药品生产整治活动方案为稳固和深化药品平安专项整治成果，进一步标准全市药品生产经营行为，有效防范制售假劣药品违法犯罪活动的发生，净化药品市场，保障人民用药平安，根据全国药品生产流通领域集中整治行开工作方案和全省药品生产流通领域集中整治行动实施方案，结合我市实际，制定本方案。一、指导思想以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，把药品平安工作作为重要的民生工程，坚持“快速、全面、严查、重惩〞的原那么，围绕药品生产、流通环节存在的突出问题，集中力量、集中时间开展药品生产、经营企业现场检查，严厉打击制售假劣药品的违法行为，确保公众用药平安。二、工作目标通过集中整治行动，使全市药品质量平安保障水平进一步提高，企业生产经营行为进一步标准，企业药品平安责任意识和诚信意识显著增强，人民群众对药品消费的满意度明显提升。三、重点工作（一）药品生产企业重点整治内容（见附表1）（1）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购置质量无法保证的提取物生产制剂的行为，随意变更物料供应商的行为；（2）原辅料（含中药材、中药饮片）未按照规定进行检验的，产品未经检验出厂销售的；（3）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；（4）中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的。（二）药品批发企业重点整治内容（见附表2）（1）企业对供货方资质审查情况（包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等）；（2）企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等出租、转让证照的违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；（3）企业重点品种管理情况（含特殊药品及其复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等）；（4）企业从事质量管理工作人员情况（有无执业药师及在职在岗情况）；（5）企业仓储条件及库区管理情况（特别是冷链设施设备运行状况及温度记录情况）。（三）药品零售企业重点整治内容（见附表3）（1）进货管理：进货来源把关不严，从非法渠道进货；（2）销售管理：未按要求销售处方药、含特殊管理药品复方制剂，产品的销售去向不清；（3）票据管理：购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实；（4）人员管理：有无执业药师、药师及在职在岗情况；（5）卫生管理。店堂卫生环境、药品分类陈列、店堂广告等。四、工作步骤集中整治时...
