2023年医学装ۥ备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程.docx

天道酬勤 医学装备临床使用平安操纵与风险治理的相关工作制度及流程 为加强医疗器械临床使用平安治理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，按照医疗器械临床使用平安治理标准〔试行〕规定制定本标准。 一． 建立组织机构设备设备平安治理委员会(FMS), 全面管控医疗器械临床使用平安与风险。加强医疗器械临床使用平安监管，保障医疗器械临床使用平安。 二． 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、平安治理、分析医疗设备应用风险来源。 三． 指导各科室医疗器械平安监管，设备使用前科室进展相关操作平安培训，制定出设备操作规程与平安本卷须知。 四． 设备科定期进展风险评估，巡查及预防性维护〔PM〕。 五． 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用平安情况，发生平安事件及时上报。 六． 设备科按照调查情况及时向院内各相关科室通报，以防止同类事件的再次发生。 七． 奖惩措施。医院对成功提交一起平安事件的职工给予20元奖励；对隐瞒平安事件的科室一经查实后按照情节轻重进展进追查责任。