补肾活血汤联合鲑降钙素治疗...型绝经后骨质疏松症临床观察_黄魁.pdf

山 西 中 医山 西 中 医2023 年 2 月第 39 卷第 2 期2023 年 2 月第 39 卷第 2 期SHANXI J OF TCM Feb.2023Vol.39No.225补肾活血汤联合鲑降钙素治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症临床观察黄魁唐本夫摘要：目的：评价补肾活血汤联合鲑降钙素治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法：将64例肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症患者随机分为两组各32例，对照组予鲑降钙素鼻喷雾剂喷鼻，治疗组在对照组的基础上予补肾活血汤配方颗粒治疗，两组均治疗3个月，比较两组临床疗效。结果：两组的VAS评分、骨吸收标志物水平均较治疗前下降，治疗组下降更为显著，差异有统计学意义（P0.05）；两组的血Ca水平治疗前后无明显变化（P0.05）；治疗3个月后，治疗组的临床疗效高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论：补肾活血汤联合鲑降钙素喷鼻治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症较单独使用鲑降钙素喷鼻，能够进一步减轻患者疼痛症状，降低骨吸收标志物水平，整体疗效更优。关键词：绝经后骨质疏松症；肾虚血瘀证；补肾活血汤；鲑降钙素；中医药疗法中图分类号：R711.75文献标识码：B文章编号：1000-7156（2023）02-0025-03DOI：10.20002/j.issn.1000-7156.2023.02.009作者简介：黄魁，男，在读硕士研究生，湖南中医药大学第二附属医院（长沙410005）；唐本夫，单位同第一作者。通讯作者：唐本夫，E-mail：绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoprosis，PMOP）是指女性绝经后，雌激素水平下降，导致骨吸收速度大于骨形成速度，出现骨量减少、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折的代谢性疾病1。PMOP初期无明显临床表现，患者常因为疼痛、脊柱变形而就诊，确诊时往往伴随着骨折的发生，严重影响绝经后女性的生活质量与健康。鲑降钙素通过抑制破骨细胞形成，减少骨吸收，从而增加骨密度，同时具有镇痛作用，临床常用于疼痛较为明显的骨质疏松症2-3。补肾活血汤出自 伤科大成 ，具有补肾强骨、活血化瘀的功效4。2021Efficacy observation of Bushen Huoxue decoction and salmon calcitonin on postmenopausal osteoporosis with syndrome of kidney deficiency and blood stasisHUANG Kui，TANG Ben-fu（The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha410005，China）Abstract:Objective:To observe the clinical efficacy of Bushen Huoxue decoction and salmon calcitonin on postmenopausal osteoporosis with syndrome of kidney deficiency and blood stasis.Methods:64 cases of patients with postmenopausal osteoporosis with syndrome of kidney deficiency and blood stasis were randomly divided into two groups,32 cases in each group.The control group was treated with nasal spray of salmon calcitonin,while the treatment group was treated plus with Bushen Huoxue decoction(formula granule)on the basis of control group.Both groups were treated for 3 months.The clinical efficacy was compared between two groups.Results:VAS score and level of bone resorption marker were decreased in two groups compared with before treatment,and the decrease of treatment group was more significant,and the difference was statistically significant(P0.05).After 3 months of treatment,the clinical efficacy of treatment group was significantly higher than that of control group,and the difference was statistically significant(P 0.05).Conclusion:Compared with alone use of nasal spray of salmon calcitonin,Bushen Huoxue decoction and nasal spray of salmon calcitonin for treatment of postmenopausal osteoporosis with syndrome of kidney deficiency and blood stasis can further alleviate the pain symptoms of patients,and reduce the level of bone resorption marker,which has a better