3D打印椎间融合器行颈椎前...椎间盘突出症的早期临床研究_白长双.pdf

第 卷 第 期北华大学学报（自然科学版）年 月 （）文章编号：（）：打印椎间融合器行颈椎前路融合手术治疗颈椎间盘突出症的早期临床研究白长双，张义德，郭建平，刘权祥，李增新，宋 扬（北华大学附属医院，吉林 吉林）摘要：目的 评估 打印椎间融合器行颈椎前路融合手术治疗颈椎间盘突出症的早期临床效果方法 选取 例行颈椎前路融合手术治疗颈椎间盘突出症患者，其中 例选择 打印椎间融合器（打印组）进行治疗，例选择聚醚醚酮（）椎间融合器（组）记录并比较两组患者手术时间、术中失血量、住院时间及并发症发生情况；术前、术后 、术后 个月采用日本骨科协会（）评分评价神经功能改善情况，采用 评分评价上肢和颈部疼痛改善情况，测量融合节段 角，并计算术后 与术前、术后 个月与术后 的差值结果 所有患者均获得随访，打印组手术时间少于 组（），术中失血量、住院时间两组间比较差异无统计学意义（），组术后 例患者发生进食呛咳，术后 个月恢复正常；和 评分两组间比较差异无统计学意义（）；两组患者术后 较术前 角均得到明显改善（），术后 个月与术后 两组间 角比较差异无统计学意义（）结论 应用 打印椎间融合器治疗颈椎间盘突出症疗效与 融合器相当，但可以缩短手术时间，值得临床推广使用关键词：打印；椎间融合；颈椎前路融合手术；颈椎间盘突出症中图分类号：文献标志码：收稿日期：基金项目：吉林省教育厅科学技术研究项目（）作者简介：白长双（），男，主治医师，主要从事骨关节、脊柱疾病临床研究，：；通信作者：宋 扬（），男，副主任医师，主要从事脊柱疾病临床研究，：，（，）：，（），；（），（）；（）；（），（），：；颈椎间盘突出症属临床常见病、多发病，是在颈椎间盘退变的基础上患者因轻微外力或无明确诱因的椎间盘突出而致脊髓和神经根受压引发的颈椎疼痛、不适，上肢疼痛麻木目前，临床上常用的手术方式为颈椎前路椎间盘切除植骨融合内固定术（），是治疗颈椎间盘突出症的有效术式 应用最广泛的椎间融合器是聚醚醚酮（），该融合器具有良好的生物相容性，但该融合器中间孔处需要植骨，且角度固定，不能满足需要大角度的融合器患者，不能为患者“量体裁衣”打印技术近年来在医学领域不断发展，现已广泛应用于临床，打印椎间融合器不仅具有良好的机械强度、耐腐蚀性和生物相容性，而且可以通过调整内部微孔的结构，使其接近椎体皮质骨和松质骨的弹性模量，且不需要植骨 临床资料 一般资料收集 年 月 年 月在北华大学附属医院行颈椎前路融合术的 例患者，其中，男 例，女 例；年龄 岁，平均（）岁打印组 例，其中，男 例，女 例，病变节段情况：例，例，例，例；组 例，其中，男 例，女 例，病变节段情况：例，例，例，例两组患者性别、年龄、肥胖程度等一般资料比较差异均无统计学意义（）本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属知情同意纳入标准：一侧或双上肢麻木，严重影响日常生活；走路不稳、脚“踩棉花”感，腱反射亢进、病理征阳性；颈椎正侧位 线片示颈椎生理曲度减小或消失；显示压迫来自突出的颈椎间盘，压迫硬膜囊致脊髓变形、脑脊液切迹消失排除标准：伴有后纵韧带骨化患者；既往有颈椎手术病史；合并感染性疾病患者；多节段病变患者 手术方法两组患者手术均由同一组医师完成，除植入物不同外，其他操作均相同所有患者术前均进行气管推移训练，麻醉方式为全身麻醉患者取仰卧位，颈部垫薄枕，使头后倾，充分显露颈部术区；取右侧沿颈横纹横行切口长约 ，分离重要组织，显露手术部位，定位；用尖刀切开纤维环，去除椎间盘，再应用刮勺处理软骨终板；应用融合器试模测试融合器大小，置入合适高度及角度的 打印椎间融合器（北京爱康宜诚医疗器材有限公司）或植入同种异体骨的 椎间融合器（强生公司，美国）；选择长度适当的钛板固定；放置引流管，然后逐层缝合切口 术后处理术后均给予患者常规处置：术后常规应用抗菌药物 ，甘露醇及激素 ；预防下肢深静脉血栓形成、止痛、补液等；术后 引流量 时拔除引流管，同时适当下地活动；定期换药，拆线，颈托固定时间 周 观察指标记录并比较两组患者手术时间、术中失血量和住院时间，并发症发生情况；记录并比较术前、术后、术后 个月，评分和 评分；测量融合节段 角，计算术后 与术前、术后 个月与术后 的差值，并比较 统计学分析应用 对数据进行处理与统计学分析计量资料以均数标准差（?）