2023年血站卫生监督检查要点.docx

血站卫生监督检查要点[小编推荐] 对照人事资料，抽查人员学历证书、注册证书、专业培训证书、上岗合格证书。 查看年度体检资料和健康检查档案，了解采供血岗位上岗人员的身体情况。 卫生技术人员与年采供血参考比例： 血站血源管理 文件检查 1.查看贯彻落实血站管理方法的有关规定，结合本辖区实际采取的措施。 2.查看本辖区血源管理规划和年、月、周采供血方案，保障医院用血需要情况的资料。如有跨辖区采供血，须提供当地卫生行政部门向供方省级卫生行政部门申请、上级批准文件。 3.对加强血源管理部门自身建设、核实献血者身份、采血监督检查、对无偿献血证管理是否有制度。 4.有现场献血宣传设备、资料，确保临床用血来自无偿献血者。开展形式多样的无偿献血宣传教育活动的记录。 5.有对rh （一）血型供血者、用作抗体检查的标准细胞者等供血者分别建立的特种档案，是否随时可以联系。 6.有定期召开无偿献血专题会议、检查工作中存在的问题并及时向政府主管部门汇报的记录。 7.不接受供血浆者献血的规定，没有采集原料血浆的证据。 8.有区别家庭互助献血或变相有偿献血的方法。 9.献血后核发由国务院卫生行政部门统一制作的无偿献血证；并设专人管理。 现场检查 1.检查献血体检表，看是否有钱款往来的印记。 2.抽查献血者，询问献血者献血间隔、献血是否可以获得补偿及补偿方式等。 3.调看血站计算机记录，查一年之中超过三次（包括三次）的献血人次有多少，计算献血间隔时间，统计各个时间段（1个月、2个月、3个月、4个月、5个月）的献血者数量。 4.随机选取方案献血单位，调查献血者是否为该单位员工。 5.采血现场，与献血者交谈，确认该献血者的身份和单位、并了解既往献血史，特别是是否做过供血浆者。 6.现场工作人员是否遵守检查核实献血者身份的规章制度。 7.检查无偿献血证的发放过程，评价无偿献血证填写、管理。 8.血站采集机采血小板等特殊成分，无偿献血者的数量无法满足需要，使用付费供者，除付给交通误工费用、不发无偿献血证以外，管理应视同无偿献血者。 9.体检、化验均应有记录，有操作者、执行者签字，发出的报告应有签字及核对制度。已使用计算机系统管理的采供血机构仍需保存重要文字记录以防止计算机系统出现故障。 2023.抽查假设干张血源登记卡（献血者体检登记表），看卡上记载情况是否完整清楚，记录完整清楚——张、不完整张、涂改——张。体检表共分献血者个人情况、体检、检验、采血4局部信息，完整清楚指全部信息无空项，实际上个人信息会有一局部献血者不愿意填，如职业、家庭住址。鉴于尊重献血者隐私的原因，局部血站允许不填，国家标准没有要求必填，但是血液管理要求具备信息追踪能力，特别是用于病人之后发生纠纷时更要追溯到献血者，一定要记录保存身份证号码、有效联系方式等（ 、地址、单位）。血源档案中体检、化验均应有完整的记录，发出的报告无过失。 血站采血操作 依据 1.献血法相关规定 2..血站管理方法相关规定 体检检验、体检健康情况征询检查方法 1.对照以上要求，看医师咨询及体检操作是否符合。 2.血站有为献血者体检的环境、设施、设备。体检室条件（温度、隐私保护）。 3.咨询过程；病史询问是否走过场，应指导献血者填写并审查献血体检表和健康征询表，要求各工程填写齐全，字迹清楚工整。假设有涂改应另换新表。对献血单位和献血者提出的问题，做到有问必答，耐心细致。符合献血法规定者，方可献血。 4.核对身份证。 5.体检动作的标准（量血压时听诊器耳件不放在耳内，放于耳后，或用手触脉搏判断血压，测量心率不看表）。 6.体检设备计量（血压计、体重秤）。 7.体检记录详实情况（未测体温记录、未测体重记录体重数值）。 8.使用计算机检索献血者的既往献血史，防止冒名顶替者，防止献血者献血间隔时间不够。 9.有淘汰献血者记录及淘汰原因统计 检验检查方法 1.查看是否到达实验室平安要求。 2.血标本的检验状态是否标准（未检、等待结果、已检分开，所有标本标识明显）。在做各项化验之前，是否核对标本，对检测阳性或不合格的标本，应慎重进行彻底消毒，凡未经消毒处理的标本，不得任意丢弃。 3.查看检验试剂的使用。冰箱内不应有过期试剂，所有的试剂逐批检定封签完整。应核对试剂有效期才进行操作。配制各种试剂之前，应先检查试剂质量，对已经变质的试剂，不能再使用。 4.查看检验试剂容器标签的标注。