2023年食品药品监督管理局开展全面提升活动的实施方案.doc

食品药品监督管理局开展“全面提升年“活动的实施方案 一、充分认识开展“全面提升年〞活动的重要意义 全市食品药品监管系统干部职工要从全面贯彻落实科学开展观的高度，充分认识开展“全面提升年〞的重大意义，切实把思想和行动统一到市委、市政府的决策部署上来。增强责任感、使命感，积极主动地投身到全面提升的各项工作中去。要以发奋向上的精神，攻坚克难的勇气，求真务实的态度，一抓到底的决心，把“全面提升年〞活动抓紧、抓实、抓好，切实抓出成效。要通过积极开展“全面提升年〞活动，全面认真履行职责，积极完善食品平安监管体制机制，切实解决食品平安监管领域存在的突出问题，着力提升全市食品药品平安工作水平，为人民群众生产生活提供食品药品平安保障，为加快建设生态型强市名城作出新的更大的奉献。 二、指导思想和总体目标 紧紧围绕保障公众饮食用药平安这一目标，重点在药品生产、经营、使用以及医疗器械的生产、经营、使用和食品平安监管、干部队伍素质六个方面实现全面提升，强力推进标准化建设，深入开展创立和谐型、学习型、节约型、廉洁勤政型“四型〞机关，全面提高食品药品平安保障水平。 三、开展“全面提升年〞活动的主要措施 （一）力促药品生产源头监管水平提升。严格药品注册准入监管。加强医疗机构制剂管理，标准制剂品种注册工作；开展药品（医疗机构制剂、药包材）再注册工作；标准许可事项变更行为。抓好高风险药品生产企业和品种的监管，强化阿胶生产投料等重点环节监督，严格注射剂生产工艺和处方监督，查处未经许可变更处方、工艺的行为；加强生物制品生产、检验、储存、运输等环节监管，突出对原辅材料、中间体、半成品、成品质量监控。强化对药品生产全过程的监管，监督各生产企业按照gmp标准建立和完善质量管理体系，对重点企业、重点品种和重点环节实施重点监管，催促企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。完善派驻驻厂监督员和质量受权人制度，推动企业建立和完善以实施药品gmp为核心，驻厂监督员与药品质量受权人、药品生产、质量保证、质量控制等部门协调统 一、内外结合的质量保证体系。强化药品委托生产监督管理，加强对药品委托生产的监督检查。加强对医疗机构制剂配制、工艺过程控制、质量检验监管，确保按核准的处方工艺、质量标准配制和检验。强化特殊药品生产经营日常监管，完善各种审批审查制度和程序，充分利用监控网络，对特殊药品的流向进行实时监控，严防发生流弊现象。 （二）推进药品流通环节监管水平提升。严格药品零售企业开办标准，严格药品经营许可证换发工作，建立市场退出机制，对达不到法定标准的，依法收回药品经营许可证。稳固完善药品营销人员登记备案制度，发挥药品营销人员备案网上查询系统的作用。加强药品供货单位资质审查，标准药品购销票据管理。加大日常监督检查力度，对药品批发企业，重点查处无证经营、挂靠经营、租照走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为；对药品零售企业，重点解决出租出借柜台、超范围、超方式经营、药师不在岗、不凭处方销售处方药行为。突出加强中药注射剂、兴奋剂类药品、易制毒复方制剂和方案生育专用药械等高风险品种的监管；强化药品分类管理制度检查，查处纠正药品分类摆放不标准、药品与非药品、处方药与非处方药不分类管理的行为。继续开展gsp认证和gsp跟踪检查，对违反gsp规定的依法进行处理。标准药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为。积极推进药品市场监管信息化，推广实施药品经营网上实时监控系统。继续开展违法广告监测移送工作。对严重违法广告所宣传的药品，坚决采取行政强制措施，暂停其在辖区内的销售。 （三）抓好药品使用环节监管水平提升。扎实推进药品使用质量标准化管理确认工作，催促医疗、疾控、妇幼保健、计生效劳、采供血机构改善药品储藏保管硬件条件；进一步加强药品使用单位药械购进、储存和质量管理监管工作，标准药品使用行为，促进临床合理用药；加强采供血机构、疾病预防控制机构和基层预防接种网点血液制品、预防用生物制品（疫苗）、诊断检验试剂购进渠道和质量监管。 （四）强化医疗器械全过程监管水平提升。严格一类医疗器械注册申报资料的审查和现场核查，确保资料真实、生产管理和质量控制条件有保障。强化部门监管责任和企业第一责任，加大对医疗器械生产企业，特别是高风险医疗器械生产企业的监督检查力度。重点加强齿科材料、医用电子产品、隐形眼镜和体外诊断试剂产品生产企业的监督检查力度，确保产品质量平安。严格医疗器械经营企业开办和变更许可事项的资料审查和现场核查。按照XX省医疗器械经营企业许可证管理方法实施细那么及其补充规定、体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准等文件要求，开展对高风险医疗器械经营企业的专项检查。以高风险医疗器械使用可追溯性为重点，加强使用环节医疗器械监管，标准采购使用行为。 （五）深化食品平安综合监管水平提升。在职能交接未到位之前，继续履行食品平安综合协调和重大事故牵头查处职责，组织有关部门继续依法履行部门职责，开展专项整顿，及时做好食品平安整顿的信息收集、汇总、上报。同时做好承接餐饮消费环节的行政许可、日常监督和保健食品、化装品的卫生许可和日常监督的各项准备。深入开展对餐饮效劳业、保化品生产、经营行业、重点环节的抽样调查，了解掌握行业根本情况。 （六）着力加强干部职工队伍素质提升。加强法律法规宣传和培训。积极实施行政执法责任制、评议考核制和行政问责制，强化责任追究；加强行政执法监督，标准全系统行政执法案卷制作，开展案卷评查活动。健全完善内部管理制度和监督机制，加强对干部从政行为的制约和监督，坚决纠正行政管理和执法中缺位、越位、不到位和“不作为〞“乱作为〞的行为。采取多种措施，全方位开展廉政教育活动，提高干部职工依法行政和廉洁自律意识。 四、加强组织领导，确保取得实效 （一）加强领导，落实责任。市局成立“全面提升年〞活动领导小组（名单附后），负责日常活动的组织指导、综合协调和监督检查。 （二）精心组织，认真实施。要做到思想到位，组织到位，措施到位，切实把开展“全面提升年〞活动列入重要议事日程，精心组织，统筹安排，务求实效，使“全面提升年〞活动与日常工作有机结合，相互促进，相得益彰。 （三）周密部署，稳步推进。各县局、各科室要结合本方案，明确相应的提升目标和提升重点，并将贯彻落实意见在3月10日前报市局“全面提升年〞活动领导小组办公室。 （四）加强宣传，营造气氛。各单位对活动的开展情况及时进行总结，并将好的经验和做法以政务信息的形式向市局网站报送，市局将根据情况编发信息或简报，为“全面提升年〞活动的顺利开展营造良好的舆论气氛。 第二篇。食品药品监督管理局行政能力提升工作方案根据市人民政府关于在全市市级行政机关推行效能政府四项制度的决定和市人民政府办公室关于印发市行政机关推行效能政府四项制度实施方法的通知要求，结合我局实际，制定本实施方案。 一、工作目标 （一）创立学习型机关，加强干部队伍建设和政治理论知识、业务知识、法律知识的普及教育，有效提高食药监局队伍的执行力和综合素 质。 （二）依法标准行政行为，提高行政机关及其工作人员依法行政的能力和水平。 （三）强化年度目标管理，实施重点工作目标倒逼管理，提高执行力。 （四）推行一线工作法，强化效劳基层意识，提升效劳基层水平。 （五）推进电子政务建设，提高政务效率和公共效劳水平。 二、实施步骤 推行行政能力提升制度，共分制定和审核实施方案、组织实施、总结整改3个步骤： 第一步。