2020—2021年荆州市...苗疑似预防接种异常反应分析_王丽.pdf

疾病预防控制通报2023年2月第38卷第1期 Bull Dis Control Prev Feb.,2023,Vol.38,No.120202021年荆州市非免疫规划疫苗疑似预防接种异常反应分析王丽，宋开发，黄继贵，姚梦雷，陈笈湖北省荆州市疾病预防控制中心，湖北 荆州 434000摘要：目的 分析 20202021 年湖北省荆州市非免疫规划疫苗疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）监测情况。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集20202021年非免疫规划疫苗的AEFI个案和接种剂次，采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征及报告发生率。结果 20202021年荆州市报告非免疫规划疫苗AEFI病例 951例，报告发生率为64.35/10万。临床诊断一般反应925例，过敏反应26例（过敏性皮疹16例、荨麻疹5例、血管性水肿2例、过敏性休克1例、其他过敏反应2例），无严重异常反应发生。一般反应报告发生率最高为13价肺炎球菌多糖疫苗（229.13/10万），过敏反应报告发生率以腮腺炎减毒活疫苗最高（4.87/10万）。结论 20202021年荆州市非免疫规划疫苗预防接种异常反应监测运转正常，非免疫规划疫苗报告发生率在预期范围以内。关键词：非免疫规划疫苗；疑似预防接种异常反应（AEFI）；发生率中图分类号：R186 文献标识码：A 文章编号：10003711（2023）01007304Analysis of suspected AEFI to non-national immunization program vaccine in Jingzhou city from 2020 to 2021WANG Li，SONG Kai-fa，HUANG Ji-gui，YAO Meng-lei，CHEN JiJingzhou Municipal Center for Disease Control and Prevention,Jingzhou,Hubei 434000,ChinaAbstract:Objective To analyze the surveillance results of suspected adverse event following immunization(AEFI)to the non-national immunization program vaccine in Jingzhou from 2020 to 2021.Methods The information of the cases with AEFI and inoculation doses of non-national immunization program vaccine from 2020 to 2021 were collected by the Chinese Immunization Information Program Management System,and the occurrence characteristics of AEFI,and the reported incidence rates were analyzed with descriptive epidemiological methods.Results From 2020 to 2021,a total of 951 cases with AEFI were reported in Jingzhou city,with the incidence rate of 64.35/100 000 doses.There were 925 cases with general reaction and 26 cases with allergic reaction including 16 cases with allergic rash,5 cases with urticaria,2 cases with angioedema,1 case with anaphylactic shock and 2 cases with other allergic reactions by the clinical diagnosis.No cases with serious abnormal reaction found.The reported incidence of general reactions was the highest(229.13/100 000 doses)in the population with the inoculation of 13-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,and the reported incidence of abnormal reactions was the highest(4.87/100 000 doses)in the population with inoculation of live attenuated mumps vaccine.Conclusions The operation of AEFI surveillance is normal in Jingzhou city from 2020 to 2021,and the reported incidences of AEFIs in the population with the inoculation of non-national immunization program vaccines are within the expected range.Keywords:Non-national immunization program vaccine;Adverse event following immunization,AEFI;Incidence rate非免疫规划疫苗是指除政府规定接种的免疫规划疫苗外，公民自费并且自愿受种的其他疫苗1。