2023年学校医务室器械一览表.docx

学校医务室器械一览表 附件 1202223年越秀辖区学校医务室药品医疗器械 监督管理工作检查方案 为标准辖区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，保证广阔中小学生和教职员工用药、用械的平安有效，根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例的精神，制定越秀辖区学校、幼儿园医务室药品、医疗器械使用管理情况检查方案。 一、工作方针 以“三个代表〞重要思想为指导，坚持科学的开展观，形成与卫生、教育部门的联合监管机制，全面标准我区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，提高其用药用械的质量，确保广阔中小学生和教职员工用药用械平安有效。 二、工作目标 根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例医疗器械监督管理条例和其他相关法律法规，通过宣传培训、专项检查等形式，使辖区学校、幼儿园医务室能认真贯彻药品管理法等各项法律法规，遵守药品医疗器械使用规定，在药品、医疗器械购进、使用和管理得到标准，保证药品医疗器械使用的平安、有效。 三、组织机构 成立XX县区学校、幼儿园医务室药品医疗器械监督管理专项行开工作小组。区食品药品监管局石泱副局长任组长，区卫生局、区教育体育局、区食品药品监管局药械科同志为小组成员，各有关人员按工作方案抓好落实。药械科工作人员分上半年、下半年参加区教育体育局、区卫生局联合专项检查组的检查。 四、检查范围 根据区食安办拟定提供的学校、幼儿园联合检查名单范围进行。 五、主要检查内容 （一）药品、医疗器械的购进是否从标准的企业采购； （二）药品、医疗器械的购进是否进行验收并记录； （三）供货单位合法证照、产品的注册证、合格证是否有保存和记录； （四）药品的使用、保管情况（包括二类精神药品的处方使用和保管情况）； （五）医疗器械的使用、销毁情况； （六）过期失效、变质药品的处理记录； （七）疫苗使用情况。 六、工作步骤 工作从202223年3月上旬开始，分三个阶段进行： 第一阶段：宣传培训 与区教育体育局、区卫生局联合进行药事法律法规培训，在培训会上对学校、幼儿园医务室药品从业人员进行药品管理法、 药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例及相关法律法规的培训，进一步增强依法开展药事活动的法制观念，提高药品从业人员知法守法水平（具体时间另外通知）。 宣传培训阶段，我们将发放越秀辖区学校医务室药品使用指引，并根据有关要求，将主要监管内容印制XX县区学校医务室药品医疗器械管理自查情况表发放到辖区各类学校、幼儿园，组织全区学校、幼儿园医务室按照要求认真开展自查自纠，对存在问题进行积极整改。 第二阶段。监督检查。 202223年3月、9月结合区食安办组织、统筹对学校、幼儿园食品平安的专项检查工作，与区教育体育局、区卫生局联合进行专项检查，做好检查记录，明确提出整改意见和要求，要求其立即整改。 上半年检查时间：3月21－23日 下半年检查时间：9月底 第三阶段。总结工作。 202223年4月对第一阶段检查情况进行小结，完善下一步监管措施。202223年2023月对两个阶段检查情况进行全面总结，制定下一步监管工作要求和措施。 XX市XX县区食品药品监督管理局 二〇〇七年二月二十八日 越秀辖区学校医务室药品使用指引 （二〇〇五年三月） 1、根据“XX省门诊部、诊所等医疗机构常用药品目录〞范围进行采购和使用药品。 2、购进药品，医疗器械需向合法的药品、医疗器械经营企业进货并向供货企业索取“药品经营企业许可证〞“医疗器械经营企业许可证〞“工商营业执照〞复印件保存备查。 3、购进药品要做药品购进记录，记录包括通用名称、剂型规格。批号有效期、生产厂商，供货单位购货数量，购货日期等（条例26） 4、购进的药品必须建立并执行进货检查验收制度，对药品的包装、标签说明书进行检查收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，马上提出并拒收货品，并做好验收记录。 5、购进药品应存储在洁净枯燥的药柜内。外用药和内服药须分开摆放，并有明显的标志。对库存药品应根据流转情况定期检查，对出现问题的药品、过期的药品、已变质的药品应及时报损和销毁并做好记录。 6、医务室购进一次性注射器需向有“医疗器械经营许可证〞的企业购进。同时，需向供货企业索取“医疗器械经营许可证〞、产品注册证、合格证复印件保存备查。并做好购进验收记录。使用后的一次性注射器应立即毁型，消毒浸泡、最后集中登记交XX省无害化处理中心销毁。 XX市XX县区食品药品监督管理局 学校医务室检查情况表 单位：地址：学校负责人： ：医务室负责人： 药监检查人员：时间： 一、检查工程： 1、医疗机构执业许可证：有□无□ 2、医务人员职称情况：医生□护士□药师□其他□ 3、接触药品医务人员健康检查：有□无□ 4、药品购进记录：有□无□记录方式：□手工□票据□其他□ 5、供货企业合法证照：有□无□过期变质药品：有□无□ 6、药品储存验收：有□无□仓储条件：好□一般□差□ 7、购进药品是否在XX省城镇医疗门诊部（所）等常备药品目录内：是□否□ 8、二类精神药品使用情况：有□无□是否凭处方使用：是□否□ 9、存放疫苗：有□无□学生自带药品：有□无□ 2023、有否使用医疗机构制剂：有□无□ 11、一次性无菌医疗器械使用：有□无□购进记录：有□无□ 供货企业合法证照：有□无□ 12、一次性无菌医疗器械使用后按规定送无害化处理中心：有□无□ 二、其他情况及检查人员意见： 被检单位（签字） 年月日 检查单位：XX市XX县区食品药品监督管理局地址：XX市庙前西街仑园19号 ：87616381 ：5202320230 第6页 共6页