2023年药品监管工作会议致辞.docx

药品监管工作会议讲话 药品监管工作会议讲话 （一）： 同志们： 今天，我们召开全省食品药品监督管理工作会议，主要任务是：贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神，总结2023年食品药品监督管理工作，分析形势和任务，研究部署2023年食品药品监督管理工作。 这次会议，是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会，参会的绝大多数都是各市（州）、县（市、区）新组建的食品药品监管局第一任局长，肩负着开基立业的重任。省委、省政府对开好这次会议非常重视。省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要批示，对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。之前，省政府钟勉常务副省长主持召开了食品平安委员会第3次全体会议，专题研究了明年食品平安工作重点，为这次会议指明了方向。等会，陈文华副省长还将作重要讲话。省委、省政府领导同志的高度重视和亲切关心，是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭策。我们要认真学习领会，抓好贯彻落实，凝聚精气神，展示新形象，努力为人民群众饮食用药平安把好关，不断开创食品药品监管工作的新局面。 下面，我讲几点意见。 一、2023年我省食品药品监督管理工作情况 根据党的改革完善食品药品监管体制的决策部署，从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门，对食品药品实行集中统一监管。这项改革顺应民心、彰显善政，是我国食品药品监管史上具有里程碑意义的大事。一年来，我们抓住改革这个重大历史机遇，励精图治、发奋图强，以保障平安为首要任务，以体制改革为根本动力，以强化监管为主攻方向，以转变作风为重要保障，守住了不发生重大食品药品平安问题的底线，稳固了食品药品平安形势稳定向好的局面，增强了人民群众对食品药品平安的信心，各项工作有了好的开头、好的起步、好的势头。 （一）抓改革、重机制，新的监管体系初步形成。目前，省级层面的改革已经到位，市级层面的改革根本到位，县级层面的改革局部到位。全省183个县（市、区）中，已有98个县（市、区）印发了三定规定，占53.6%;全省4660个乡镇和街道办事处中，已组建252个食品药品基层监管所，占5.4%。一是推进有力。省政府成立了以魏宏省长为组长的改革领导小组，及时下发指导性文件，召开了两次电视 推进会、两次片区推进座谈会;新组建的省食品药品监督管理局派出9个工作组调研督导市县改革工作，及时协调解决改革中出现的新情况新问题。二是着力加强。改革后，市县两级行政编制5666名，增编99.9%;行政执法编制共配备3345名，增加69.6%;市县两级平均分别到达50.6名、24.8名，均高于同级政府部门编制配备平均水平;市县两级行政编制、行政执法编制共8911名，增长84.8%。三是夯实基层。以乡镇（街道）或区域设立食品药品监管所，在农村行政村和城市社区设立食品药品平安协管员。XX市拿出202300名执法编制，专门用于设立乡镇（街道）监管所。阿坝州明确，协管员每人每月补助200元，经费由州县两级共同承担。四是重点突破。成都等6个市设立了天府XX县区、高XX县区等片区监管分局，自贡等6个市对本级检验检测、稽查执法机构主要负责人高配至副县级，宜宾等市在公安机关设立食品药品犯罪案件侦查机构等。五是两手兼顾。在改革过渡期间，毫不放松地加强食品药品监管工作，做到两手硬、两不误、两促进。 （二）抓隐患、重整治，解决突出问题成效明显。新机构边组建边部署开展重点领域突出问题专项整治行动，推动食品药品平安形势持续好转。一是深入开展食品平安专项整治百日行动。