表示，手术时间、术中失血量和住院时间组与组之间比较均采用独立样本 检验，评分和 评分、角组内不同时间点比较采用 检验，组与组之间比第 期白长双，等：打印椎间融合器行颈椎前路融合手术治疗颈椎间盘突出症的早期临床研究较采用独立样本 检验以 为差异具有统计学意义 结 果对患者随访 个月本研究结果显示，打印组手术时间短于 组（），手术出血量及住院时间两组间差异无统计学意义（）；术后 组出现进食呛咳症状 例，个月后症状消失，打印组 例；所有患者均无钢板、螺钉断裂的并发症发生；和 评分两组间差异无统计学意义（）；两组患者术后 较术前 角均得到明显改善（），术后 个月与术后 两组间 角比较差异无统计学意义（）见表 表 两组患者手术时间、失血量、住院时间 ，（?）组别（手术）（失血量）（住院）打印组 组表 两组患者术前、术后 、术后 个月 评分 ，组别术前 分术后 分术后 个月 分 打印组 组表 两组患者术后 、术后 个月 评分 组别术前 分术后 分术后 个月 分 打印组 组表 两组患者术前、术后 、术后 个月 角 ，组别术前（）术后 （）术后 个月（）打印组 组 讨 论 是一种治疗颈椎间盘突出症的有效术式，椎间盘切除后，需要在椎间隙空缺处植入支撑物；切除颈椎间盘后，需在椎间隙置入支撑材料早期使用的内植物是自体髂骨块，自体骨块具有无排斥、融合性好的优点，但也存在手术时间延长、取骨处疼痛及感染等并发症发生为避免二次伤害，出现了椎间融合器等颈椎前路重建材料作为替代材质，而作为制作椎间融合器材质，首先需要其具有良好的生物组织相容性，其次必须有一定的强度确保可以支撑椎间隙、维系足够椎间隙高度，并且对周围组织有一定的生物安全性 椎间融合器因其具有良好的生物相容性目前在临床应用最为广泛，但 融合器中间部分设计为空缺处，目的是植入骨质，促进日后椎间融合，而植入的骨质仍需要取自体髂骨或同种异体骨，增加了患者的创伤和费用支出另外，植入骨质的 融合器上北华大学学报（自然科学版）第 卷下表面为直平的，不能与带弧度的上下终板贴合紧密，可能导致内置物微动、下沉等各种并发症发生近年来，随着科技进步，打印技术作为一项新兴技术应运而生，目前已经广泛应用于口腔科、神经外科、骨科等随着医疗的发展及患者个体的特殊性，施予患者的治疗方式不能再单一化，个体化治疗要求越来越高而 打印技术可以为患者“量体裁衣”，制定个体化手术方案，因此，在临床上应用越来越广泛目前，打印技术在脊柱外科的应用中虽然处于起步阶段，但相关研究正在逐步推进北京大学第三医院研究团队设计了 打印钛合金椎体，从动物实验获得的影像学资料可看出其骨融合及稳定性良好而且 打印螺钉因其表面技术加工后较传统螺钉粗糙，使其具有更高的摩擦力，在临床应用检测中也发现其具有更好的抗旋转性能李小康等在颈前路椎间盘切除术中，应用 打印椎间融合器，植入实验雌性小尾寒羊体内，术后观察显示实验寒羊双下肢活动良好，而且术后影像学检查及术后 个月检查发现椎间融合器位置、椎间高度、椎体融合良好王志强等应用 打印人工椎体及椎间融合器治疗多节段退变患者，发现末次随访时 打印组植入物融合率为 综上所述，打印椎间融合器在行颈椎前路手术治疗颈椎间盘突出症时，具有不需植骨、手术时间短等优点，值得在临床推广应用但因病例及随访时间的局限，尚需大量临床资料证实该项技术的安全性及有效性参考文献：李少辉，王平均，李斌，等单边内固定联合椎间 植骨融合治疗单侧相邻两节段腰椎间盘突出症临床骨科杂志，（）：，（）：李玉伟，王海蛟，崔巍，等超声刮匙在颈椎前路椎间盘切除融合术中应用的安全性和有效性评价中华医学杂志，（）：，（）？：，：，：（），（）：李玉伟，王海蛟，崔巍，等前路颈椎间盘切除 打印微孔钛合金椎间融合器与聚醚醚酮椎间融合器椎间融合术治疗脊髓型颈椎病的疗效对比中国脊柱脊髓杂志，（）：，：，（）：段勇将，王浩洋改良的髂嵴前方合页式开窗取骨植骨治疗早期股骨头缺血性坏死中华骨与关节外科杂志，（）：蔡鸿敏，倘艳锋，李红军，等保留髂嵴的髂骨翼取骨术中华骨科杂志，（）：李玉伟，王海蛟，崔巍，等 打印人工颈椎与钛网置入内固定术治疗下颈椎骨折的比较研究中华创伤骨科杂志，（）：，：，（）：汤啸天，王燎 打印技术与骨科植入物研发现状及其瓶颈突破思路医学与法学，（）：，：，（）：李宝杰，段丽萍，李晓光 打印技术在脊柱外科中的应用现状中国矫形外科杂志，（）：蔡宏，刘忠军 打印在中国骨科应用的现状与未来中华损伤与修复杂志，（）：李小康，伍苏华，李轶，等 打印多孔钛合金与聚醚醚酮椎间融合器对羊颈椎融合效果的对比研究中华创伤骨科杂志，（）：王志强，冯皓宇，马迅，等 打印人工椎体及椎间融合器在颈椎前路手术中应用的临床效果中国修复重建外科杂志，（）：【责任编辑：陈丽华】第 期白长双，等：打印椎间融合器行颈椎前路融合手术治疗颈椎间盘突出症的早期临床研究