2023年肝病实验室筹备建设申请.docx

肝病实验室筹备建设申请 XX市XX县区中医院肝病实验室筹建申请 一、我院肝病科现状 我院肝病科现有床位35张，医生2023名，其中高级职称4人，中级职称6人，博士研究生学历6人，硕士研究生学历4人，博士后1人。人才队伍结构合理，阵容强大。 在肝病科全体医务人员的努力下，科室已被评为XX市中医特色专科，总结出常见肝病的系列验方，采用中西医整合疗法，对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、重型肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝病等的治疗，具有明显的优势。此外，科室还承担了国家级、部局级和市级科研课题。 二、成立肝病实验室的迫切性和必要性 肝病科目前已成为我市中医特色专科，也是我院重点培养专科，按照医院开展规划，我院肝病科在未来将不断提升自身水平，逐步打造市级、省级、国家级重点专科，成为深圳地区乃至华南地区有重大影响力的肝病专科。 要实现以上既定目标，肝病科必须科、教、研协同开展，齐头并进，而目前在实际开展过程中，由于现有条件的限制，已进入一个瓶颈期，随着我院成功创立三级甲等医院，面临着日益增长的患者人群，日益增多的疑难病例，以及提升学科影响力的要求，现有条件已难以满足肝病科室开展的需要。这些突出问题，都要求我院成立一所专门的肝病实验室。 我国是肝病高发国家，约有乙型肝炎病毒携带者1.2亿，流行病学调查说明，广东地区成年人hbsag阳性检出率达15-20%，高于全国平均水平。另外，非酒精性脂肪肝炎（nafld）在我国也是常见的慢性肝病之一，nafld已成为欧美兴旺国家和地区的第一大慢性肝病，近年来伴随着肥胖率的上升，我国成人和儿童的nafld发病率呈现出迅速增长、居高不下且呈现低龄化的趋势，慢性肝病开展到后期，往往导致肝纤维化，而肝纤维化和肝硬化、肝癌等疾病的发生密切相关。如不及时对慢性肝病进行有效干预，局部病例病情将恶化至肝硬化、肝癌。因此肝病研究是关乎群众切身利益的公共卫生问题。目前研究说明，对于慢性病毒性肝病的治疗，在去除病毒方面，现代医学优于传统医学；在逆转肝组织学方面，传统医学优于现代医学，肝纤维化是慢性肝病开展的结果，现有的治疗手段只能延缓肝纤维化过程，对肝纤维化的逆转组织学研究，是所有肝病研究必须面对的问题，也是肝病研究领域的重点和难点。中医药在逆转肝纤维化、肝硬化方面有明显优势，是目前治疗慢性肝病最有希望取得突破的方向。 随着我国社会经济开展和科技进步，中医药防治肝病取得长足进展。在慢性肝病及终末期肝病等方面发挥了独特优势，为提高人民健康水平作出了重要奉献。运用中医学丰富的实践经验，进一步深化中医药对肝病的防治研究，以中医药的相对优势为切入点，攻克逆转肝纤维化的难题，提高肝病的临床疗效和患者的生存质量，探索中医药疗效机理，是实现我院肝病研究取得跨跃式开展的突破口。在国家大力提倡开展中医药事业的背景下，我市对中医药研究开展的支持力度空前，在政策、资金、物质等方面都给予了较大的支持。这些现实都要求我院拥有一所专门的肝病研究实验室。 三、成立肝病实验室的重大意义 肝病实验室的成立，是填补我区中医药研究空白，响应国家号召的积极举措。实验室研究目标定位明确，研究方向为慢性肝病（慢性乙肝、脂肪肝），终末期肝病（肝硬化、肝癌），以及自身免疫性肝病等三大方向。在开展以上相关肝病的研究根底上，进行病证结合的中医病因病机、辨证标准、治法理论及其作用机制和中药药效研究，对提高中医临床疗效，提升中医药研究水平具有重大的意义。 