2023年XX省生物医药产业发展行动计划.docx

XX省生物医药产业开展行动方案 （2023－2023年） 为落实市委、市政府推动上海高新技术产业开展的战略部署，进一步促进生物医药产业开展，特制定XX省生物医药产业开展行动方案（2023－2023年）。 一、上海生物医药产业的开展现状 近年来，上海生物医药产业保持了年均15%的增幅，产业规模呈现平稳增长态势。全市纳入统计的生物医药生产企业410家，2023年全行业实现经济总量1034.6亿元，增长15.8%。其中：制造业工业总产值为437.3亿元，增长15.6%；医药商业销售收入为547.3亿元，增长14.9%；外包效劳业收入为50亿元，增长28.2%。在制造业领域，化学制药工业总产值占44.7%，医疗器械占19.4%，生物制品占10.2%，中药占8.1%，其他占17.6%；初步形成了内资、民营、外资企业共同推进的良好局面，培育了头孢曲松钠、痰热清和麝香保心丸等45个年销售额超过亿元的拳头产品，以及益赛普、丹参多酚酸盐等一批创新产品，成为生物医药产业新的经济增长点。 同时，上海生物医药创新体系不断完善，形成了由10多所高校、30多家专业研究机构、30多个研发中心（含外资）、30多家新药临床研究基地、200多家研发型企业组成的生物医药创新网络。全市生命科学和生物医药领域有近80位两院院士。十五期间，上海在科学、自然和细胞等国际顶尖刊物上发表的论文约占全国总数的50%。2003－2023年，上海累计获得国家一类新药生产和临床批文48个。 二、上海生物医药产业开展的机遇与挑战 （一）开展机遇 全球生物医药市场规模近年来持续增长，2023年全球医药市场规模将超过8200亿美元。我国医药市场潜力巨大，随着新医改方案的实施，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度开展，这为生物医药产业提供了较大的开展空间。同时，随着基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列技术的突破，加快了生物技术在医药领域的应用。经济和科技全球化加快了生物医药产业在全球范围内转移的步伐，上海在承接国际产业转移和效劳外包方面具有区位、人才和先发优势，为上海生物医药产业开展提供了新契机。 （二）面临的挑战 随着全球金融危机向实体经济蔓延，造成市场资金紧张，影响了企业规模扩大和新产品投产。且国外制药巨头受市场不景气的影响，采购中国原料药将会减少，跨国公司的兼并收购加快，一定程度影响了其在华业务的重组和开展，这给外向度较高的上海生物医药产业带来了挑战。同时，上海的土地、商务和劳动力本钱较高，客观上要求上海的生物医药产业开展必须集聚资源，突出重点，发挥优势，坚持创新集聚和高水平的开展。 三、加快推进上海生物医药产业开展的根本思路、主要原那么和开展目标 （一）根本思路 1、坚持生产制造、商业和效劳外包“三业并举〞，重点开展生产制造业，积极做大医药商业，着力培育效劳外包业。 2、对接国家重大专项，以促进创新成果产业化为核心，突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术，实现重点领域跨越开展。 3、发挥市场优化配置资源的根底性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用，加快机制创新和优化重组，营造良好的产业开展环境。 （二）主要原那么 1、明确企业主体，聚焦重点突破口。坚持以企业为责任主体，充分发挥企业主体的积极性，实施生物医药产业转化和产业化项目，实现重点突破。 2、立足自主创新，提升产业竞争力。以市场需求为导向，选择本市优势产品，集聚优势条件重点攻坚，破解产业化关键技术瓶颈，提升产业竞争力。 