 年 3 月安徽中医药大学第二附属医院肿瘤科收治的乳腺癌化疗患者 60例，随机分为艾灸组与对照组，各 30 例。2 组均为女性。艾灸组，年龄（40.178.95）岁，TNM 分期：期 12 例，期 14 例，期 4 例；生活质量（KPS）评分（87.3310.15）分。对照组，年龄（43.609.78）岁，TNM 分期：期 13 例，期 11 例，期 6 例；生活质量（KPS）评分（86.679.59）分。2 组年龄、肿瘤 TNM 分期、KPS 评分等一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准（批准号：2021zj36）。1.2 纳入标准纳入标准 1）参照中国原发性乳腺癌诊疗规范诊断为乳腺癌，并接受化疗的女性乳腺癌患者；2）年龄18 70 岁；3）经相关检查无化疗禁忌证者；4）患者本人签署知情同意书，且临床资料完整者；5）具有良好依从性者。1.3 排除标准排除标准 1）明确诊断为各类皮肤病或糖尿病未良好控制者；2）合并其他恶性肿瘤者；3）既往接受化疗或胸部放射治疗等抗肿瘤治疗者；4）合并严重心脏疾病、或有自身免疫性疾病、或有意识障碍或精神疾病者；5）哺乳期女性；6）对阿霉素类药物过敏者；7）治疗期间使用其他导致心脏毒性的药物者。1.4 治疗方法治疗方法1.4.1 对照组 采用 AC-T 方案化疗（AC：多柔比星脂质体 20 mgm-2 d1+环磷酰胺 500 mgm-2 d1，T：紫杉醇脂质体 75 mgm-2 d1），共 8 个治疗周期，每 21 天为 1 个治疗周期。1.4.2 艾灸组 在对照组的基础上，每周期前 1 天起到化疗后第 5 天接受艾灸治疗，共 7 d。艾灸穴位参考经络腧穴学5，取双侧肺俞、心俞及厥阴俞。艾条温和灸，以患者耐受、局部有温热感为宜，每穴 15 30 min，每日 1 次。1.5 观察指标及判定标准观察指标及判定标准 1）心电图：采用常规心电图观察化疗第 1 周期前-第 8 周期前 2 组频发性室性早搏、成对室性早搏、短阵室性心动过速以及 ST-T 段改变（包括 ST抬高、降低，T波低平或倒置等）、P-R间期延长情况，并记录改变例数。2）实验室检查：化疗第 1、3、5周期前分别抽取外周静脉血，检测心肌标志物肌钙蛋白 I（cTnI）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）的改变情况，cTnI 正常范围为 0 0.2 ugL-1，CK-MB正常范围为 0 25 UL-1，超出此范围视为异常。3）观察化疗第 1 周期前-第 8 周期前 2 组心脏毒副反应程度并记录改变例数。心脏毒副反应程度参考中国常见恶性肿瘤诊治规范，共分为 0、1、2、3、4度。4）左心室射血分数（LVEF）：采用心脏彩色多普勒超声检查，观察患者化疗前后的 LVEF 值变化情况，LVEF 正常值范围 50%70%。5）生活left ventricular eject fraction(LVEF)measured by cardiac color ultrasound were compared between the two groups,respectively.ResultsResults After chemotherapy,the number of cases of cardiac toxicity and side effects in the moxibustion group was lower than that in the control group(P0.05),the abnormal rates of cTnI and CK-MB before the 5th cycle of chemotherapy were significantly lower than those in the control group(P0.05),LVEF was higher than that in the control group(P0.05),and the change rate of electrocardiogram was significantly lower than that in the control group(P0.05).The KPSs of the moxibustion group after chemotherapy were higher than t