2023年药品发运管理制度.docx

药品发运管理制度 目的：通过制定本制度，标准药品发运全过程，保证药品在发运过程中的质量。范围：适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程。 职责。仓库成品管理员负责执行，仓库主任、qa负责监督。 内容： 4.1原那么。药品发运应遵循及时、准确、平安、经济的原那么。 4.2运输的根本要求。需符合药品质量管理标准要求，如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业需根据运输路途的距离，规定相应的运输方式、防护措施、运输时间。 4.3成品发货： 4.3.1成品出库应遵循先进先出，近效期先出，按批号发货的原那么，保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回。在遵循出库原那么时，考虑客户的需求，但需做到所发出药品的批号相对集中。 4.3.2在满足以下条件的根底上，成品才能发货： a、产品已经质量管理部门放行； b、产品在有效期内，且距效期三个月以上； c、关于原料药成品，还需符合与客户签订的质量协议和／或采购质量标准； d、产品外包装完好无损。 4.3.3成品发货前的复核。对于整件产品应注意检查包装的完好性，对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核，复核无误后，方可合箱发运，同时，需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品，另外，还应在合箱外标签上，注明全部的批号。当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的，应及时停止发货，并及时向仓库主任报告。产品出库时，成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对，检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致，核对无误后，方可将成品运至发货区，准备装货。 4.3.4成品发货装货。药品搬运过程时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。装运药品应标识清晰、包装牢固、数量准确、堆放整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆放高度要适中。另外装货前还应检查运输车厢内是否枯燥，没有大量尘埃、油污等，否那么不得装车。 4..4成品运输 4.4.1成品运输过程应保持标识完整，清晰可辨。应能保证产品的完整性和平安性，在运输过程中应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件，以保证产品的质量不受影响。 4.4.2成品在运输过程中应采取适当的措施防止泄露、破损、盗窃及虫害。 第二篇：药品发运标准管理程序药品发运标准管理程序 1.目的 根据药品管理法及药品经营质量管理标准有关规定，建立健全药品发运工作程序。 2.定义 发运管理是指质量管理部允许放行的药品出库至销售过程中的管理，其核心是采取一切措施，保证能追查每批药品的出库销售情况。 3.适用范围 本标准适用于本企业所有药品的进、销、存全过程。 4.职责 4.1库管员员负责药品保管，药品发放等工作； 4.2销售员按本程序进行销售活动； 4.3运输员按本程序进行药品的运输； 4.4采购部经理监督本程序执行； 4.5质管部。负责发运管理工作中质量问题的监督检查。 5.程序 5.1药品发运过程中按医药管理有关法规，标准其销售行为。有关法规包括药品管理法、药品流通监督管理方法、药品经营质量管理标准等。 5.2保管员凭本公司开票员所开的药品销售清单到药品堆放货位，按批号和数量，将药品搬运到待验区交复核员。 5.3库管员或复核员发现药品销售清单所确定的批号与药品出库原那么不符时，应通知开票员，经开票员确认后执行。 5.4药品的出库和复核过程中，应检视药品的外包装、数量，经确认无误后，复核员在药品销售清单质量状况项填写“合格〞并签字，将药品交与客户或本公司运输员办理发运。填写药品出库复核记录。 5.5销售员或运输员在送货过程中，应保证药品质量。 第三篇：运销效劳部火车发运管理制度运销效劳部火车发运管理制度 1、总那么 1.1根据白音华煤业公司加强部门内部管理的要求，为了加强白音华铁路运输管理，特制定本管理制度。 1.2本制度制定的原那么是。科学设计，严细流程，符合实际，合理安排，责权明确，有效监督的原那么。 1.3本制度制定的依据是白音华煤业公司火车发运现状。 1.4制度的目的是为了提高工作效率、标准工作流程。 2、协调赤峰物流公司做好发运工作 2.1、根据生产方案、全年火车发运方案协调物流公司制定全年火车发运方案。 2.2、结合生产及物流实际情况协助物流公司制定月、日请车方案。 2.3根据生产实际情况、库存、设备、天气等原因请临时方案。 2.4协调生产与加工对物流临时加车时装车工作。 3.1合同谈判 合同签订必须遵守合同法平等、自愿、公平、老实信用的原那么。根据盟东能源公司制定的营销策略同赤峰物流进行洽谈。 3.2、合同签订 按照火车发运煤购销合同文本和条款的要求，统一签订。合同本着双方共同协商的原那么，达成一致后由内业人员起草，启动销售合同流程，最后法人或委托代理人签字盖章，方可生效。 