2023年《安全管理制度》之门店计算机系统的管理制度.docx

门店计算机系统的管理制度 1、目的：为依法经营，做发企业内计算机系统的操作和管理工作 2.依据：药品管理法、药品经营质量管理标准等法律法规 3.适用范围： 4.责任人：门店负责人 5.内容： 5.1计算机系统管理规程： 5.1.1采用时空软件系统，将GSP标准贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实行质量管理工作的科学信息化。 5.1.2依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作，任何人不得越权、越岗操作。人员配置的变化而收回更改相关人员的系统操作权限。 5.1.3计算机及相应外设异常时，应及时通报公司系统管理员和质管科负责人进行检查维修，如果软件发生异常要应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质管科负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。 5.1.4网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丧失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连锁性和准确性。 5.2计算机操作规程 5.2.1各质量岗位操作人员利用医药连锁软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP标准的工作记录文件，确保各项质量工作真实、准确，按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管制度执行。 5.2.2各岗位有操作人员要爱惜设备，对公司商业资料要保密，在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料，不得使用非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。 5.2.3计算机系统维护人员负责记录公司所有操作员及其、附属设施的购置、使用和维修情况，建立专门档案统一管理、定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，保证系统进行正常运行。