2023年版质量管理体系转版工作推进计划.docx

2023年版质量管理体系转版工作推进方案 川省广安桂兴水泥 2023版质量管理体系转版工作的 推进方案 公司202223版质量管理体系证书将于2023年11月到期，而gb/t19001-2023标准将于2023年9月15日强制实施，202223版作废。因此，这次年度审核必须转版，为了保证这次转版成功，特制定本推进方案： 一、成立转版领导小组 组长：谢建平 副组长：周尚涛刘洪 成员：钟福平唐颍张吉文陈玉坤赖坤文陈竟雄向荣阳荛全邱淑华张传银王太勤 二、主要目标 通过对gb/t19001-2023标准的学习和培训，完成对公司质量管理体系文件的修订，实现202223版质量手册的转版。以确保手册与程序文件别离，质量手册按gb/t19001-2023标准条目重新编排，完善，编写。 三、责任分工 质控部负责这次体系转版工作，转版的体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、质量记录。其中质量手册、程序文件由质控部负责，作业指导书、质量管理实施细那么、设备管理规程、质量记录由相应部门负责，外来文件由办公室负责。 四、实施步骤 1.gb/t19001-2023标准学习阶段（2023年7月11日-7月20日） 组织各部门学习标准，通过学习，理解2023版标准与202223版的不同之处，变化情况，特别是管理层和内审人员，要理清质量体系文件的修订思路，完成内审人员的培训工作。 2.修订阶段（2023年7月21日-8月05日） 组织各部门对体系文件的修订工作。在修订过程中，质控部负责协调、指导，适时召集相关部门、相关人员召开协调会，研讨会，20日前完成质量体系文件的修订。 3.审核定稿阶段（2023年8月06日-8月15日）完成定稿，发布工作。 4.实施阶段（2023年8月15日起） 由公司最高管理者批准，公布实施。组织全体员工学习培训，充分理解公司的质量方针和质量目标。 5.2023年11月25日前完成新版体系的内审和管理评审，编写内审报告和管理评审报告，根据报告的结论，如果新版gb/t19001-2023体系符合预期，提请外部审核，迎接转版的外部审核。 质控部 2023年7月2023日 第二篇：质量体系转版论述题一、审核员在企业依据2023版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维1）审核4章节的组织环境：企业是否确定风险和时机，并筹划和实施适宜的措施去应对。 2）审核5章节的领导作用。最高管理者采取何种方式促进企业各层次使用过程方法和基于风险的思维，在展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和效劳的符合性及增强顾客满意的能力的风险和时机。 3）审核6章的筹划：企业是否确定所应对的风险和机遇，筹划相应的措施，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。4）审核7章的支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源，并保证其意识、能力符合应对风险和利用机遇的需要。 5）审核8章的运行。企业需是否关注实施产品和效劳形成的全过程中的风险和机遇管理，在筹划、实施和控制满足产品和效劳要求所需的过程时是否实施第6章所确定的措施。 6）审核9章绩效评价：企业是否对风险和时机所采取措施的有效性进行分析评价，是否作为管理评审输入 7）审核2023章改进。企业是否通过不合格及纠正措施的实施，在需要时更新筹划期间确定的风险和机遇，并考虑管理评审的输出确定局部改进的需要和时机。 二、2023版新标准8.4外部提供过程、产品和效劳的控制与iso9001：202223标准7.4采购是有区别，假设有区别，主要表达在标准的哪些方面 1、2023版新标准8.4外部提供过程、产品和效劳的控制与iso9001：202223标准7.4采购有区别 2、区别主要表达在标准的如下方面 1）用2023版8.4条款“外部提供的过程、产品和效劳〞取代202223版7.4“采购〞，包括202223版4.1“外包过程〞控制，进一步明确了控制对象和范围；2）2023版采购不仅对产品控制，增加了对外包过程和外部提供效劳的控制要求，应确保其提供的过程保持在组织的质量管理体系的控制之中，并对输出结果控制； 3）强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和效劳的绩效。组织应采取适当的方法持续对外部供方的绩效进行持续的监视。 4）2023版所采用的控制类型和程度采用基于风险的思维和方法，所确定控制的类型和程度与特定的外部供方和外部提供的产品和效劳相适宜。5）2023版明确了对外部供方提供的过程、产品和效劳满足顾客要求进行控制外，强调了对其持续满足适用的法律法规要求的能力的控制。6）2023版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施，组织应保存所需的形成文件的信息。 三、请阐述iso9001。2023标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几局部要求。这几局部要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么。 （一）iso9001：2023标准在第四章节＂组织环境＂中提出了以下局部要求4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程 （二）这几局部要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用（1）4.1－4.4之间的逻辑性 4.1、基于组织所处内外部环境的状况监视、分析和评审，作为组织战略方向和质量目标筹划的输入。