针对8个方面的突出问题，全省出动执法人员51.5万人次，行政立案5402件，取缔黑窝点、黑作坊、黑工厂335个，罚没金额2355.1万元，移送司法机关案件70件。陈文华副省长作出批示肯定：百日行动成效明显。二是深入开展打击保健食品四非专项行动。针对四非突出问题，全省共出动行政执法人员2023.8万人次，组织督导562次，督查暗访4446家，检查保健食品生产经营企业6.6万家次，抽验保健食品585批次，查扣违法保健食品2.57万盒（瓶），责令停产停业49家，立案查处753件，罚没金额437.7万元，移送公安机关案件12件。国家总局对我省打四非专项行动给予了充分肯定。三是深入开展药品两打两建专项整治行动。全省共监督检查药品生产企业、中药饮片生产企业、中药制剂生产企业、药品批发企业、零售连锁及单体药店和个体诊所等其他医疗机构3.2万家次，发出责令整改通知书679份，暂停生产经营80家，撤消许可证2家，立案查处320件，移送卫生部门查处26件，移送公安机关大案要案7件，打掉中药饮片非法加工窝点9个，查封中药饮片14吨。在对定制式义齿生产使用进行全覆盖拉网式清查中，全省检查生产企业和使用单位3858家，发现并处理生产企业12家，整改医疗机构202328家。四是深入开展医疗器械专项整治行动。开展无菌和植入类医疗器械生产质量管理标准回头看，全省抽查无菌和植入类生产企业8家，对6家企业提出限期整改要求，责令2家企业停产整顿。开展一类及贴敷类医疗器械注册清理工作，得到国家总局好评。 （三）抓标准、重监管，日常平安保障更加严格。坚持严把准入关口，强化监督抽检，突出重大节日和重大活动期间食品平安保障工作。一是严把市场准入关口。着力标准行政许可行为，不断提升许可管理程序化、标准化水平。全省新发放食品生产许可证1122张，食品添加剂生产许可证27张，食品流通许可证93268户。制定保健食品化装品监管工作守那么，新发放保健食品生产许可证41张。申报药品注册申请213件，收到国家总局药品生产批件20件。全省新增零售药店120230家，药品经营许可证数量得到有效控制。二是加大抽检抽验力度。食品方面，生产环节抽检食品27类、120232023批次，合格率为95.4%;流通环节抽检食品28类、5394批次，合格率为95.2%;餐饮效劳环节监督抽检食品6002批次，合格率93.5%;保健食品抽验202批次，合格率97.5%。药品、化装品和医疗器械方面，化装品监督抽验95批次，合格率98.0%;药品评价性抽验468批次，合格率99.5%;医疗器械监督抽验840批次，合格率98.8%;药品包材抽验150批次，合格率96.7%。同时，开展不定期监督抽查，安排元旦、春节、中秋、国庆监督抽查食品979批次，并公告监督抽查结果。三是加强节日联动督查。年初，省市县三级联动，政府主要负责人带队，全面开展食品平安催促检查，保障人民群众过上了平安祥和的春节。魏宏省长对春节食品平安保障工作给予了充分肯定：政府公共效劳方面的工作就得这样抓法，有思路、有方法，追求实效。国庆期间，新组建的省食品药品监管局班子成员每天带队深入一线进行随机暗访和突击检查，各级各有关部门出动执法人员2023万余人次进行交警巡警式巡查，实现全省国庆食品平安保障零事故、零投诉。魏宏省长对国庆食品平安保障工作作出重要批示：国庆长假，全省近4千万游客，没有发生重大食品平安事件。食安战线同志们做了大量工作，感谢大家。四是强化重大活动保障。省本级执行两会、全球财富论坛、第十二届世界华商大会、西博会以及党和国家领导人来川视察等重大活动餐饮平安保障任务95起。全省共执行重大活动餐饮平安保障任务1150余起，保障1.4万余次、35万余人，实现了重大活动餐饮食品平安零事故。十二届华商大会期间，省局驻点食品平安保障工作受到中央领导的充分肯定。 （四）抓乱象、重惩罚，打击违法犯罪势大力沉。出重拳、用重典，保持对食品药品平安违法犯罪的严打高压态势。一是两法衔接工作取得实质进展。