2023年县药品市场监管情况简要汇报.docx

县药品市场监管情况简要汇报 一、根本情况 全县现有药品零售企业xx家，其中县城范围内xx家，药品生产企业1家，药品批发企业1家。 二、工作措施 及成效 （一）加强宣传教育，提高公众意识。 丰富的宣传形式。一是标语式宣传，今年来共悬挂横幅、会标等共12条；二是借助短信平台开展宣传，今年累计发送宣传短信息3000余条；三是印发宣传单，累计印发宣传单1500余份；四是利用网络、报刊等媒体发布信息36条；五是结合工作实际，适时开展主题宣传活动，如开展假药陈列室开放日、药品平安宣传月等活动，此外在执法的过程中及时向相对人宣传相关法规知识。通过扎实有效的宣传活动，提高了广阔公众及从业者的用药平安意识。 （二）加强监督检查，确保取得实效。有效将日常监督检查同专项整治有机结合起来，确保药械市场的平安有序。在抓好日常检查的根底上，开展多项药品专项检查。今年先后开展根本药物、铬含量超标胶囊、非药品冒充药品、含麻黄碱类复方制剂等12次专项整治。累计出动执法人员400余人次，检查涉药（械）单位400余家，下发责令整改通知书80份，立案查处25起，完成药品监督性抽验36批次，医疗器械5批次。 （三）加强管理催促，实现标准管理。严格执行gsp（药品 经营质量管理标准），在不懈的努力下，辖区内药品经营单位管理初步实现标准化。主要表达在以下几个方面： 1、进药渠道根本到达标准； 2、药品管理相关制度健全； 3、首次经营企业资料齐全； 4、质量技术人员资质符合规定； 5、店容店貌整洁； 6、五防设施齐全； 7、硬件设施符合要求； 8、实行电子监管和数据上传，实现了远程动态管理； 8、药品非药品、处方药非处方药分类陈列。 （四）加强制度建设，夯实事业根基。 1、建立健全学习制度； 2、建立健全执法监督机制；（“十不准〞、“四条禁令〞、“五项承诺〞等） 3、完善协查机制。 三、存在问题 （一）监管对象面广、量大、布点分散，从业人员的法规管理意识参差不齐，加之执法人员少，因此不能实现横到边、纵到底的无缝式监管。 （二）检测设备匮乏、技术力薄弱，缺乏技术支持一定程度上影响工作效率； （三）农村药品监管网络作用有限。尽管通过近年的“两网〞建设奠定了一定的监督根底，但总体上收效不大。 （四）执法本钱较高； （五）执法盲区； （六）局部小诊所兼营药品销售。 二〇一二年六月 第二篇：食品药品监管情况汇报食品药品监管情况 2023年，县食品药品监督管理局围绕“强化执法效劳年〞和“依法行政效能年〞活动方案，以创新监管机制、提升监管水平为主线，积极做好食品药品以及医疗器械市场日常监管，有针对性地开展各项专项整治工作，从重从快打击各类违法行为，确保了xxxxx食品药品市场的良好秩序。 1、加强对食品药械的日常监管，积极开展专项整治工作。根据上级的指示精神，结合xxx食品药品市场现状，加强日常监管的同时，有针对性地开展了餐饮效劳食品平安专项整治、农村红白喜事“一条龙效劳〞专项整治、非法添加和滥用食品添加剂专项整治、地沟油专项整治，医药市场专项整治工作、特殊药品专项检查、医疗机构在用大型医疗设备专项大检查、农村个体诊所标准化专项整治工作，共检查餐饮效劳单位xxx余家次，诊所xxx余家，药品经营企业xxx余家次，医院xxx余家次。2023年，我局按照工作方案和上级的安排，全年共检查药品生产企业xxx家次、药品经营企业xxxx余家次、医疗机构xxxx余家次，各类餐饮经营企业xxxx家，完成上级交办的稽查函xxxx件，全年共办理一般案件xxx件，简易案件xxxx件，取缔xx起无证经营药品行为和xxx家无证经营餐饮食品行为，移交工商虚假药品广告案xxx个品种，积极联合公安部门查处销售假药案xx起，较好地维护了药品市场的良好秩序。