确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素； 4.2、识别相关方对组织持续提供符合产品和效劳的能力产生影响或潜在影响的顾客要求和适用的法律法规要求，作为产品和效劳要求的输入； 4.3确定了组织的质量管理体系的边界和适用性，界定了质量管理体系控制实体范围，涉及的组织环境与相关方； 4.4、明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的总体要求，表达了过程方法、pdca循环与基于风险的思维；（2）4.1－4.4之间相关性 4.3是4.1和4.2的输入之一。 4.1涵盖4.2；.4.1是4.2输入之一。 4.1、4. 2、4.3是4.4的输入。（3）4.1－4.4在标准中的作用 1）4.1、4.2均为第6章质量管理体系筹划的输入：表达了内外部约束与风险对体系筹划的影响和约束； 4. 3、界定了质量管理体系的边界与适用性，为后续的 5、 6、 7、 8、 9、2023章节过程、活动及资源提供确定了范围； 2）4.1-4.4为质量管理体系总要求，是6筹划的输入，也为 5、 7、 8、 9、2023提供方法论。 四、请按照标准第六章节筹划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇 1、新版标准采用过程方法，该方法结合了pdca循环与基于风险的思维实现预期的质量管理体系绩效。强调基于风险的思维对质量管理体系有效运行是至关重要的，要求在筹划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，筹划应对这些风险和机遇的措施，表达了风险管理的系统性； 2、基于风险的思维贯穿于质量管理体系运行的全过程，在质量管理体系过程中整合并实施这些措施。新标准的 5、 6、 7、 8、 9、2023各章节分别从领导作用、筹划管理、支持过程、运行实施、绩效评价和改进等方面融入了风险和机遇控制要求，表达了风险管理的全面性。 3、为提高质量管理体系有效性、实现预期绩效结果，结合建筑施工行业为例阐述科学有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇，防止不利影响如下： （1）战略筹划管理：建筑业与国家宏观经济政策、开展方式等密不可分，采用科学方法分析风险、发现时机对组织的生存、成长尤为重要：使用pestle工具，分析固定资产投资方向（专向投资与区域投资）、建筑行业开展趋势（传统建筑业与现代建筑业增长点）与市场前景（核心业务与产业链条）以及政治生态环境对建筑业宏观约束力等；运用swot工具、分析建筑业领域产能状况，判断企业的优势、劣势。筹划企业的市场开发战略、产品开发战略、采用新技术战略等，确定企业市场、核心业务定位； （2）质量管理体系筹划：采用数据调查表、散布图法、亲和图法等质量筹划工具，对顾客满意状态、内部质量控制水平、建筑业相关方要求等进行收集、汇总分析，依据过程输入、活动、输出进行风险分析结果、确定关键风险并进行风险控制筹划，形成风险与利用时机的控制方案； （3）实体设计与开发。采用bt、bot建造模式的组织，运用fmea与交钥匙提交控制方式，对设计开发和设计确定进行风险识别、评价与风险控制筹划；采用mc施工总承包模式的组织运用fidic方法，分析履约风险和机遇，形成实现建设工程和预期目标的控制方案。 （4）施工过程控制：正对施工的不同阶段，运用诸如：pdpc法、故障树法、tpm（全面生产维护）、fmea工具等在进行具体的制造过程筹划，利用排列图、控制图、散布图、系统图等等过程管理工具方法，对制造过程的输入、输出、活动进行风险识别、评价与风险控制。 （5）对测量系统采用msa方法。对测量系统中的器具、环境、方法、人等因素的风险进行识别与评价，识别和计算变差。进行测量系统综合分析，确定测量系统是否可接受。 五、请说出新版本标准至少2023个主要变化。 1、依据附录sl对标准的结构进行了调整； 2、用“产品和效劳〞替代了“产品〞，强调产品和效劳的差异，标准的适用性更广泛；（ 1、4.3c） 3、借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境〞的要求； 4、更关注风险和时机，明确提出“确定风险和时机应对措施〞的要求； 5、用“外部提供的过程、产品和效劳〞取代“采购〞，包括“外包过程〞； 6、提出了“知识〞也是一种资源，是产品实现的支持过程。 7、更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1） 8、明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1） 9、删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。—使用新术语“文件化信息〞（7.5）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息〞；通篇未出现“记录〞这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息〞来代替。 2023、去掉了“预防措施〞；预防措施概念采用以风险为根底的方法来表示；（2023.2） 11、关于标准的适用性，不再使用“删减〞一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和效劳听符合性、不影响增强顾客满意的目标。（4.3） 六、请说出新版标准给出的主要新理念。标准强调了几个重要观念 1、不同管理体系期