2021年中国发布临床实践...冲突与经济学证据的调查分析_王彦博.pdf

医学新知 2023 年 2 月第 33 卷第 1 期 New Medicine,Feb.2023,Vol.33,No.18https:/ 2020”重点专项；国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项（2016YFC0106300）；国家卫健委医管中心委托课题（2019099 号）通信作者：王强，博士，研究员，副主任医师，硕士研究生导师，Email：2021年中国发布临床实践指南利益冲突与经济学证据的调查分析王彦博1，赵明娟2，王 强3，许慧中4，陶 华5，郭家平6，黄修森7，任学群8，曾宪涛2，91.中国人民武装警察部队北京市总队医院（北京100027）2.武汉大学中南医院循证与转化医学中心（武汉430071）3.中华人民共和国国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心标准管理处（北京100044）4.东台市人民医院神经外科（江苏东台224200）5.郑州市第二人民医院药学部（郑州450015）6.赣南医学院第一附属医院感染管理科（江西赣州341000）7.广西钦州市第一人民医院医务科（广西钦州535000）8.河南大学循证医学与临床转化研究院（河南开封475000）9.武汉大学中南医院中南医学期刊社（武汉430071）【摘要】目的 评价 2021 年中国发布的临床实践指南中利益冲突和经济学证据的情况，并与 2017 年和 2018 年发布的临床实践指南进行对比，充分了解中国指南制订变化情况，为进一步完善我国临床实践指南的制订提供参考。方法 系统检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和万方数据库（WanFang Data），搜索2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日我国发布的临床实践指南。由 2 名研究者独立进行文献筛选、提取纳入指南的利益冲突和是否考虑经济学证据等相关信息后，使用 Microsoft Excel 2019 软件进行统计分析。结果 共纳入临床实践指南 164 部，其中 112 部（68.29%）声明了利益冲突，70 部（42.68%）报告了资金来源，在临床实践指南推荐意见形成及治疗中考虑经济学证据的只有30部（18.29%），三方面同时报道的指南仅有16部（9.76%）。相较于 2017 年与 2018 年，2021 年我国发布的临床实践指南在利益冲突声明和资金投入力度方面均有改善，但经济学证据关注仍然很低。结论 建议进一步完善我国临床实践指南对利益冲突的声明和管理及对经济学证据的关注，使指南制订更加客观、透明和科学。【关键词】临床实践指南；利益冲突；经济学；经费来源；循证医学Conflict of interest and economic evidence in Chinese clinical practice guidelines published in 2021:a surveyYan-Bo WANG1,Ming-Juan ZHAO2,Qiang WANG3,Hui-Zhong XU4,Hua TAO5,Jia-Ping GUO6,Xiu-Sen HUANG7,Xue-Qun REN8,Xian-TAO ZENG2,91.Beijing General Hospital of the Chinese Peoples Armed Police Force,Beijing 100027,China2.Center for Evidence-Based and Translational Medicine,Zhongnan Hospital of Wuhan University,Wuhan 430071,China 医学新知 2023 年 2 月第 33 卷第 1 期 New Medicine,Feb.2023,Vol.33,No.19https:/ of Standardization Management,National Center for Medical Service Administration,National Health Commission of the Peoples Republic of China,Beijing 100044,China 4.Department of Neurosurgery,Renmin Hospital of Dongtai City,Dongtai 224200,Jiangsu Province,China.5.Department of Pharmacy,Zhengzhou Second Hospital,Zhengzhou 450015,China.6.Department of Healthcare-Associated Infection Management,First Affiliated Hospital of Gannan Medical University,Ganzhou 341000,Jiangxi Province,China7.Medical Department,Guangxi Qinzhou First Peoples Hospital,Qinzhou 535000,Guangxi Province,China8.Institutes of Evidence-Based Medicine and Knowledge Translation,Henan University,Kaifeng 475000,Henan Province,China9.Zhongnan Medical Journals Press,Zhongnan Hospital of Wuhan University,Wuhan 430071,ChinaCorresponding author:Qiang WANG,Email:【Abstract】Objective To evaluate the situation of conflict of interest and economic evidence in Chinese clinical practice guidelines published in 2021,and compare with the relevant content guidelines published in 2017 and 2018.In order to find the changes in guidelines development and also provide implications for guidelines in China.Method CNKI,CBM and Wan Fang Data were searched to collect clinical practice guidelines in China published in 2021 from January 1st to December 31st.Two researchers independently screened literature,extracted relevant information such as conflict of interest disclosure and economic evidences,then,the analysis was performed by using Microsost Excel 2019 sostware.Result A total of 164 clinical practice guidelines were finally included,in which 112(68.29%)declared conflict of interest,70(42.68%)reported sources of funding,30(18.29%)considered economic evidence,and only 16(9.76%)reported three aspects at the same time.Compared with the clinical practice guidelines published in 2017 and 2018 in China,the formulation of the guidelines has improved in terms of conflict of interest statements and funding,but the attention to economic evidence is still very low.Conclusion We should further improve the statement and management of conflict of interest and the attention to economic evidence in Chinas clinical practice guidelines,which will make the guidelines more objective,transparent and scientific.【Keywords】Clinical practice guidelines;Conflict of interest;Economics;Financial resources;Evidence-based medicine临床实践指南是指针对特定的临床问题，系统制订出一套能帮助临床医生和患者做出恰当处理的指导意见。高质量的临床实践指南可直接为医药卫生提供决策依据，提高卫生保健质量，节约医疗成本及改善患者结局。我国临床实践指南数量近年来不断增加，2014 至 2018年间已发表指南 573 部，运用指南研究与评价工具（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation,AGREE）进行方法学评价，只有12.8%报道编辑独立性（即利益冲突）；使用指南报告清单（Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT）评价同样仅有 12.6%报道资助与利益冲突声明和管理1。国外调查研究发现在临床实践指南中平均至少有一半的指南制订委员会成员存在财务冲突2-3，而利益冲突的存在可直接影响临床实践指南制订的独立性，从而影响整个指南的质量与可信度。目前，随着医疗成本的增加，临床实践指南制订需要将医疗成本考虑至指南推荐中。当前，我国临床实践指南推荐考虑经济学证据仍不足，本研究团队分别于 2017医学新知 2023 年 2 月第 33 卷第 1 期 New Medicine,Feb.2023,Vol.33,No.110https:/ 2018 年调查了我国发布临床实践指南经济学证据的情况，发现仅为 11.32%与 23.01%4-5，而国外约有一半以上临床实践指南在指南推荐中考虑到成本问题6-7。本研究将进一步更新我国2021 年发布的临床实践指南利益冲突与经济学证据情况，并与 2017 年和 2018 年发布的临床实践指南进行对比分析，为进一步完善我国临床实践指南制订提供依据。1 资料与方法1.1 纳入与排除标准纳入标准：2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月31 日发布的所有中国医药卫生领域的临床实践指南，仅限中文。排除标准：地方性及区域性指南；不同刊物同步发表的同一部指南，选择其中最详细的版本纳入；指南的解读与摘译；专家共识及计划书或草案；无法获取全文。1.2 文献检索策略计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和万方数据库（WanFang Data），搜索 2021 年我国发布的有关医药卫生领域的临床实践指南，检索时间为 2021 年 1 月 1日至 2021 年 12 月 31 日。采用“主题词