2023年实验室管理制度执行情况的定期评估和监督制度.docx

实验室管理制度执行情况的定期评估和监督制度 为了加强对实验室的监督管理，掌握实验室工作情况和工作动态，提高工作质量，促进实验室的管理，实施定期汇报制度，评估制度及采取质量举报和整改的监督措施。质量定期汇报 1、汇报频度 质量管理组组长每一个月向实验室主任汇报一次质量监督工作。 2质量汇报的主要内容 2.1实验室的主要仪器设备的运行情况、维修情况。 2.2实验室的药品购置、管理、使用情况。 2.3实验材料、化学试剂、易耗品管理制度的执行情况。 2.4易燃、易爆、有毒、放射、危险品管理制度的执行情况。 2.5实验室标准操作规程执行情况。 2.6实验室原始操作的书写情况。 2.7实验室检查记录的填写情况。 2.8实验室发现的问题及整改意见。 2.9关于实验的其他重要事情。质量定期评估 1、成立科研质量控制监督委员会 实验室成立科研质量控制监督组，由科研质量控制监督组长1人、组员（内审员）3人组成。 2、职责 实验室首先实施科研质量管理运行三个月后，医院科研质量控制监督委员会对实验室管理制度执行情况、实验室科研质量情况进行一次全面的评估，写出评估报告，实验室主任审核批准。随后每半年进行一次全面的评估检查。针对检查评估中发现的问题，提出整改要求，催促有关责任人进行整改。 3、检查内容 3.1人员培训。重点检查岗前培训、岗位培训、上岗证。。 3.2实验室环保、平安与废弃物处理。重点检查环境卫生，实验区是否存放与实验无关的物品，是否有明火加热、吸烟现象，涉及有害气体的实验操作，涉及有毒、有害、刺激性物质的实验的防护，剧毒、易燃、易爆物品的存放，废弃物处理等。 3.3个人卫生保健。重点检查实验室工作人是否逾期未参加体检和患有影响实验研究质量的疾病。 3.4试剂、物品管理。重点检查是否到达分类存放的要求。 3.5供试品、标准品管理。重点检查是否有专柜分类存放、标签、使用登记记录。 3.6标准品、试液配制。重点检查标签。 3.7仪器设备管理使用。重点检查账物卡、操作规程、专人操作、使用记录、维护与校正记录、状态标点、检定证明。 3.8课题与经费管理。重点检查实验方案、方案进度与技术指标完成、进展报告、经费支出内容。 3.9实验记录、sop执行与管理。重点检查实验方案的标准性，标准操作规 程执行，阳性、阴性对照，有效数字及其单位，统计方法，记录修改的标准性，sop存放等。 3.2023知识产权保护与技术保密。重点检查是否对独特处方、新工艺、新标准、新的活性成分采取保护措施。 3.11档案管理。重点检查根本情况档案、设备档案、科研任务档案、人才队伍建设档案，以及课题研究资料是否及时归档。 3.12实验室开放。重点检查对外合作及单位科研人员利用本实验室开展工作。 3.13实验动物管理。重点检查动物合格证。 3.14网络管理。重点检查实验室工作人员是否从事与研究无关的事情。质量举报 为了加强对实验室的监督管理，保证实验的质量、真实性和准确性，实验室所有工作人员对有违科研质量管理的行为要勇于检举，以防止各种损失和浪费。 1、举报内容 1.1购置没有合格证的实验动物。 1.2在购置实验动物的过程中收受好处。 1.3在购置实验试剂的过程中收受好处。 1.4通过非招标购置大型仪器设备。 1.5在购置实验设备过程中收受好处。 1.6更改实验记录、结果。 1.7未经过实验室负责人同意，私自向其他实验室、机构、人员或国外提供本实验室的数据、资料。 1.8举报人认为有必要举报的问题。 2、举报受理 举报受理单位为医院纪检室和上一级药品监督部门。 