PDCA循环管理提高抗肿瘤药物使用合理率的应用效果_姜春娇.pdf

药物质量、提高用药安全性和规范性。进一步可持续改进项目包括：安装智能化药柜，可提高药物储存和取用的准确性，降低过期用药风险和库存不足风险；采用电子化药物管理系统，院内可将虚拟药库管理系统与 对接，研究者医嘱与发药系统联动，将手动减库存转变为自动发药更新库存，实现电子发药，在安全网络下可以实现申办方远程预约进药、监管库存、生成随机单等，进一步提高试验药物管理的智能化和多方联动机制。参考文献国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范（局令第 号）.彭洪兴.运用 降低住院患者抗菌药物使用率及使用强度的临床实践.医学信息，（）：，.李贞梅.戴明循环模式的头脑风暴管理在慢性腹泻患者结肠镜检查中的应用.内蒙古医学杂志，（）：.，（）：.孙成春，李朝武，董玉波，等.我院临床试验用药品的管理体会.中国药房，（）：.吴文文，丁倩，王谦，等.美国卫生系统药师协会临床试验药物管理指南关键点介绍.医药导报，（）：.，.，（）：.赖玲林，陈燕，何娟，等.某院药物临床试验药房加强药物质量管理的改进措施.海峡药学，（）：.杨樱，容颖慈，喻丽元，等.药物临床试验药房冰箱超温原因分析及预防措施.中国药房，（）：.国家食品药品监督管理局.化学药物稳定性研究技术指导原则.黄冰琳，方令平，陈新峰.我院临床试验用药品的规范化管理.海峡药学，（）：.王彦荣，李卫红，郭鹏，等.我院临床试验药房的建设与管理.中国药业，（）：.汤萍，刘靖，王思颖，等.我院药物临床试验用药品管理模式的探讨.海峡药学，（）：.徐佳琦.医院药物临床试验中心药房的标准化建设和规范化管理.中国现代应用药学，（）：.循环管理提高抗肿瘤药物使用合理率的应用效果姜春娇（漳州市第二医院，福建漳州）摘要：目的 应用（）循环管理提高我院抗肿瘤药物使用合理率，从而规范我院抗肿瘤药物的合理使用。方法 年 年在我院抗肿瘤药物运用 循环管理，持续 个月。每季度随机抽取门诊处方和住院病历进行点评，与上季度对比，统计分析 循环管理实行前 个月和实行 个月、个月、个月及 个月后的抗肿瘤药物使用合理率的情况，评价 循环管理提高抗肿瘤药物使用合理率的应用效果。结果 抗肿瘤药物使用合理率由 循环管理实行前的.上升至实行 个月后.；门诊抗肿瘤药物使用合理率在 循环管理实行前 个月和实行 个月后、实行 个月与实行 个月后，有统计学差异（.）。住院抗肿瘤药物使用合理率在 循环管理实行 个月与 个月后有统计学差异（.）。结论 通过 循环管理，我院抗肿瘤药物使用合理率得到进一步提高。关键词：循环管理；抗肿瘤药物；合理率；应用效果中图分类号：.文献标识码：文章编号：（）（，）：.，.，.；.，（.）；（.）.，.：；计划（）、实施（）、检查（）和处理（）循环法作为一种实用性很强的保证质量体系运转的方法，目前已被广泛应用于医疗质量管理中。饮食习惯、作息时间、外界环境、工作压力、人口老龄化等影响因素均是恶性肿瘤发病率呈上升趋势的诱因，抗肿瘤药物的使用频率也越来越高，。近年来，由于抗肿瘤药物新药上市速度不断加快，我们得在保障医疗质量和医疗安全、减轻肿瘤患者用药的经济负担，同时坚持以人民群众健康为原则的基础上加强和规范抗肿瘤药物临床的合理使用。而抗肿瘤药物临床的合理使用又直接影响患者用药的安全性、有效性与经济性，且直接反映医院的药学服务水平质量，。年国家卫生健康委发布了抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）（国卫医函 号），年紧接着又发布了抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（年版）（国卫办医函号）和新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（年版），由此可见国家非常重视抗肿瘤药物临床合理应用。因此，本次研究我院实行 循环管理进一步提高抗肿瘤药物使用合理率的应用效果，报道如下。资料与方法.管理现状 年第一季度抗肿瘤药物使用合理率为.。