2实验室 2.1中药药理室将主要开展肝星状细胞（人工别离和传代细胞株2种）、3t3成纤维细胞等的培养，观察中药对肝纤维化细胞增殖、胶原分泌、信号传导、细胞凋亡等的影响；开展bel-t402人肝癌细胞株等的培养，观察中药对肿瘤细胞凋亡和诱导分化的作用；开展2.2.15细胞株的培养，观察中药对乙型肝炎病毒基因表达的影响；开展原代或传代肝细胞的培养，观察中药对肝细胞dna和rna合成、细胞凋亡、细胞保护等方面的影响。此外，还观察中药对各种干扰素、白细胞介素，以及肿瘤坏死因子、生长转化因子、血小板衍生生长因子等细胞因子的影响；观察中药对机体细胞免疫和体液免疫功能的作用。 2.2中药制剂室根据不同中药的特性，制定工艺流程，提取和加工试验药品，以及中药制剂的工艺稳定性研究。 2.3中药鉴定分析室主要开展中药品种鉴定、药材质量控制的研究和中药制剂的化学分析，包括药物活性成分的分析、方剂优化组合的研究、制剂质量标准的制定等等。 2.4动物房饲养动物，进行体内实验。3课题与研究方向 3.1肝癌前病变的中医药干预研究杨大国院长的课题“中医药干预肝癌前病变的研究〞取得阶段性成果，他通过近2023年来的临床观察，已经有了许多可喜的苗头，目前正在申报进一步研究。聂广教授的省科委、省教委课题“蚤莲合剂（白蚤休、半枝莲、姜黄、虎杖、黄芪等）对二乙基亚硝胺所致大鼠肝硬变及癌变的防治作用〞和“剔毒护肝方（叶下珠、莪术、黄芪）及其拆方对肝癌细胞凋亡的影响〞已经结题（已发表文章3篇），2方对预防肝硬化和肝癌前病变有一定作用，目前正准备进一步的临床验证。 3.2重型肝炎的中西医结合研究杨大国院长主持的XX市科技局课题“加减赤芍汤治疗慢性重症肝病的临床和实验研究〞进展顺利，现正在进一步积累病例、补充实验。初步研究（临床和动物实验）结果提示该方作为配合治疗，对改善患者内毒素血症和肝脏功能、减轻肝细胞损伤和凋亡、提高生存率和疗效有明显作用（已发表文章2篇）。 3.3脂肪肝的综合治疗研究目前正在申报“四黄散对非酒精性脂肪性肝炎肝纤维化的研究〞的课题，目前临床有了一些较好的苗头。XX省中医药管理局课题“hd-91-Ⅱ型肝病治疗仪治疗脂肪肝的临床研究〞正在进行之中（今年6月份启动），我们作为第3名协作单位参加。 3.4中医药抗乙肝病毒（包括免疫调节）研究北京东直门医院邀请我们作为协作单位（第4名）参加国家“十五〞攻关课题“中医药治疗慢性乙型肝炎和无病症hbv携带者的临床研究〞，2022年1月开始启动。该课题观察周期为20个月，我们完成治疗组和对照组（拉米夫定）各30例，作相应病毒学和免疫学指标观察。 3.5中医药抗肝纤维化研究目前正在开展的课题有。国家中医药管理局课题“hd-91-Ⅱ型肝病治疗仪治疗乙型肝炎肝纤维化的临床研究〞，作为第4名协作单位参加，已于今年3月正式启动；XX市科技局课题“剔毒护肝方及其拆方对肝星状细胞自放大效应的影响〞正在筹备上马。此外，聂广教授近年来承担的省自然科学基金、省科委、省教委课题“鸭乙型肝炎肝纤维化模型的研究〞已获得表彰，“剔毒护肝方对鸭乙型肝炎肝纤维化的影响〞、“剔毒护肝方防治大鼠肝纤维化及其脂质过氧化损害〞、“解毒软肝汤（茵陈、虎杖、丹参、穿山甲、鳖甲等）抗鸭乙型肝炎肝纤维化的实验研究〞等均已经结题（发表文章2023余篇），正在申报成果奖。杨大国院长的省级和全军课题中医药对肝纤维化和门脉高压的临床和实验研究，也已经获得多项成果奖。 1中药药理室1.1开展工作 1.1.1细胞药理。主要开展肝星状细胞（人工别离和传代细胞株2种）、3t3成纤维细胞等的培养，观察中药对肝纤维化细胞增殖、胶原分泌、信号传导、细胞凋亡等的影响；开展bel-t402人肝癌细胞株等的培养，观察中药对肿瘤细胞凋亡和诱导分化的作用；开展2.2.15细胞株的培养，观察中药对乙型肝炎病毒基因表达的影响；开展原代或传代肝细胞的培养，观察中药对肝细胞dna和rna合成、细胞凋亡、细胞保护等方面的影响。 