制定和审核实施方案（3月底以前）。在充分调研的根底上，制定行政能力提升制度工作方案及配套措施，并报人事局。 第二步。组织实施（4月-11月）。按照制定的行政能力提升制度工作方案，逐项开展工作。 第三步。总结整改（12月）对行政能力提升情况进行客观考评、分析总结，形成书面材料于12月10日前报市人事局、市政府法制办、网管中心。 三、具体措施 （一）建设学习型机关 1.加强学习、培训。明确培训的目的、任务，结合实际建立年度培训专题方案（附表1），报州食药监局办公室审核批准后报市人事局备案。 2.建立健全培训相关机制。一是做好登记、备案：要对培训主题、目的、时间、地点、形式、人员等情况进行登记，建立人员培训档案；二是强化监督、抽查：明确责任部门和监督部门，严格按照培训方案推进实施，适时开展培训抽查；三是做好经费保障：安排专项经费用于培训工作的实施，实行专款专用。年终形成培训总结，报市人事局备案。 3.着力完善以党组中心组学习为龙头，包括集中培训、以会代训、专题自学、网络办公学习园地在线学习等多种形式在内的干部学习制度，突出抓好市局领导班子成员的理论学习。 4.强化集中培训。建立制度，定期开展党课宣讲和举办各类讲座、党风廉政教育、培训等活动。集中培训不得少于3个专题，每个专题不少于3个学时，全年集中培训不少于10个学时。 5.开展多层次、形式多样的学习活动。有方案、分批次、分级别、分专题地选送干部进行理论、专业知识培训，开展工作交流。 6.组织机关干部广泛开展以“爱读书、读好书、善读书〞为主题的读书活动，制定活动方案，组织读书评比和征文活动。 （二）提高依法行政能力 1.标准行政审批行为。5月上旬公开行政审批工程、程序和条件。对具备进驻政务效劳中心的行政审批工程，应当纳入效劳中心集中办理。市局纪检监察负责人对在办理行政审批工程过程中“吃、拿、卡、要〞，索取收受他人财物或者其他利益等违反行政审批有关法律规定行为的行政及其工作人员进行严肃查处。 2.标准行政处分行为。4月底前，梳理行政执法依据，编制目录，重点确定行政处分事项，将现行有效的行政处分依据（包括公布机关、违反行为、处分种类、幅度等）编制成目录。 3.标准行政复议行为。畅通行政复议受理渠道，标准行政执法文书，落实行政复议权利告知制度。 （三）实行重点工作目标管理 1.确定重点管理目标。从工作中确定一项工作实施目标管理，形成实施目标管理的重点工作选报表（附表3）报市人事局。 2.实施目标倒逼管理。按照工作目标进度表，通过流程再造、时间分解控制，以目标倒逼进度，以时间倒逼程序，以任务倒逼责任人，以督察倒逼落实以社会倒逼部门，以实现全过程倒逼管理。 3.进行目标成果督察。再重点工作推进中，每半年进行一次自查工作，分别于6月底和12月10日前向人事局报送自查报告 （四）推行一线工作法 1.调研在一线落实。结合领导班子分工，建立领导联系基层科室制度。市局领导要经常与分管科室沟通联系，了解情况、征集意见建议，指导各项工作开展。 2.工作在一线办理。围绕本部门全年重点工作制定一线工作方案和年终工作统计（附表5），报市人事局及州局办公室备案；明确一线事项责任部门、办理形式、办理时限、标准或要求，按方案实施。 3.问题在一线解决。对确定的一线工作要通过挂牌督办、现场办公等形式，切实为基层解决实际问题。每季度进行一次自查，年终形成自查报告，报市人事局及州局办公室备案。 4.创新在一线表达。工作思路的创新，工作方法的创新将进一步提高一线工作的效率和质量，因此要求各个科室紧密结合工作实际，提出工作新思路，新方法。 （五）推进电子政务 1.搭建电子政务平台。配合州局开XX县区两级门户网站，实现州、县（市）局电子政务互联互通。 2.深化信息公开 第三篇：某市食品药品监督管理局学雷锋活动实施方案某市食品药品监督管理局