非免疫规划疫苗主要分为两大类，即针对疾病可替代免疫规划疫苗防控的疫苗（甲肝灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗等）和针对疾病未纳入免疫规划疫苗防控的疫苗（狂犬病疫苗、宫颈癌疫苗等）2。为探讨非免疫规划疫苗预防接种异常反应（AEFI）的发生特征，本文分析了20202021年湖北省荆州市非免疫规划疫苗异常反应监测数据。免疫规划 作者简介：王丽（1989-），女，主管医师，学士，从事传染病预防控制和免疫预防工作，E-mail：DOI:10.13215/ki.jbyfkztb.2210015 73疾病预防控制通报2023年2月第38卷第1期 Bull Dis Control Prev Feb.,2023,Vol.38,No.11 资料与方法1.1 资料来源 从中国免疫规划信息管理系统导出20202021年荆州市非免疫规划疫苗疑似预防接种异常反应个案数据和接种剂次。1.2 定义 AEFI是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。1.3 疫苗种类 本文涉及非免疫规划疫苗：甲肝灭活疫苗（HepA-I）、乙脑灭活疫苗（JE-I）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MPCV-AC）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV-ACYW）、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PPCV13）、b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗（Hib）、水痘减毒活疫苗（VarV）、流行性感冒（流感）疫苗（InfV）、4价流感疫苗（InfV4）、口服轮状病毒减毒活疫苗（oRv）、5价口服轮状病毒减毒活疫苗（OV5）、狂犬病疫苗（RabV）、A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（MPCV-AC/Hib）、无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV/Hib）、无 细 胞 百 白 破 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 多 糖 结 合 疫苗（DTaP-Hib）、腮腺炎减毒活疫苗（MuV）、肠道病毒71 型 灭 活 疫 苗（EV71）、二 价 人 乳 头 瘤 病 毒 疫苗（HPV2）、四价人乳头瘤病毒疫苗（HPV4）、九价人乳头瘤病毒疫苗（HPV9）。1.4 方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集20202021年荆州市非免疫规划疫苗的AEFI个案和接种剂次，采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率，应用EXCEL 2016整理导出数据。如存在多种可疑疫苗，以第一顺位可疑疫苗统计。1.5 统计学分析 用SPSS 20.0统计分析数据，以描述流行病学方法分析AEFI发生特征，并计算报告发生率（1/10万）=（AEFI报告例数/接种剂次）10万剂。2 结 果2.1 一般情况 20202021年湖北省荆州市非免疫规划疫苗AEFI共报告951例，涉及疫苗20种，累计接种1 477 771剂次，报告发生率为64.35/10万。发生AEFI居前3位的疫苗为13价肺炎球菌多糖结合疫苗（231.62/10万）、23价肺炎球菌多糖疫苗（180.00/10万）、无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）疫苗（174.35/10万），各疫苗AEFI报告发生率差异有统计学意义（2=625.619，P0.05）。见表1。2.2 反应分类 报告一般反应925例、过敏反应26例。一般反应报告发生率居前 5 位的疫苗分别为PPCV 13（229.13/10万）、PPV 23（180.00/10万）、DTaP-Hib（172.30/10 万）、DTaP-IPV/Hib（156.26/10 万）、Hib（74.25/10万）。过敏反应报告发生率居前5位的疫苗分别为 MuV（4.87/10 万）、VarV（4.17/10 万）、DTaP-Hib（3.72/10 万）、EV71（2.70/10 万）和 PPCV 13（2.49/10万），无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、偶合症报告。报告个案临床诊断为一般反应症状诊断（发热/红肿/硬结等）925例，26例过敏性反应，包括过敏性皮疹16例、荨麻疹5例、血管性水肿2例、过敏性休克1例、其他过敏反应2例。见表2。2.3 流行病学特征 2.3.1 地区分布 20202021年荆州市8个县（市、区）均有非免疫规划疫苗AEFI报告，报告发生率最高是 2020 年的公安县（168.82/10 万）、最低的为监利市（9.32/10 万），不同地区发生率差异有统计学意义（2=431.814，P0.05）。见表3。2.3.2 人群分布 报告男性475例、女性 476例，男女性别比 0.99 1。AEFI 发生主要集中在 04 岁，占73.71%。见表4。表120202021年荆州市非免疫规划疫苗AEFI报告发生率 例(1/10万)疫苗名称PPCV13PPV23HPV2HPV4HPV9MPCV-AC/HibMPCV-ACDTaP-HibDTaP-IPV/HibEV71HibabVHepA-IInfV4InfVoRvMuVVarVOV5JE-I合计AEFI报告与疫苗接种报告数93(231.62)159(180.00)15(21.76)2(5.48)1(4.41)5(52.26)35(62.62)85(174.35)43(159.98)69(62.09)31(74.25)197(50.62)9(36.36)79(58.3146(30.5411(25.26)3(14.61)64(53.36)2(4.94)2(67.14)951(64.35)接种剂次40 15288 33368 94036 50222 6999 56755 88948 75326 879111 13241 752389 21124 415135 475150 61543 54420 540119 94840 4462 9791