通过日常监管和专项整治，标准了xxx食1 品药械市场的经营秩序，为广阔群众营造了良好的饮食用药环境。 2、扎实做好举报投诉受理和案件稽查工作。为加强案件查处力度，建立顺畅的打假信息渠道，打击各种违法经营行为，标准食品药品市场秩序，我局成立的食品药品平安举报中心坚持实行24小时举报 畅通制，并对投诉举报案件做到“三个及时〞即及时汇报，及时核查，及时反响，保证了群众对各种违法行为畅通的举报投诉渠道。2023年共接到群众投诉举报 xxxx起，落实上级稽查函xxx件，共立案xxx起，及时排除不平安因素，扼制了各类事故的发生，保护了群众的合法权益。 3、做好药品抽验工作，全面完成全年监督抽验任务。2023年我局成立了食品药品检验所，加大了药品抽验的力度，全年对xxx家医疗、xxxx家大小诊所、xxxx家药品经营企业完成xxx批次药品抽样初检工作，送市药检所检验xxx批次，其中xxx批次不合格，不合格率为xxx%。 4、完善药品和医疗器械不良事件应急管理工作，加强不良反响监测，提升预防和处置药械突发事件的能力和水平。年初按工作方案，我局药品不良反响监测中心加强了对药品和医疗器械不良反响的监测工作，2023年上报药品不良反响xxxx件。并修改了药品和医疗器械不良事件应急预案，加强了应急队伍，熟悉了应急程序，进一步提升了对各类不良事件的处置能力。 第三篇：202223年上半年药品市场监管工作情况202223年上半年药品市场监管工作情况 及下半年主要工作安排 吕泽华 202223年上半年，在局党组的正确领导下，在有关处室的通力合作和各级食品药品监管部门的共同努力下，药品市场监督管理工作取得了一定的成绩。下面，我将主要工作情况进行总结，并对下半年的工作做出安排。 一、药品市场监督管理及专项整治工作取得的成效 上半年，我们紧紧围绕国家局食品药品监督管理工作会议精神和全国整顿和标准药品市场秩序专项行动方案的要求及全区食品药品监督管理工作会议的精神，结合实际，认真研究，及时部署，加强指导，认真扎实开展药品监督管理工作，标准药品经营企业的经营行为，加强对重点品种和环节的监督管理，不断推进农村药品“两网〞建设，进一步治理违法广告，确保公众用药平安有效。 （一）严格标准药品经营企业的经营主体行为 认真贯彻执行药品经营许可证管理方法，严格按标准审批药品批发企业的开办，防止药品经营企业低水平重复。对不符合开办条件要求的7个药品批发企业（含分支机构）的筹建申请，下发不予行政许可决定书，对3个药品批发企业在规定时限内验收检查不合格的，不予办理变更手续。 1根据国务院办公厅和国家食品药品监督管理局的工作部署，将药品平安整治专项行动与gsp认证跟踪检查工作有机结合，印发了广西壮族自治区食品药品监督管理局关于推进gsp监督检查工作的通知，进一步推进gsp监督检查工作。各级食品药品监管部门扎实开展药品经营企业的gsp跟踪检查和日常监督检查，重点检查是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营、出租（借）柜台等。共检查药品经营企业9313家，责令限期整改的2119家，收回gsp证书的12家，被核减经营范围的企业54家，取缔3家无证经营户，查处其他违法违规行为主体113家，查处其他违法违规行为121起。 （二）加强对重点品种和环节的监管 1、加强疫苗流通的监管 根据国家局和卫生部下发的关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知的精神，我们围绕疫苗流通、使用两个环节，在全区范围开展了狂犬病疫苗专项行动。全区共出动执法人员7675人次，出动车辆891车次，检查药品经营企业和疫苗使用单位5870个，立案4起，涉案金额5520元，对不符合规定的154个药品经营企业和疫苗使用单位下发了责令整改通知书，责令限期整改，通过开展疫苗专项行动，进一步增强了药品经营企业和疫苗使用单位的法律意识、质量意识和管理意识。 