2023年县创建省级药品安全示县区工作实施方案.doc

县创立省级药品平安示XX县区工作实施方案 为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局关于印发开展药品平安示XX县区工作指导意见的通知（国食药监安"2023"480号）精神，扎实推进药品平安示XX县区创立工作，全面完成创立工作目标任务，有效保障全县人民群众用药平安，根据XX省食品药品监督管理局关于印发XX省创立药品平安示XX县区工作实施方案的通知（甘食药监市"2023"373号）要求，结合我县实际，制定本实施方案。 一、总体思路 以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，不断推进药品平安责任体系建设，以稳固全县药品“两网〞建设和“标准化药房〞建设成果为根底，进一步建立健全药品平安长效监管机制，提升全县药品平安保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药平安。 二、工作目标 通过药品平安示XX县区创立，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品平安监管信息平台及药品不良反响、药物滥用监测体系，稳固农村药品“两网〞建设及“标准化药房〞创立工作成果，强化国家根本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、平安用药知识的宣传，最终实现药品平安责任全面落实，药品平安保障水平明显提升，人民群众 -1 挥农村药品“两网〞作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量平安。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品平安监管员各一名，由县创立工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任，建立定期考核机制，对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品平安监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构根本药物平安使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均到达100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。 （五）加强根本药物质量监管。建立根本药物品种监管档案，对辖区内根本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对根本药物品种的监督抽验力度，初步建立根本药物供应保障体系。 （六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立根本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率到达100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品平安监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。 -3 门的创立目标任务，加强对创立工作的组织协调和催促检查。 县委宣传部要充分利用播送、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品平安示XX县区建设的意义和目的，大力宣传创立活动取得的成效以及创立工作中的好做法、好经验，好典型。 县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升根本药物监管水平；完善应急处臵机制，有效防控药品平安突发事件；加强诚信体系建设，催促企业落实药品平安主体责任；深化城乡药品“两网〞建设，深入整顿和标准药品市场秩序，严格标准药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。 县卫生局要加强医疗机构管理，建立健全医疗机构药事管理委员会并发挥作用；强化药品使用，落实根本药物制度，提高群众合理用药、平安用药水平；加强药品不良反响检测，及时上报严重疑似事件病例；加快医疗机构药房标准化建设步伐，提升药品管理和使用水平。 县工商局要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械等广告要依法查处。 县公安局要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。 县财政局要保障药品平安监管经费和药品平安示XX县区创立宣传、检查、工作等相关经费。 -5 五、实施步骤 （一）宣传发动阶段（2023年1月至2023年2月）。县政府成立创立工作领导小组，制定创立工作实施方案，召开创立工作启动仪式、发动大会及创立工作会议。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创立活动的意义，营造良好气氛。 （二）创立实施阶段（2023年3月至2023年9月）。各乡镇、各部门根据创立工作要求，明确分工，落实责任，保证创立工作进度，确保创立活动各项工作落到实处。 （三）自查整改阶段（2023年10月至2023年12月）。按照创立标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善创立工作档案。 （四）迎评迎检阶段（2023年1月至2023年6月）。由县政府向市食品药品监管局提出考核申请，并做好迎评迎检的各项准备工作。 （五）总结表彰阶段（2023年7月至2023年8月）。县政府总结药品平安示XX县区创立工作经验，表彰创立工作中的先进单位和先进个人。 六、工作要求 （一）加强组织领导，落实工作责任。县政府成立由分管副县长为组长，政府办公室副主任和食品药品监督管理局主要负责人为副组长，宣传、商务、卫生、计生、工商、教体、财政、广电、公安、物价、监察、邮政等部门分管领导为成员的创立省 -7 （四）加强督查指导，通力协作配合。县创立工作领导小组成员单位要组织骨干力量深入创立一线，加强检查指导，把握工作进度，广泛听取人民群众和社会各界的意见和建议，及时发现问题并解决问题，将工作做实做细。要进一步加强组织领导，统筹协调创立工作，确保工作责任到位、政策落实到位、措施保障到位、经费投入到位和催促检查到位。