认真贯彻两高关于办理危害食品平安刑事案件适用法律假设干问题的解释和省政府关于加强食品平安行政执法与刑事司法衔接工作的实施意见，省食品平安办牵头16个省级部门联合印发了关于做好危害食品平安犯罪案件涉案食品鉴定工作的通知，明确9家检验检测机构依法承担我省危害食品平安案件涉案食品检验鉴定工作。我省食品平安两法衔接工作走在全国前列，检察日报以XX省扭转危害食品平安犯罪lsquo;诉不出判不了rsquo;困局为题，向全国介绍我省两法衔接工作经验。二是重拳打击食品药品违法犯罪。畅通群众举报渠道，全省共接到举报 、来信来访1.1万余个，初核举报线索6000余条，移送有关部门4300余件。全省共查处各类食品平安违法案件5960件，结案5906件;侦破食品平安犯罪案件239起，抓获涉案人员382名，刑事拘留243人;受理犯罪案件17件76人，审结13件32人;捣毁食品犯罪黑工厂、黑作坊、黑窝点117个，打掉团伙33个，涉案金额3亿余元。XX市XX县区法院以生产、销售不符合平安标准的食品罪，分别对30名被告人一审宣判1至7年徒刑，极大地震慑了违法犯罪分子。全省查处药品案件9430余件，罚没合计192023.5万元，取缔无证经营户331户，捣毁制售假药窝点12个，移交司法机关182件，刑事处分6人。XX市成功办理了涉案2022余万元的XX县区516特大假药案、涉案202300余万元的兰平销售假药案和涉案2022余万元的赵茂义等人销售假药案等大案，得到国家食品药品监管总局和公安部充分肯定。 （五）抓源头、重自律，企业主体责任逐步落实。全系统注重源头治理，催促企业落实主体责任，强化食品药品平安意识和自律意识。一是推动责任机制落实。进一步完善诚信体系，开展行政指导、行政约见、行政告诫3400余次。在成都、泸州、宜宾三地集体约谈白酒生产企业，催促加强食品平安管理。对近13万家餐饮效劳单位开展动态等级评定。各地食品药品监管部门与企业、医院签订药品平安责任书，鼓励企业建立自律管理制度。认真落实药品生产企业质量信用等级评定和分类管理制度，实施首批3家企业质量信用等级评定，并向社会公布。二是严格质量标准认证。制定新修订gmp实施年度方案，认真开展摸底调查和分类指导，催促62家企业积极实施新版gmp改造和认证。组织专家对新版gsp施行进行研讨，按时完成药品经营企业gsp到期再认证。 （六）抓预警、重防范，应急处置工作妥善有效。加强食品平安舆情监测，不断完善应急处置机制，有效处置食品平安突发事件，减少负面效应。一是加强舆情监测。省食品平安办与省政府新闻办合作建设了舆情在线监测平台和信息预警平台，指派专人负责舆情监测和风险分析工作。有效应对微博反映宜宾德克士臭薯条、麻辣社区网友反映内江XX县区注水肉、网友反映巴中XX县区注水牛肉等45起网络舆情，形成食品舆情监测日报136期、周报49期，编发食品药品舆情监测分析报告86期。二是强化风险预警。全年安排对19类32种食品、166个指标风险监测5400批次。加强药品不良反响、医疗器械不良事件、药物滥用监测和数据汇总分析，评价上报药品不良反响/事件报表4.2万份，审核预警信号232个;通报药械平安性监测工作动态信息24条，药械平安性警戒信息113条。三是做好应急处置。对21个市（州）局、60个县（市、区）局应急管理工作分管领导和科（股、室）负责人进行了首次培训。成功举办省市区三级联动食品平安事故（iv级）应急处置演练，各地组织开展应急演练20235次。妥善处置白酒塑化剂、速成鸡、染色黄辣丁、甲醛血旺、美素丽儿奶粉和XX县区雁江区迎接镇中心小学局部学生感染细菌性痢疾疫情、眉山市东坡区映天学校613突发性公共卫生事件等15起食品平安突发事件。420芦山强烈地震发生后，迅速作出抗震救灾部署，科学组织救援保障，全省派出12支专业技术队伍，出动监管人员1.1万人次，向灾区调配医用物资1793件，运输药械物资5718件，监督抽检食品药品4059批次，查封不合格食品药品202303件，纠正违法行为135起，取缔黑窝点、黑作坊5个，有效保障了灾区食品药品平安。 （七）抓标准、重支撑，监管能力建设不断加强。狠抓法规、标准、技术三大支撑体系建设，为有效监