2023年县区食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案1.doc

XX县区食品药品监督管理局药品平安专项整治工作实施方案1 依据巴彦淖尔旗药品平安专项整治工作实施方案通知要求，为了切实加强开展全旗药品平安专项整治工作，结合辖区药品平安实际，特制定本实施方案。 一、指导思想 以“科学开展观〞指导药品平安专项整治工作，严厉打击制售假劣药品违法行为，整顿和标准我市药品市场秩序，促进我市药品市场健康开展。 二、总体目标 把药品平安工作作为重要的民生工程，通过两年左右的时间，深入开展药品平安专项整治，坚持标本兼治，着力治本，采取有力措施，打假治劣，净化药品市场，提高药品质量水平，确保公众用药平安有效。 三、整治任务 （一）落实药品平安责任。按照“各级政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人〞的要求，完善组织领导，明确工作职责，建立健全药品平安长效工作机制。 （二）强化药品全过程监管。控制新开办企业的数量，推进药品企业整体素质提高，加强监督实施药品质量管理标准和质量追溯，确保上市药品的质量平安。 （三）标准药品市场秩序，提高药品供应保障能力，维1 护良好的药品生产、经营秩序。 （四）着力解决社会关注的热点、难点问题。下大力气解决公众关注的虚假违法药品广告、非药品冒充药品等突出问题，创造更加平安的用药环境。 四、具体措施 （一）加强领导，落实责任。成立XX县区药品平安专项整治工作的领导小组，明确各相关单位的责任。 组长：全国斌政府副旗长 成员：王来平旗纠风办主任 闫峰旗药监局副局长 贺鹏旗卫生局副局长 程国用旗公安局副局长 刘永生旗经济局副局长 刘志刚旗工商局副局长 领导小组办公室设在XX县区食品药品监督管理局办公室，主要承担药品平安专项整治工作的日常组织协调工作。 （二）强化药品平安各环节监管。 一是强化药品经营环节的监管。进一步加大药品经营企业超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据的合法性等方面的检查力度。在全旗积极推行高风险品种和根本药物电子监管，建立健全质量追溯体系，提高 质量追踪能力。 二是强化药品使用环节的监管。加强医疗机构药品购进渠道、药品储存条件和非法生产和使用制剂等方面的监管。加强药品不良反响监测和报告。 （四）深入开展专项整治工作。 1、继续开展非药品冒充药品专项检查。非药品冒充药品问题社会影响和危害十分严重，社会各界反映强烈。会同有关部门，对以食品、消毒产品、保健食品、化装品等冒充药品上市销售的行为，进行深入治理整顿。按照谁审批、谁负责的原那么，标准相关产品上市许可。严厉打击非药品冒充药品的违法行为，坚决维护药品市场秩序。 2、深入开展非法邮寄销售药品专项检查。增强与邮政部门的沟通、联系，及时向邮政部门通报制售假劣药品有关信息，加强邮寄药品的合法性审查。同时，联合工商部门加强通过物流公司、运输公司等方式运送药品的监督检查，有力堵截假劣药品流入市场的渠道。 3、开展发布违法广告药品专项检查，对发布违法广告药品坚决采取行政强制措施。 4、严厉打击互联网上违法宣传和销售药品的行为。联合、工商、公安、电信等部门，加强对互联网上发布虚假药品广告和销售药品行为的监管，特别要加强对非法网站宣传或销售药品的监督，对销售假劣药品的行为，给予从重处分，实施有力打击，切实加强对通过互联网非法销售药品行为的 监管。 5、开展中成药中非法添加化学物质专项检查。重点对降糖类药品中非法添加格列苯脲、盐酸二甲双胍等；镇静安神类药品中添加地西泮、苯巴比妥；减肥类药品中添加盐酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘类中成药中添加茶碱；补肾壮阳药品中添加枸橼酸西地那非等进行专项整治。加大可疑药品的监督抽验力度，经检验确定非法添加化学物质的，依法从重查处。联合相关部门依法打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药或以保健食品冒充药品等违法行为。 6、提高药品质量监督抽验的靶向性。保质保量完成市局下达的药品抽验任务。 五、工作安排与具体要求 （一）工作安排 此次专项行动具体分为三个阶段进行： 第一阶段是部署阶段（2023年12月-2023年1月上旬）。分析当前全旗药品平安存在的问题，研究制定工作措施和解决方案，部署专项工作任务。 第二阶段是实施阶段（2023年1月中旬-2023年5月）。按照实施方案积极开展专项整治工作。 第三阶段是总结稳固阶段（2023年6-8月）。对专项整治工作进行总结，探索健全药品平安监管的长效机制。 （二）工作要求 一是提高认识，周密部署。确定监管工作的重点地区、 重点品种、重点环节和重点问题。真抓实干，确保专整治工作取得实效。 二是落实责任，实行严格的责任追究制度。对有法不依、执法不严、违法不究甚至滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，要严格追究责任。 三是密切配合，形成合力。与有关部门密切配合，加强沟通，按照各自的职责分工，积极开展工作。形成部门分工协作、齐抓共管的格局。 四是畅通举报渠道，加大大要案件的查处力度。要保证实时受理药品平安问题的举报，保证举报渠道畅通无阻，保证举报问题件件有落实，事事有答复。 五是做好舆论宣传，营造良好的社会环境。加强对药品平安热点问题、重点问题的报道，做好舆论引导和应对工作。完善药品平安突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、平安用药的舆论环境。 