各乡镇、各部门要强化大局意识、责任意识和配合意识，既要独立开展工作，又要互相沟通、互相配合，形成齐抓共管的合力，防止出现工作空档。对履行药品平安监管职责不力，造成重大药品平安事故，导致创立药品平安示XX县区工作受到影响的单位和个人，要严格责任追究，以促进监管责任和监管措施的落实，确保如期完成省级药品平安示XX县区创立任务。 附件： 1.xxx县创立省级药品平安示XX县区工作领导小组名单 2.xxx县创立省级药品平安示XX县区目标责任分解表 -9 第二篇：县创立省级药品平安示XX县区工作实施的方案县创立省级药品平安示XX县区工作实施方案 为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局关于印发开展药品平安示XX县区工作指导意见的通知（国食药监安（2023）480号）精神，扎实推进药品平安示XX县区创立工作，全面完成创立工作目标任务，有效保障全县人民群众用药平安，根据XX省食品药品监督管理局关于印发XX省创立药品平安示XX县区工作实施方案的通知（甘食药监市（2023）373号）要求，结合我县实际，制定本实施方案。 一、总体思路 以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，不断推进药品平安责任体系建设，以稳固全县药品“两网〞建设和“标准化药房〞建设成果为根底，进一步建立健全药品平安长效监管机制，提升全县药品平安保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药平安。 二、工作目标 通过药品平安示XX县区创立，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品平安监管信息平台及药品不良反响、药物滥用监测体系，稳固农村药品“两网〞建设及“标准化药房〞创立工作成果，强化国家根本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、平安用药知识的宣传，最终实现药品平安责任全面落实，药品平安保障水平明显提升，人民群众用 -1 村药品“两网〞作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量平安。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品平安监管员各一名，由县创立工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任，建立定期考核机制，对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品平安监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构根本药物平安使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均到达100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。 （五）加强根本药物质量监管。建立根本药物品种监管档案，对辖区内根本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对根本药物品种的监督抽验力度，初步建立根本药物供应保障体系。 （六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立根本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率到达100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品平安监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。 （七）加强药品不良反响监测和药品广告监测。加强药品不 -3 县委宣传部要充分利用播送、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品平安示XX县区建设的意义和目的，大力宣传创立活动取得的成效以及创立工作中的好做法、好经验，好典型。 县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升根本药物监管水平；完善应急处置机制，有效防控药品平安突发事件；加强诚信体系建设，催促企业落实药品平安主体责任；深化城乡药品“两网〞建设，深入整顿和标准药品市场秩序，严格标准药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。 县卫生局要加强医疗机构管理，建立健全医疗机构药事管理委员会并发挥作用；强化药品使用，落实根本药物制度，提高群众合理用药、平安用药水平；加强药品不良反响检测，及时上报严重疑似事件病例；加快医疗机构药房标准化建设步伐，提升药品管理和使用水平。 县工商局要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械等广告要依法查处。 县公安局要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。 县财政局要保障药品平安监管经费和药品平安示XX县区创立宣传、检查、工作等相关经费。 县物价局要加强药品价格的监督，依法查处药品价格违法行 -5 （一）宣传发动阶段（2023年1月至2023年2月）。县政府成立创立工作领导小组，制定创立工作实施方案，召开创立工作启动仪式、发动大会及创立工作会议。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创立活动的意义，营造良好气氛。 （二）创立实施阶段（2023年3月至2023年9月）。各乡镇、各部门根据创立工作要求，明确分工，落实责任，保证创立工作进度，确保创立活动各项工作落到实处。 （三）自查整改阶段（2023年10月至2023年12月）。按照创立标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善创立工作档案。 （四）迎评迎检阶段（2023年1月至2023年6月）。由县政府向市食品药品监管局提出考核申请，并做好迎评迎检的各项准备工作。 （五）总结表彰阶段（2023年7月至2023年8月）。县政府总结药品平安示XX县区创立工作经验，表彰创立工作中的先进单位和先进个人。 六、工作要求 （一）加强组织领导，落实工