3.3、合同档案管理 汽运煤购销合同按月签定，一次签订六份，白音华运销效劳部存档两份，矿方财务部一份，矿方档案室一份，赤峰物流公司两份。 4、煤款以及结算4.1煤款 赤峰物流公司以银行转账方式或银行承兑汇票方式支付货款，其中银行转账付款额占总货款额比例不少于90%； 5.2、结算方式。按月一票结算，卖方出具增值税专用发票，结算量以卖方装车站称重计量系统统计量为准；买方当月结算付款额占当月货款额比例不少于70%，次月2023日前支付剩余货款，逾期不能支付的按照蒙东能源所属单位关联交易结算考核管理方法（试行）有关规定执行。 5、火车运输装运管理5.1日成认车管理 积极协调物流公司同铁路公司联系确保日请车的兑现5.2装车管理 同生产及加工联系，确保火车装运。 5.3煤质管理 生产部门是煤质保证的主要部门，运销效劳部主要执行合同煤质要求，对煤质进行监督、反响。协调生产部门确保用户煤质要求。 5.4、平安管理 同铁路公司签订装运平安管理协议，确保装运平安。 6、售后效劳6.1日、月对账单确认 每日统计人员同生产、装车站以及调度确认运输量，同物流公司及时核对运输车数吨数，发现问题及时查找，对未出现异议确实认日运输量准确。每月结算截止日期为25日18时。物流公司及时和运销效劳部确认运量、煤款。签字盖章确认月运量确认单。 6.2开具发票 火车运输结算单由内业人员统计完毕后，由物流公司驻白音华办事处人员签订当月运量确认单后，在由审核人、部门经理签字后送交矿方财务人员统一开具发票。发票开具完毕后，通知客户领取。 7、信息管理 7.1、国铁用户热值及盈亏顿信息反响。 7.2、系统内用户及物流地销日运出量及物流库存情况。 7.3、港口库存日成交量以及成交价格的信息。及时的和物流公司以及下游用户沟通，了解终端客户对公司要求以及对目标市场反响情况，准确对公司提供信息，为公司领导做出决策提供依据。 运销效劳部 2023年2023月1日 第四篇： 8.1药品发运本卷须知8.1.1简要描述产品在运输过程中所需的控制，如，温度/湿度控制 产品在运输过程中要有防雨、防潮、防尘、防污染、防晒等措施。温度控制在常温30℃内，湿度控制在455-75%.最好用药品专用货车运输，以确保产品质量。 8.1.2确保产品可追踪性的方法 1、每批产品均应当建立发运记录。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。 2、药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。在发运记录中应当标明全部批号，分别标明数量。 3、发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。 8.2投诉和召回 投诉： 1、用户投诉处理由qa统一负责。 2、市场部及其它部门接到质量方面的用户投诉后，填写用户投诉处理表中投诉内容栏目，并附上原件，两日内报送qa。 3、qa主管收到用户投诉处理表后，应立即追查该批产品的批生产记录、检验记录、销售记录等质量依据，做出初步判断，在用户投诉处理表中填写初审意见，上报质量部经理。 4、用户投诉的质量问题属一般质量问题质量部经理有权做出处理决定。属重大质量问题（如变霉、变质、异物混入、含量不符合规定等），质量部经理必须向总经理汇报做出处理决定。 5、用户投诉意见做出处理决定后，应及时反响用户，尽力维护企业的信誉。 6、投诉为产品数量缺少问题，属生产过程缺少，那么应如数补给予不能及时补给的，由qa发内部通知，送财务部、销售部，财务部按通知办理退款手续。属运输过程或其它原因造成的缺少，查明原因，特殊情况由销售员写出书面申请。销售部经理批准后给予补给或退款。 7、根据用户投诉调查和评估结果，必要时应跟踪产品，包括考虑收回产品，一旦产品决定收回，应迅速执行，任何人不得延误。 8、qa对所有的用户投诉都应详细记录，有关产品缺陷的用户投诉应记录原始的细节、调查情况、处理结果及改进缺陷所采取的措施，所有资料均应归档、保存。 9、如对某一批产品发现或疑心有缺陷，应考虑对该产品进行跟踪检查，以确定是否存在同样的缺陷，特别是对那些可能含有缺陷的产品的返工产品批次进行调查。 召回。企业应当按照产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在平安隐患的产品。 1、召回小组召开产品召回会议 2、成立召回任务小组： 在决定召回产品后，公司应立即成立召回任务小组，准备具体的召回方案和执行召回行动。应当指定专人负责组织协调召回工作，并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门；如产品召回负责人不是质量受权人，那么应当向质量受权人通报召回处理情况。必要时召回任务小组可要求任何部门提供协助， 3、制定召回方案： 召回小组成立后，应当立即制定召回方案并组织实施。召回方案应当确定各个步骤、相应的负责人和参与人，相应的职责，及完成的时限。 4、召回的启动： 召回应当能够随时启动，并迅速实施。通过预先确定的沟通方式，在规定时限内通知客户（包括产品经营企业、使用单位、使用者等）召回相关产品，同时向所在地药品监督管理部门报告。o一级召回在24小时内o二级召回在48小时内o三级召回在72小时内 5、召回产品的接收： 接收召回产品时，需要有相应的记录，记录应包括。客户的名称/地址，召回产品的品名，批号、数量、召回日期和召回原因等。接收的召回产品应隔离存放，均应有清晰醒目的标志。 6、.召回产品的处理：