3、加强市区联动，引导产业集聚开展。通过市区联动，引导各类创新要素向产业基地集聚。积极引进和培育生物医药龙头企业，发挥其在产业开展中的带动作用。 4、强化机制创新，推进产学研深度融合。鼓励企业通过联合、兼并、参股和控股等手段，提升市场竞争力；构建以企业为主体的技术创新体系，着力推动“产学研〞的深度融合，建立新型产学研技术创新体系。 （三）产业开展目标 1、总体目标。到2023年底，使上海生物医药产业实现“3211〞的开展目标，把上海初步建成国内生物医药的创新产品制造中心、商业中心和研发中心，使行业经济总量到达2000亿元，扶持100家年产值超过2亿元的创新型企业，打造100个销售额超过亿元、科技含量高的拳头产品。 2、具体目标 （1）经济目标：到2023年底，全市生物医药产业经济总量在2023年根底上增长98%，其中：制造业工业总产值到达850亿元，年均增长18%；效劳外包收入到达150亿元，在2023年根底上增长两倍，年均增长32%；医药商业销售收入突破1000亿元。 （2）企业开展目标。继续保持外资、合资企业25%的年增长速度，上海医药（集团）公司2023年实现销售收入超过450亿元。在制造业领域，培育5家产值超过30亿元的企业，17家产值超过10亿元的企业，48家产值超过2亿元的企业。在医药商业领域，形成2家销售收入超过200亿元的企业，8家销售收入超过20亿元的企业，15家销售收入超过5亿元的企业。在效劳外包领域，培育1家收入超过40亿元的企业，9家收入超过2亿元的企业。 （3）重点产品目标。到2023年，力争有100个产品年销售额超过1亿元。新产品产值占工业总产值的比重到达35%以上，成为全国生物医药创新产品制造基地之一。 （4）创新目标。持续保持上海生物医药创新能力在全国的领先地位，研发投入到达销售收入的3.5%以上，2023－2023年累计获国家创新药物生产批文30个，开发国内首创医疗器械产品20个。 四、上海生物医药产业基地布局 以现有的上海国家生物产业基地规划为根底，结合各区县的产业根底和开展空间，充分发挥市区二级政府的积极性，在浦东张江－周康、闵行和徐汇建设生物医药研发、临床效劳外包和产业基地，在奉贤、金山、青浦建设生物医药产业基地，形成6个产业基地构成的优势互补、错位开展、各具特色的生物医药产业布局。 （一）浦东张江－周康研发核心区和产业基地 浦东张江－周康研发核心区和产业基地位于张江（含张XX县区）生物医药基地和周康上海国际医学园区内，可用面积分别为0.44平方公里和1.5平方公里，共计1.94平方公里。产业基地将重点开展生物制品、药物新制剂、高端医疗器械的创新研发、生产和效劳外包，形成具有国际水准、亚太一流的研发中心和创新产品制造集聚区。到2023年，预计实现工业总产值250亿元，效劳外包业收入50亿元；创新产品数量占全市30%以上，创新成果本地转化率50%以上。 （二）闵行研发和产业基地 闵行研发和产业基地位于紫竹科学园区、莘庄工业区向阳园区和漕河泾开发区（浦江分部）内，可用面积分别为0.2平方公里、0.67平方公里、1.0平方公里，共计1.87平方公里。产业基地将重点开展生物制品、药物制剂、医疗器械、动物疫苗的研发和生产制造。到2023年，预计实现工业总产值150亿元，成为生物医药高端产品制造基地，全国最大的动物疫苗研发与生产基地。 （三）徐汇临床外包效劳和产业基地 徐汇临床外包效劳和产业基地位于徐汇枫林生命科学园区和漕河泾开发区内，在漕河泾开发区可用面积约0.4平方公里。产业基地将重点开展临床研究、效劳外包（cro）、技术效劳，以及生物制品、诊断试剂和医疗器械制造业，力争建成符合国际新药临床研究标准的示范区和创新产品制造基地，成为国内生命科学研究水平最高的地区之一。到2023年，预计实现工业总产值65亿元，效劳外包收入50亿元。 （四）奉贤产业基地 奉贤产业基地位于奉贤经济开发区和星火开发区内，可用面积分 5别为2.55平方公里和0.3平方公里，共计2.85平方公里。产业基地将重点开展药物制剂、现代中药、生物制品和高端化学原料药制造业，到2023年，预计实现工业总产值100亿元，成为上海高端化学原料药和现代中药的重要生产基地。 （五）金山产业基地 金山产业基地位于金山工业园区和金山第二工业区内，可用面积为5.78平方公里。产业基地将重点开展高端化学原料药、药物制剂、医疗器械、医用包装材料制造业。到2023年，预计实现工业总产值100亿元，成为上海高端化学原料药与医疗器械重要生产基地。 （六）青浦产业基地 青浦产业基地位于青浦工业园区内，可用面积约3平方公里。产业基地将重点开展现代中药、药物制剂、保健品、医药包装材料制造业。到2023年，预计实现工业总产值超过50亿元，成为上海现代中药和保健品的重要生产基地。 五、加快推进上海生物医药产业开展的重点任务 （一）重点开展生物医药制造业 开展思路。大力开展高端化学药物、生物制品和现代中药，选择开展低污染、低能耗和高附加值配套原料药和医用材料。积极推进医疗器械、诊断试剂产业开展。 开展重点： （1）化学药物。重点推进化学药物新产品和新制剂的产业化，大力开展心脑血管、肿瘤和糖尿病治疗的新型药物，选择开展头孢类、培南类抗生素和抗艾滋病原料药。力争使抗艾滋病原料药到达全球市场的三分之一，使头孢类抗生素药物工业产值占全国的五分之一。到 62023年，实现工业总产值320亿元。 （2）生物制品。重点推进肝炎、霍乱等传染病疫苗的产业化，力争使疫苗工业总产值到达全国产值的三分之一；大力开展抗肿瘤、抗类风关等抗体药物，力争使抗体药物产值占全国50%以上；推动血液制品的技术改造和产能提升，加快重组蛋白药物的国际认证。到2023年，实现工业总产值100亿元。 （3）现代中药。大力开展心脑血管治疗和清热解毒等现代中药，积极推进传统中药产品的二次开发，研制生产一批名老中医验方中药，积极扶持优质饮片开展，使心脑血管治疗中药的产值到达全国产值的五分之一。到2023年，实现工业总产值70亿元。 （4）医疗器械。重点推进药物支架、胰岛素泵等一批填补国内空白产品的产业化，大力开展诊断试剂及配套仪器、分子影像融合ct、数字式一体化手术室，做大ct/x光机、b超等医学影像设备，选择开展血液净化和创伤修复材料，推动人工骨材料的应用。力争心脑血管支架、肝炎和艾滋病的诊断试剂、ct/x光机等医学影像设备的工业总产值占全国总产值的三分之一。到2023年，实现工业总产值240亿元。 （二）积极做大医药商业 开展思路。重点推动医药批发业的整合重组，建立立足长三角，面向全国的大型医药分销体系；开展大型医药零售连锁业，推动城镇社区和农村地区的医药供应网络建设；开展医药新型流通业态，加快医药物流配送体系和电子商务开展，使上海成为国内最大的医药商业集散地。 开展重点： 依托现有医药商业龙头企业，加快建设全国范围的医药分销流通 7网络体系。吸引一批具有一定规模的销售公司总部进入上海，开展工商强强联合，建立生产企业与销售企业间的新型产销合作模式，推动药品零售连锁业的开展。大力开展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通业态，构建跨地区信息资源网络体系、零售连锁网以及与现代物流配送要求相适应的信息化系统，加快医药商业企业整合重组。到2023年，实现商业销售收入突破1000亿元。 （三）着力培育生物医药效劳外包业 开展思路。发挥上海技术、区位和人才等综合优势，积极吸引和大力培育各种生物医药研发和效劳机构，重点开展化学和生物外包及临床研究cro效劳，推动效劳外包向高端化开展，引导企业承接国际药品代工，使上海生物医药效劳外包继