存在问题有：用法用量不适宜；配制浓度不适宜；溶媒选择不适宜；溶媒用量不适宜；给药顺序不适宜；输注时间不适宜；预处理方案不适宜；用药时机不适宜；超说明书用药；止吐方案不适宜；抗肿瘤方案不适宜；无指征用药；禁忌症用药；存在药物相互作用等情况。.方法 循环管理方法。.（）计划.分析问题：采用鱼骨图分析法，找出我院抗肿瘤药物使用合理率低的主要因素有：管理制度：我院对抗肿瘤药物合理使用的管理制度不够完善。医师：我院肿瘤专科医师人数少，而非肿瘤专科医师大部分未接受过关于抗肿瘤治疗方面的专业培训；只要有处方权的全部医师都可以开具抗肿瘤药物。药师：处方和医嘱审核点评不全面；反馈工作开展不充分不及时；临时采购药品管理不到位。信息系统：目前我院无法在 系统设置抗肿瘤药物的使用权限；逸曜系统药品规则不完善；不合理医嘱警示信息提示不完整。.制定对策：用 分析法（见表）与甘特图（见表）节约人力、物力，缩短时间，有效地提高工作效率，达到提高抗肿瘤药物使用合理率的目的。表 分析法提高抗肿瘤药物合理率管理制度不完善完善相关管理制度医务科成员药剂科成员 年第 季度 年第 季度医务科医师缺乏专业培训医师与药师缺乏沟通积极培训考核，实行分级管理，加强临床药师查房医务科成员科教科成员药剂科成员各临床科室 年第 季度 年第 季度会议室药剂科医务科手机微信临床科室药师审核和点评不全面，反馈不充分不及时，临时采购药品监管不到位加强药师审核和点评，及时反馈质控科，加强临时采购药品监督管理药剂科成员质控科成员 年第 季度 年第 季度药剂科质控科信息化管理不完善通过逸曜系统设定相关管理规则，分级管理信息化药剂科成员信息科成员 年第 季度 年第 季度药剂科信息科.确立管理目标：结合分析结果，医务科、质控科、药剂科三方联合确定目的性的改进措施，确保通过 循环管理，使抗肿瘤药物使用合理率.。.（）执行针对处方、病历点评发现的问题，年 月我院制定了详细的提高方案，具体方案措施如下：.完善管理制度：根据国家卫生健康委印发的抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（年版）、抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（年版）三个重要文件，我院在药事管理与药物治疗学委员会讨论通过了关于抗肿瘤药物临床应用管理制度的制定，包含抗肿瘤药物管理工作组及职责、抗肿瘤药物分级管理制度、抗肿瘤药物临时采购流程、抗肿瘤药物管理指标等相关管理制度。其中抗肿瘤药物分级管理制度明确了抗肿瘤药物分为限制使用级抗肿瘤药物与普通使用级抗肿瘤药物。按年度对医师进行抗肿瘤药物临床应用相关知识和规范管理的培训及考核，考核合格后由医务科授予医师相应处方权限：初级及以上职称的肿瘤专业医师和中级及以上职称的非肿瘤专业医师可授予普通使用级抗肿海峡药学 年 第 卷 第 期瘤药物的处方权。中级及以上职称的肿瘤专业和副高及以上职称的非肿瘤专业医师可授予普通使用级和限制使用级抗肿瘤药物的处方权。抗肿瘤药物临时采购流程里明确由临床医生提出申请，填写抗肿瘤药物临时采购申请表，初步由临床药学室审核并写出意见后，提交药剂科主任审核完，再提交分管院长审批。申请表需填写的内容有：申请的药品（名称、剂型、规格、数量）、病人的基本信息、分期、病理诊断（需附上病理报告复印件）、靶点检测（需附上基因检测报告复印件）、既往方案、申请方案、申请理由、临床药学室意见、药剂科意见、分管院长意见。审批完，由药剂科在福建省药械联合限价阳光采购平台统一采购，供临床科室使用。表 甘特图时间.发 现 问 题，分 析 问 题，制 定 目 标，计划，流程完善管理制度、积 极 培训与考核加强查 房、加强审核点评及时 反 馈、建议信息化管理定期跟踪督促效果 评 价，未解决问题在 下 一 个 循 环继续解决.积极培训：对全院临床医生、药师、护士进行多次抗肿瘤药物临床应用相关知识和规范化管理的培训，并组织考核，考核合格后，由医务科授予医师抗肿瘤药物相应的处方权和药师的调剂权。药剂科定期进行专业知识培训，提高药师的药学服务能力水平。.