1.1.2免疫药理。观察中药对各种干扰素、白细胞介素，以及肿瘤坏死因子、生长转化因子、血小板衍生生长因子等细胞因子的影响；观察中药对机体细胞免疫和体液免疫功能的作用。 1.2房屋设计原制剂室的质检局部，约42cm2，已隔成3个房间。 1.3仪器设备预计经费45万元。 1.3.1co2培养箱。1820ir，美国shel-lab公司。 1.3.2超净工作台。Ⅱa/b3型，美国formasolentific公司。 1.3.3倒置显微镜。37xb，上海医疗器械厂。 1.3.4紫外分光光度计。753bi型，上海光学仪器厂。 1.3.5超声细胞破碎机。vcx400型，美国sonics公司。 1.3.6–80℃低温冰箱。ultfreezer725型，美国formasolentific公司。 1.3.7液闪计数器。beckwallac142023型，美国beckman公司。 1.3.8高压消毒锅。autoclavesm52，美国yamatoscintific公司。 1.3.9多功能酶标仪。352型，芬兰labsystem公司。 1.3.2023冷冻高速离心机： 1.0r，20rs，德国heraeus公司。 1.3.11液氮罐。已有，可调剂。 1.4人员配备聘请湖北中医学院肝病所杨玲博士前来参加筹备工作，并定期指导，抽调检验科1人作为实验员长期工作。2中药制剂室2.1开展工作 2.1.1制剂加工。根据不同中药的特性，制定工艺流程，提取和加工试验药品。 2.1.2质量控制。中药制剂的工艺稳定性研究。 2.2房屋设计保存原制剂室不变，约120cm2， 2.3仪器设备保存原制剂室设备不变。 2.4人员安排中药专业研究生1人协助筹备和开展工作（已与湖北中医学院中药系主任联系过）。3中药鉴定分析室3.1开展工作 3.1.1中药品种的鉴定。来源鉴定，性状鉴定，显微鉴定，理化鉴定。 3.1.2药材质量的控制。产地、栽培、采收加工、药用部位、储藏和炮制（净制、切制和炮炙）等等的把关。 3.1.3中药制剂的化学分析。药物活性成分的分析，方剂优化组合的研究，制剂质量标准的制定等等。 3.2房屋安排原制剂室的仓库局部，约45cm2，分隔成3个房间。 3.3仪器设备预计经费30万元。 3.3.1高压液相色谱分析仪。型号和厂家待定。 3.3.2分析电子天平。aa-200型，美国denver公司。 3.3.3纯水系统。hplc/uf型，美国labconco公司。 3.3.4电热恒温水浴锅。h.h.s11-2型，上海医疗器械五厂。 3.3.5水浴恒温振荡器。shz-b，上海跃进医疗器械厂。 3.3.6恒流泵。20231u型，美国watson-marlow。 3.3.7薄膜旋转蒸发仪：国产。制粒机，搅拌机：国产。 3.3.8磁力搅拌器。国产。 3.3.9。1台。 3.4人员安排与中药制剂室人员共用。4动物房 采用原动物房，暂时不作改造。5附病区工作要点 1.1标准中西医结合病历书写，标准化训练。 1.2编写中西医结合肝病诊疗常规标准化诊疗，降低药品比例。 1.3制定肝病方剂系列便于西医人员运用。 1.4落实三级查房制定按教学医院要求，提高医疗质量。 1.5开展临床课题研究已有国家级、部局级和市级课题。 1.6标准临床带教工作对研究生、大学生、进修生实行标准带教和考核。 中西医结合肝病中心细胞室筹备工作已根本完成，我们通过培养液无菌操作和二氧化碳孵育实验，证明完全可以开展细胞培养工作，打算下一步结合课题再正式进行实验研究。为了更好利用现有的条件，配合临床和科研，我们拟于近期开展多种细胞因子的检测，如肿瘤坏死因子α（tnf-α