中草药2023年3月第54卷第5期ChineseTraditionalandHerbalDrugs2023MarchVol.54No.5·1597··综述·《香港中药材标准》发展概况、工作程序和研究技术特点聂黎行1，康帅1#，鲁静1，戴忠1，于健东1，王淑红2，刘永利3，张亚中4，魏锋1*，马双成1*1.中国食品药品检定研究院，北京1000502.深圳市药品检验研究院，广东深圳5180573.河北省药品医疗器械检验研究院，河北石家庄0502274.安徽省食品药品检验研究院，安徽合肥230051摘要：《香港中药材标准》（HongKongChineseMateriaMedicaStandards，HKCMMS）由中华人民共和国香港特别行政区卫生署组织制订，是对在中国香港特区使用的中药材质量及检验方法所做的技术规定。通过对HKCMMS的发展概况、组织机构和工作程序进行回顾性分析，结合笔者的HKCMMS专论起草工作实践，分析了各研究项目的技术特点，并与《中国药典》进行了比较，以期为中药质量标准研究提供思路和参考。关键词：香港中药材标准；中国药典；中药；质量标准；发展概况；组织机构；工作程序；研究技术中图分类号：R282文献标志码：A文章编号：0253-2670(2023)05-1597-12DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2023.05.027Development,workingprocedureandresearchtechniquesofHongKongChineseMateriaMedicaStandardsNIELi-xing1,KANGShuai1,LUJing1,DAIZhong1,YUJian-dong1,WANGShu-hong2,LIUYong-li3,ZHANGYa-zhong4,WEIFeng1,MAShuang-cheng11.NationalInstitutesforFoodandDrugControl,Beijing100050,China2.ShenzhenInstituteforDrugControl,Shenzhen518057,China3.HebeiInstituteforDrugandMedicalDeviceControl,Shijiazhuang050227,China4.AnhuiInstituteforFoodandDrugControl,Hefei230051,ChinaAbstract:HongKongChineseMateriaMedicaStandards(HKCMMS)areformulatedbytheMinistryofHealth,HongKongSpecialAdministrativeRegionofthePeople’sRepublicofChina.TheyarethetechnicalregulationsonqualityandtestmethodsofChinesemateriamedicausedinHongKong,China.ThispaperreviewedthedevelopmentsituationofHKCMMS,andintroducedtheorganizationinstitutionandworkingprocedure.Besides,theauthorsanalyzedthetechniquecharacteristicsofeachresearchitems,basedontheirpracticeondraftingthemonographsofHKCMMS.Inaddition,thedifferencesbetweenChinesePharmacopoeiaandHKCMMSwerecompared.Hopefully,thispapercanprovideideaandreference...