加强审方、点评：利用逸曜审方系统与药师审方相结合开展事前处方审核与事中审方互动。药师参加福建省临床用药质量控制中心组织的“福建省医院药师处方审核能力培训班”，经考核合格，取得培训证书，才具有审方资格。我院有抗肿瘤药物专业的临床药师开展抗肿瘤药物处方和用药医嘱的点评，从而提高点评质量。临床药师每周固定时间下临床查房，对患者进行用药教育、提供药学监护与用药咨询，也为全院医护人员提供用药指导。临床药师在医院合理用药和质量管控中扮演的角色也越来越重要，。.信息化管理：利用逸曜合理用药管理系统设置抗肿瘤药物分级管理医师处方权限，未达到相应资格的医师无法开具或越级开具普通使用级抗肿瘤药物或限制使用级抗肿瘤药物；完善逸曜合理用药管理系统抗肿瘤药物规则：设置溶媒选择与用量、用法用量、配制浓度、适应症等药品使用规则，利用逸曜审方系统拦截不合理的处方；临床药师根据通过申请的抗肿瘤药物临时采购申请表设置逸曜系统规则，做到患者姓名与申请的抗肿瘤药物名称一一对应，即有填写抗肿瘤药物临时采购申请表且审核通过的患者才能开具相应的抗肿瘤药物。随着信息化的快速发展与广泛应用，信息化管理是辅助医院规范医师处方行为、降低不合理用药发生率的有效手段。.（）检查 年 月 年 月每季度随机抽查取门诊抗肿瘤药物处方 份和出院病历 份进行点评，点评结果结合日常临床药师查房、审方当中遇到的问题汇成抗肿瘤药物使用情况监测与分析的书面报告，及时反馈给临床科室并督促其进行整改。.（）点评的不合理处方、病历，对医师进行函询，提交医院质管办与医务科。不合理的处方与病历列入绩效考核，并由医务科统一在 系统进行通报。未能解决的问题进入下一轮 循环管理。.观察指标 实行 循环管理前 个月和实行 循环管理 个月、个月、个月、个月后抗肿瘤药物使用合理率变化情况。.统计学方法 运用 .对数据进行统计处理，采用检验，.差异有统计学意义。结果从图 可知，实行 循环管理后，抗肿瘤药物使用合理率逐步提高，由实行前的.逐渐上升到实施 个月后的.。从表 可见，门诊抗肿瘤药物使用合理率在 循环管理实行前 个月和实行 个月后、实行 个月后与实行 个月后，有统计学差异（.）；实行 个月后与实行 个月后、实行 个月后与实行 个月后，无显著统计学差异（.）；住院抗肿瘤药物使用合理率在 循环管理实行前 个月和实行 个月、个月、个月后，每季度与上季度对比无明显统计学差异（.），但实行 个月后与实施 个月后比较有明显统计学差异（.）。图 实行 循环管理前后抗肿瘤药物使用合理率变化折线图 讨论 年首次把抗肿瘤药物临床应用管理相关规定，合理、规范使用抗肿瘤药物列入福建省医疗机构等级医院评价条款，突出了合理使用抗肿瘤药物的重要性，也督促医疗机构要按相关规定管理抗肿瘤药物，合理、规范使用抗肿瘤药物。我院通过 循环管理，制定了一系列的管理制度，对全院医、护、药人员进行培训。临床药师的参与、信息系统的支持、全院医护人员的紧密配合，使我院抗肿瘤药物使用合理率逐步提高，由 循环管理实行前的.上升到实行 个月后的.。.表 实行 循环管理前后处方、病历点评结果比较时间门诊抗肿瘤药物不合理率（）值 值住院抗肿瘤药物不合理率（）值 值全院抗肿瘤药物不合理率（）值 值合理率（）实施前（月 月）.（）（）.（）.实施 个月（月 月）（）.（）.（）.实施 个月（月 月）.（）.（）.（）.实施 个月（月 月）.（）.（）.（）.实施 个月（月 月）.（）.（）.（）.注：括号内为不合理病历数量 门诊抗肿瘤药物的使用合理率在 循环管理实行 个月后就取得了显著提高，与实行前相比有明显的统计学差异（.），实行 个月（）与 个月（）后的（.）无统计学差异主要是由于在实行 个月（）后药剂科根据不合理处方的问题统一分析，并根据结论制定与修订逸曜合理用药系统中关于抗肿瘤药物使用的规则，故在之后的实行 个月（）与 个月（）后出现的抗肿瘤药物不合理处方比较少，因大多数已被审方系统拦截，退回让医师重新修改处方。住院抗肿瘤药物在 个月、个月、个月后，（.）无统计学差异是因为住院部抗肿瘤药物品种多，联合用药多，使用复杂，要花较长时间维护住院抗肿瘤药物使用规则。临床药师无法短时间内在逸曜审方系统