3、举报纪律 不能借举报之名，诬告、诽谤他人或进行人身攻击。整改措施 １、提出整改要求质量管理组在实验方案审查、实验过程检查与监督、质量定期检查与评估中，就实验室设施和环境条件、仪器设备与试验材料、sop执行与技术要点、实验记录等当中的不符合项提出书面的具体整改要求，呈送实验室相关责任人。 ２、制订整改方案 实验室针对存在的问题进行原因分析，提出整改的具体方案和措施。 ３、实施整改 整改方案经质量管理组批准后，由实验室主任组织实施、并认真进行纠正，确保不再发生类似的问题。 ４、复检验收 质量管理组对实验室的整改情况进行检查，确保实验室整改到达预期目的。皮肤免疫病理实验室 第二篇：管理制度执行监督关于环山集团管理制度执行情况考核的讲话 一、健全和完善现有制度，形成周全缜密的制度体系 1.清理修改各项制度 首先，要对以往建立的各种制度进行认真的清理，对那些已经过时，不起作用的制度要予以废除；对交叉重叠相互矛盾的制度要重新整合；对“真空〞、新兴领域要研究制定相关制度，填补制度建设的空白。其次是要将有缺陷、有漏洞的制度修改完善。三是要将这些制度汇编成册，人手一份。同时要做好执行制度的宣传、准备工作，使全体员工知晓制度的内容，做到心中有数，从而促使员工在工作中能严格按制度执行。 2.明晰业务流程，提炼核心内容 在制定制度时，必须制定严谨的制度执行措施，使原那么性的制度措施、原那么性的要求、抽象的条文更加明确具体，以便有效地发挥制度的标准作用；同时，在庞大的业务工作网络中，提炼出几个核心内容，明晰每一个业务流程，如营销系列、物流系列、专卖系列、管理系列等，再根据这些核心内容的实际情况，把复杂的东西简单化，用流程来推动制度执行者的工作，让制度执行者通过该流程就知道自己该做什么，不该做什么。对于部门而言，谁是主导部门，谁是参与部门，谁应该承担什么责任，应该具有什么权限，这些内容都必须在描述关键业务流程时表达出来，这等于给执行者的各部门在业务流程中的职责和职能进行定位。定位明确，执行者和各部门才能各司其职、各负其责，业务流程才能顺畅运行。 3.要细化各项配套制度 首先要为每一个岗位制定科学、具体、精细的岗位说明书，明确每一岗位的岗位名称、任职条件、工作工程、工作依据、工作权限、工作标准、工作责任、责任追究等内容，将每一岗位的工作任务和责任细化，并尽可能做到量化。其次是要细化各项配套制度工作，必须明确具体的操作程序和内涵，明确各岗位之间、各部门之间的工作流程、工作程序，以确保环环相扣，使之形成一整套监督措施和管理方法，相互配套，相互促进，共同发挥作用。同时，还应当根据形势的开展变化，借鉴国外大企业的经验和做法，不断创新和完善，在理论创新的根底上到达制度的创新。 二、建设先进的企业文化，重视团队精神塑造 仅建立了科学的管理制度、合理的工作流程是远远不够的，必须要实现管理方式上的变革，即对管理者的角色要重新定位。从以前纯粹的管理监督、宏观指导等角色，向信息沟通（包括对上级和下级之间的信息沟通），人际关系协调，引导内部成员建立良好的合作关系等角色的转换。其核心就是通过建设先进的企业文化，重视团队精神的塑造，把企业规章制度和管理措施等转化为全体员工贯彻执行制度的自律、自主、自觉的行动。这不仅是贯彻“以人为本〞的思想根底，也是提高制度执行力的关键措施。 首先，增强员工忠诚度。一是管理者对员工要老实守信。履行对员工的每一个承诺，不能对员工开空头支票。二是要关心员工，爱惜员工。通过对员工的关心，让员工充分发挥其工作中的主动性、创造性和积极性。三要开展典范教育，培养员工奉献精神。树立一些典型并予以一定的物质奖励，让奉献者有回报，以此来鼓励员工，培养员工主人翁意识和责任感。