whole efficacy.Keywords:postmenopausal osteoporosis,syndrome of kidney deficiency and blood stasis,Bushen Huoxue decoction,salmon calcitonin,therapy of TCM26山 西 中 医山 西 中 医2023 年 2 月第 39 卷第 2 期2023 年 2 月第 39 卷第 2 期SHANXI J OF TCM Feb.2023Vol.39No.2年5月至2022年5月，笔者应用补肾活血汤联合鲑降钙素喷鼻治疗绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证患者32例，观察VAS评分、骨吸收标志物水平的变化，评价其临床疗效，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料：选取在湖南中医药大学第二附属医院就诊的符合研究条件的绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证患者64例，采用随机数字表法将其分为两组各32例。对照组年龄5067岁，平均（58.173.55）岁；病程29年，平均绝经年限（6.241.71）年。治疗组年龄5166岁，平均（58.533.73）岁；病程28年，平均绝经年限（6.311.66）年。两组患者一般资料无显著性差异（P0.05），具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准：参照 WHO双能X线吸收仪骨质疏松症诊断标准及其相关问题 5中的绝经后骨质疏松症诊断标准：双能X线吸收法测定L1-4骨密度低于同性别峰值骨量值2.5个标准差；末次月经后，停经1年以上。1.2.2中医诊断标准：参照 中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2022）4中肾虚血瘀证的诊断标准，主症：腰脊刺痛，腰膝酸软；次症：下肢痿弱，步履艰难，舌质淡紫，脉细涩。1.3纳入标准：（1）符合上述疾病诊断标准和中医证候诊断标准的患者；（2）自然绝经1年以上的患者；（3）存在腰背痛症状的患者；（4）同意参加此次研究的患者。1.4排除标准：（1）存在药物过敏、禁忌症的患者；（2）血Ca异常的患者；（3）肝肾功能不全的患者；（4）3个月内服用过影响骨代谢药物的患者。1.5治疗方法 两组患者均予碳酸钙D3片（惠氏制药有限公司，每片含钙600 mg，维生素D3125 U），1片/次，2次/天口服。1.5.1对照组：予鲑降钙素鼻喷雾剂（银谷制药有限公司，国药准字 H20030905，每喷含鲑鱼降钙素120 IU）喷鼻用，1喷/次，2次/天。1.5.2治疗组：在对照组的基础上，予补肾活血汤配方颗粒冲服。药用：熟地黄、盐杜仲、枸杞子、菟丝子、补骨脂、当归、独活各10 g，山茱萸、红花各6 g，肉苁蓉9 g，没药3 g。配方颗粒由湖南中医药大学第二附属医院中药房配置，厂家均为天地恒一制药股份有限公司，按新国标当量表比例配置，每袋约46 g，开水冲服，1袋/次，2次/天，充分搅拌后服用。两组均连续治疗3个月。1.6观察指标：观察比较两组患者治疗前及治疗3个月后疼痛视觉模拟（VAS）评分、血Ca水平、骨吸收标志物水平的变化情况。1.6.1VAS评分：于治疗前及治疗3个月后评估两组患者VAS评分。1.6.2血Ca水平、骨吸收标志物水平：于治疗前及治疗3个月后采集两组患者静脉血5 mL，离心20 min后静置，取上清，保存至超低温冰箱。应用酶联免疫吸附法检测抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP-5b）、型胶原C端肽（CTX-）水平；应用常规生化法检测血Ca水平。1.7疗效标准：参照骨质疏松评定标准6。显效：疼痛症状完全消失；有效：疼痛症状缓解；无效：疼痛症状无缓解。1.8统计学方法：采用SPSS23.0软件处理分析数据，计量资料用均数标准差（s）表示，组间比较采用 t 检验；计数资料以率（）表示，组间比较采用2检验。2结果2.1两组疼痛VAS评分比较：见表1。两组患者治疗前的VAS评分比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后3个月后，两组患者的VAS评分均较治疗前降低（P0.05）；且治疗组低于对照组（P0.05）。表1两组治疗前后VAS评分比较（s，分）组别n治疗前治疗后治疗组327.871.123.240.611）2）对照组327.931.044.251.091）注：1）与治疗前比较，P0.05；2）与对照组比较，P0.05。2.2两组血Ca水平比较：见表2。两组患者治疗前血Ca水平比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后3个月后，两组血Ca水平无明显变化（P0.05）。表2两组治疗前后血Ca水平比较（s，mmol/L）组别n治疗前治疗后治疗组322.340.132.310.091）2）对照组322.350.112.320.121）注：1）与治疗前比较，P0.05；2）与对照组比较，P0.05。2.3两组骨吸收标志物比较：见表3。两组患者治疗前的TRACP5b、CTX-水平比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗3个月后，两组患者的TRACP-5b、CTX-水平均降低，且治疗组低于对照组（P0.05）。山 西 中 医山 西 中 医2023 年 2 月第 39 卷第 2 期2023 年 2 月第 39 卷第 2 期SHANXI J OF TCM Feb.2023Vol.39No.227表3两组治疗前后骨吸收标志物水平比较（s，ug/L）组别nTRACP-5bCTX-治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组 32 6.341.642.761.011）2）414.3641.78 236.2737.691）2）对照组 32 6.291.613.381.031）415.7341.45 281.4939.711）注：1）与治疗前比较，P0.05；2）与对照组比较，P0.05。2.4两组临床疗效比较：见表4。治疗3个月后，治疗组的临床疗效高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。表4两组临床疗效比较组别n显效有效无效总有效