二○○九年十二月十日 第二篇：XX县区食品药品监督管理分局整治非药品冒充药品专项行开工作总结杭食药监办（2023）57号 XX县区食品药品监督管理局 整治非药品冒充药品专项行动 工作总结 为严厉打击非药品冒充药品的违法行为，净化药品市场，保障人民群众用药平安，根据市食品药品监督管理局关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知要求，XX县区食品药品监督管理分局积极组织开展了非药品冒充药品专项检查行动的准备工作，现将工作总结如下： 一、领导重视，精心组织。 接到市食品药品监督管理局关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知后，XX县区食品药品监督管理分局领导立即召开工作会议，研究、学习通知要求，成立了 专项行动领导小组，讨论、制订了杭后食品药品监督管理局“非药品冒充药品〞专项整治实施方案，对全旗非药品冒充药品专项整治工作进行安排部署。 领导小组要求。充分认识整治行动的重要性、紧迫性，迅速部署，周密安排，强力推进，务求取得实效。将整治非药品冒充药品专项行动作为2023年稽查收官之战和2023年稽查打假工作的开局之战，切实把人民群众关注的热点、焦点问题解决好，维护人民群众的合法权益。 二、落实责任，狠抓督查。 专项行动领导小组将执法人员分为三组、所辖区域分为三块，每组各负责一个区域。各组执法人员重点对零售药店、保健品店、个体诊所等单位所经营、使用的非药品产品情况展开摸底调查。调查主要针对非药品仿冒药品名称和包装、非药品产品直接使用药品通用名、非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的产品。调查的产品种类主要有： 1、标示为卫生部门审批的产品：卫食健字、卫食健进字、卫消字、卫防保健字、卫食准字、卫监健用字、卫消证字、卫消备字、卫管械准字产品等； 2、标示为食品药品监管部门审批的产品：国食健字、省食药监健用字产品； 3、无批准文号的产品等以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化装品〞等名目出现的宣称治疗疾病的产品。 三、营造行动气氛，强化舆论宣传。 在专项工作中，执法人员做到边摸底，边宣传，使零售商与消费者明确药品与非药品的区别。通过对“非药品冒充药品〞违法行为的宣传与集中整治，，全旗违规经营、使用非药品冒充药品行为得到一定的遏制。消除了以非药品冒充药品误导公众用药的行为，进一步消除了人民群众用药方面的平安隐患，保障了人民群众的用药平安。此次调查摸底行动，XX县区食品药品监督管理分局共出动执法人员142人次，车辆52车次，调查了包括药品零售企业、医院、诊所、保健品店在内的单位共计81家，对调查中发现的涉嫌非药品冒充药品的产品进行分类统计。目前已对涉嫌非药品冒充药品的55个产品进行登记，其中国产食品11种，进口食品3种，消毒产品17种，保健食品10种，保健用品10种，“无文号〞产品4种，现已在统计软件上完成了登记并上报市局稽查队。 XX县区食品药品监督管理分局 2023年11月28日 主题词：整治非药品冒充药品总结报告 抄送：政府办、市食品药品监督管理局各联席单位、政府 全国斌副旗长。 第三篇：某山食品药品监督管理局药品平安专项整治总结××食品药品监督管理局 药品平安专项整治总结 ××虽然只有4家Ⅱ级药品经营药店，4家医疗机构（卫生院），药械经营使用量少，但是，2023年7月以来，我山药品平安专项整治工作没有放松，严格按照省、市药品平安专项整治要求，紧紧围绕药品整治目标任务，加强组织领导，细化整治措施，强化监督检查，药品平安专项整治行动扎实开展，取得较好成效。现将工作情况汇报如下： 一、主要工作成效 药品平安专项整治行动开展以来，××紧紧围绕药品整治目标任务，以专项检查为抓手，扎实开展药品平安专项整治行动，组织开展了“五一〞、“十一〞、“春节〞等节日期间以及庐山旅游旺季期间药品市场的专项检查，取得较好成效。据统计，截止2023年4月，共出动执法车辆129台次，执法人员312人次，检查涉及全山范围内所有涉药涉械单位。通过此次整治行动，全山药品市场秩序明显好转，药品平安状况整体平稳向好，未发生重大的药品平安事故，人民群众用药平安得到有效保障。 二、专项整治工作做法 （一）加强领导，精心部署药品平安专项整治。 对于这次药品平安专项整治，我局高度重视。为使全山-1- 专项整治工作有方案、有步骤地进行。我局采取了以下措施：一是工作部署到位。结合庐山实际，制定了庐山药品平安专项整治工作实施方案，进一步明确我局各工作人员在药品平安整治方面的职责，提出专项整治的主要任务与整治措施，使整规工作具有很强的操作性和针对性。二是自查自纠。按照边清查边整改的原那么，在药品专项整治期间，向全山所有药品经营单位发放药品平安专项整治自查整改情况表，要求监管相对人按自查表的内容和要求，围绕本单位可能存在的平安隐患，采取有效措施，认真自查整改，自查到位率药械生产经营企业达100%。 （二）部门协作，扎实开展药品平安专项整治。 密切加强与卫生、工商、公安部门之间联系，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度。集中开展整治非药品冒充药品行为，重点对药品经营企业中存在非药品冒充药品行为进行监督检查，对于未标示产品批准文号等非药品冒充药品行为，责令药品经营单位下架 同时，在“五一〞、“十一〞、“春节〞等节日期间以及庐山旅游旺季期间，我局与公安部门协作，出动执法车辆前往旅游景区进行检查，发现不法药贩欺骗游客，用假冒中草药冒充真中草药的行为坚决予以打击惩罚，切实保障来山游客的生命财产平安。 （三）宣教结合，普法宣传成效明显。 为营造整治工作的良好气氛，我局注重采取多种形式深入宣传。药品平安专项整治期间，我局共计发放宣传资料1000余份。同时，