四是培养员工“坚决服从〞的意识。坚决服从不是被动的、抵抗的服从，而是主动的，善意的服从。公司应多途径、多方式灌输“服从〞思想，允许员工提出修改制度的建议，但制度一旦确定并开始实施，就应不折不扣地坚决执行，企业内任何人违反制度都严格按制度执行，决不搞下不为例，以此来增强制度的权威性、严肃性。 另外，在企业文化建设中要特别重视团队精神建设。引导员工了解行业开展趋势，理解开展过程中遇到的困难，用统一的目标来凝聚人心，将每个员工的目标统一到行业开展的大目标上来，从而形成目标合力。同时要明确工作职责和工作目标，合理的奖惩制度。强调工作中的“三办事〞原那么，即：按程序办事，按制度办事，按客观规律办事。不要打破已制订的制度和程序，更不要违反客观规律，从而实现有序管理。这有利于员工在工作中找准方向，各司其职，减少彼此之间的摩擦，增进团结。对于优秀的团体那么要给予崇高的荣誉和必要的物质奖励，而对于破坏团结的行为要给予严厉的惩罚。加强教育，增强员工的团队意识和合作精神。教育他们这不仅是职业道德的要求，也是自身开展的需要，与自身的利益密切相关，并给员工算一算不团结会付出的代价和本钱。总之，烟草行业的管理者，要努力营造制度执行力的有效气氛，形成具有有效制度执行力的管理团队。 三、建立制度执行的监督、考核和追究机制 制度的生命力在于贯彻执行。即使有了先进的企业文化和团队精神，没有完善的制度执行监督、考核和追究机制，制度的执行力仍然难以到位。 1.建立制度执行的监督机制 监督检查是保障制度执行的重要手段。在监督检查的过程中，要做到责任层级清晰化，即经理是全局（公司）工作的第一责任人，他对省局（公司）负责；各县（市）局（营销部）、市局（公司）各科（室）的主要负责人是本单位、本部门的第一责任人，对分管局领导和局长（经理）负责；副职对正职负责，下级对上级负责，局（公司）各部门子系统对全局（公司）总系统负责。一级抓一级，一级对一级负责，各负其责，各负好其责，层层落实，加强监督检查，确保制度执行监督到位。 2.建立制度执行的考核机制 要制定制度执行的考核机制，设计出一套科学合理的考核流程和方法，并将其参加绩效考核的内容之中，和其一并进行考核。在考核中，要加强考核的经常性，做到平时考核和定期考核相结合。为了加强平时考核，市局（公司）在制定绩效考核各类表格中一定要含有制度执行情况的考核内容，交各科（室）对照岗位职责，各项规章制度的要求，一项项考核。考核的程序按自上而下方式进行，即上级考核下级，一级考核一级，考核结果要作为员工绩效奖金发放和员工职级档次升降的主要依据。通过客观、公平、公正的考核和考核结果的运用，让执行制度不力的人暴露出来并得到相应的处理，让坚决执 行制度的人得到肯定、奖励和重用。 3.建立制度执行的追究机制 建立制度执行的追究机制，就必须严格责任追究，对制度执行不力者必须处分，坚决遏止失责不究，违责不罚，“干好干坏一个样，干与不干一个样〞的现象。具体来说，应从以下三方面抓落实： 一是严格执行责任追究，形成良性的责任追究导向。在执行制度过程中，对制度执行不力者要进行责任倒查，出了问题要按责任层级从局领导到各科（室）负责人到一般员工层层追究，坚决按制度进行处理，轻那么轻罚，重那么重罚，不搞下不为例，不搞迁就，形成出了问题必须有人“买单〞的责任追究机制。 二是严格遵守责任追究制度，形成闭环效应。要建立一个以局领导和纪检监察、人事、法规等部门负责人组成，具体负责责任追究的实施工作，追究的对象为：本单位制度执行不力的员工。追究的原那么是：坚持实事求是，有错必究，处分与责任相适应，教育与处分相结合。追究方法是：