收稿日期：2022-04-13基金项目：湖南省自然科学基金科药联合基金（编号：2020JJ9004）作者简介：肖江，硕士，高级工程师，E-mail:xiao341@126.com*通讯作者：帅海涛，硕士，中级工程师，E-mail:617215816@qq.comLC-MS/MS测定人血浆中的对乙酰氨基酚浓度肖江1，帅海涛1*，唐璐强1，黄致远1，帅放文2（1.湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司，湖南长沙，410331；2.国家药用辅料工程技术研究中心，湖南长沙410331）摘要：目的建立一种液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）测定人血浆中对乙酰氨基酚含量的方法。方法待测血浆样品经乙腈沉淀后，LC-MS/MS法检测，以对乙酰氨基酚-d3为内标。色谱柱为XBridge-C18（4.6mm×100mm，3.5μm），流动相为0.1%甲酸水溶液与乙腈，采用等度洗脱方式，流速为0.4ml/min，进样量为5μl，柱温为25℃；质谱采用电喷雾离子化方式，以正离子多反应监测模式进行定量分析。结果本方法线性范围为0.1~8μg/ml，最低定量限为0.1μg/ml，最低定量限、低、中、高浓度对应的精密度分别为9.7%，2.0%，0.7%，0.7%，准确度分别为92.7%，90.8%，97.2%，100.6%，低、高浓度的冻融稳定性相对偏差为9.3%，0.7%。结论本方法方便快速、灵敏度高、专属性强、结果可靠，可用于对乙酰氨基酚制剂的药动学及生物等效性研究。关键词：对乙酰氨基酚；液质联用法；血浆；药动学中图分类号：R969.1O657.63文献标识码：A文章编号：1672-979X（2023）01-0081-04DOI：10.3969/j.issn.1672-979X.2023.01.016DeterminationofParacetamolinHumanPlasmabyLC-MS/MSXIAOJiang1,SHUAIHai-tao1,TANGLu-qiang1,HUANGZhi-yuan1,SHUAIFang-wen2（1.HunanPharmaceuticalExcipientsEngineeringandTechnologyResearchCenterLtd.,Changsha410331,China;2.NationalEngineeringandTechnologyResearchCenterofPharmaceuticalExcipients,Changsha410331,China）Abstract：ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationofparacetamolinhumanplasmabyliquidchromatography-mass/massspectrometry(LC-MS/MS).MethodsTheplasmasampleswereprecipitatedbyacetonitrile.LC-MS/MSwasadoptedwithparacetamol-d3asinternalstandard.ThechromatographiccolumnwasXBridge-C18(4.6mm×100mm,3.5μm),theflowphasewas0.1%formicacidsolutionandacetonitrile,theinjectionvolumewas5μl,thecolumntemperaturewas25℃,andtheflowratewas0.4ml/min,andisocraticelutionwasperformed.Multi-s...