2、加强对中药材、中药饮片流通的监管 在日常监管过程中，我们加大对中药材、中药饮片经营、使用的检查力度，标准中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、2销售中药饮片的行为；以市场上出现的假冒伪劣较为严重的中药饮片为突破口，加大对中药材、中药饮片的抽验力度，严厉打击制售假劣中药饮片的行为。今年上半年，共查处非法购进、销售中药饮片案件5起；查处经营假、劣中药饮片案件8起；查处销售包装不符合规定的中药饮片案件2起；查处违法经营中药饮片24个品种；查处1家无药品经营许可证企业购进中药饮片；对中药材、中药饮片抽样51批次，已查出不合格品种26批次。 （三）推进农村药品“两网〞建设 1、深入农村开展药品“两网〞建设工作。各级食品药品监管部门加强对农村药品经营企业的gsp日常监督检查力度；推广医疗机构“标准药房〞工作，加强与卫生行政部门的沟通，得到卫生行政部门的支持，到目前为止，全区已有11个市相继联合制定了医疗机构标准药房建设实施方案或验收标准，已有253家医疗机构的药房通过了“标准药房〞的验收，医疗机构“标准药房〞工作正逐步推进。 各地结合实际，因地制宜，扎实推进农村药品供应网络建设，使全区形成了“以批发企业为主，零售连锁企业为辅，药品经营企业与农村卫生、食品网点有机结合〞的乡镇农村药品供应网络。 通过农村药品“两网〞建设，进一步标准了农村药品来源的渠道，一批通过gsp认证的药品批发、零售连锁企业通过直配式、代购式以及设点经营等方式，已将终端扩展到乡村。目前，全区农村县以下药品零售药店已开展至542023家，零售连锁门店458家，农村买药难的3情况有所缓解。 2、农村药品供应网络覆盖率县、乡、村分别到达20230%、99.26%、92.41%；建立了一支农村药品监管队伍，农村药品监督协管员、信息员达1582023人；农村药品监督网络县、乡、村三级覆盖率分别到达20230%、20230%、98.97%，形成了有效覆盖乡镇村药品监管网络。 （四）严格治理违法广告 认真贯彻落实国家食品药品监督管理局等部委局联合作出的打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，以发布的违法广告为重点的整治内容，坚持“以我为主的主动承担，以我为辅的积极配合〞的工作原那么，开展治理虚假违法广告整治工作，配置必要的广告监测设备，监测辐射全区的广告网络体系，有效地开展药品广告监测、统计、移送工作。截止202223年6月30日，共受理药品广告申请80个，驳回5个，发给药品广告批准文号75个，监测违法广告数58个，移送工商部门违法广告数58个，发布违法药品广告公告6期。将国家食品药品监督管理局对我区局部媒体刊播违法药品广告的监测情况向自治区党委宣传部、纠风办、工商行政管理局、新闻出版局等单位通报。 （五）积极探索建立长效机制，推动药品流通体制改革在整顿和标准药品市场秩序专项行动过程中，我们加大了药品流通体制改革的探索和研究的工作力度，进一步拓宽监管思路，为推动药品流通体制改革打下了良好的根底。 1、探索和研究进一步修改完善药品批发企业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。探索药品经营许可和gsp认证后监4管有机结合的新方法，在核发或办理药品经营许可证许可事项变更手续的同时，对申请单位下发gsp认证告知书或gsp专项认证告知书进一步提高了监管效能。 2、药品经营许可分类、分级管理试点工作扎实有效。XX市根据区局年初工作安排，组织成立了药品经营信用分级分类管理工作领导小组，局长亲自担任组长，下设办公室、并制定了具体实施方案，在人员组织