2023年药品不良反应报告制度.docx

2023年药品不良反应报告制度 药品不良反应报告制度 1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《XX省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，我院实施药品不良反应报告制度。 2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。 3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中心报告。 4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。 5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以及药品不良反应监测中心报告。 6.新药（投入使用5年内）监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 7.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 8.医院药学部门负责药品不良反应咨询、宣教工作，各临床、医技科室负责人负责本科室的药品不良反应报告和监测工作。 9.药品不良反应是药品的固有属性，不属于医疗事故。药品不良反应监测和报告纳入我院药事管理质量评价组成部分，列入绩效考核。 10.我院鼓励临床医技人员积极上报药品不良反应，每成功上报一例药品不良反应个案，医院给予上报人人民币三十元的奖励。科室有下列情况者，在对相关科室进行绩效考核同时，按照以下规定对当事医师、科室给予处罚： （1）发现药品不良反应隐匿不报的，每一例罚款当事医师人民币五十元。 （2）发生药品不良反应未及时上报并导致医患纠纷的，每一例罚款当事医师人民币三百元。 （3）未按医院统一布置完成药品不良反应报告的，每一例罚款当事科室人民币一百元。