在配置各种试剂时，应经过两个人认真核实试剂的名称，规格是否符合要求，所取试剂的重量与容量是否准确。配制好的试剂，应标有明显的标签，详细写明试剂的名称，浓度和配制的日期，按照规定的要求存放在室温或冰箱里。 5.各项检验观测时间是否足够，是否有未待检验结果报告就采血的事情发生。 6.所有化验物品和用过的物品，应先进行严格的消毒，然后再加以清洗干净（不洁净的试管或器材，常能干扰测试的结果）。一次性用品用后弃于黄色包装袋中。 化验完毕，应消毒桌面，各种物品应存放整齐，保持清洁。人员离开化验室时，应消毒和清洗双手，切断电源，关闭门窗，检查自来水及火源。 7.对仪器应注意日常维护并定期检修。 8.查看检验记录详实情况（是否有未测样本记录合格的情况）。 9.快速hbsag试纸条操作检查要点： 乙肝试纸条应在使用前粘贴，不得提前。（hbsag试纸条提前贴出暴露空气中，试纸条从包装中取出后应在20分钟内使用，潮湿空气中暴露时间过长将影响检测结果，开包未用完的试纸条未用自封袋密封保存。） 2023.酶联免疫检测操作检查要点： （1）试剂贴有“中国药品生物制品检定合格〞字样的防伪标签。不同批号的试剂，不能混用。 （2）试剂盒使用前在室温中放置30分钟。 （3）试剂盒应置2～8℃中保存，有效期为6个月，超过有效期的试剂不得使用。 （4）底物溶液在临用前配制，配制后60分钟内用完，注意避光。每瓶底物溶解于一瓶底物缓冲液中，充分混匀，使用前需检查邻苯二胺（opd）是否完全彻底溶解。配制的底物液假设显淡黄色，不得使用。 （5）封板膜只能使用一次，不能重复使用。 （6）孵育反响板温度和时间应严格控制。 1.采血 （1）查看穿刺无菌操作，穿刺部位消毒范围，穿刺部位消毒时间等。血液采集应符合无菌操作规程。 （2）消毒用品合格（碘酒、酒精在有效期内，棉球棉签不暴露空气中），消毒用品容器合格，消毒液容器合格（一次性容器每天更换、消毒磨口瓶每周更换两次，瓶签上应标明消毒液名称、浓度、启用日期）。 （3）采血前核对献血者身份证件，查验是否完成了献血咨询和体检，体检单上是否记录完整。 （4）换采每一名献血者时采血人员应洗手消毒。 （5）采血时每位献血者一人一针一管一片垫巾。 2.无菌用品 （1）采血袋是国家正规厂家产品，有注册证，在有效期内，保管使用符合要求。 （2）采血袋使用原那么： ①采血袋应该在采血前翻开包装使用。采一袋拆一袋外包装，街头采血随用随拆。 ②采血袋按照“先进先出（ifof）〞使用。批号早的先用，临近失效期的先用。 ③剩余采血袋应加外包装袋，冷藏储存，尽快使用，使用前用消毒液擦拭。 3.医疗废物处理 （1）采血针用后取下放在利器盒中。 （2）其他医疗废物放入黄色医疗废物袋中，医疗废物和生活垃圾分类收集存放。 4.以无菌方法留取标本管（注。防止空气进入血袋），并使抗凝剂与标本管内的血液充分混匀。应急处理 为保证献血者健康，固定采血点及采血车应设置急救设施，配备急救药品，有急救人员，并有献血反响记录。 （4）血液交付 1）交付血袋、核对血液数量、血型。 2）全部复检样本、体检表、留样库标本分别交付至中间库、检验科、信息录入组，并填写交付单，双方核实后签字。 血液成分别离 1.离心 （1）保证离心机工作状态正常，参数设置正确，离心内罐洁净。 （2）血袋离心前要配平前方可放入离心机内。 （3）离心后的血液层次要清楚，血浆要清亮。 （4）漏血、废液要按照生物平安处理规定处理。 （5）离心机及套筒被血污染后，要及时用消毒液擦拭。 （6）离心记录要全面、真实、清晰并有操作人签字。 2.分浆 3.血液接收发送数量正确，标识完整 4.百级洁净台质量要符合洁净区要求，洁净台必须做无菌、尘埃测试且合格。 5.洗涤红细胞或冷冻去甘油洗涤红细胞与四联袋盐水用无菌连接机连接，要保证连接不漏。 6.冷冻去甘油洗涤红细胞必须在百级洁净台内严格无菌操作。 7.冷冻去甘油洗涤红细胞用的羟乙基淀粉、高渗盐水等洗涤液、塑料空袋，必须具备正规批准文号的厂家生产，并在有效期内。 8.过滤少白红细胞、悬浮红细胞使用有生产批准文号并带滤器的塑料空袋。 9.各种成分制备严格按s0p进行操作。 血液待检、储存、发送 1.入库核对验收采血日期、采血单位、条码、血型、品种、规格、制备日期、有效期准确无误。外观及内外包装验收合格。标签齐全、完整。 2.成品血必须经全项复检合格。 3.计算机接收数量与实际血数量、出人库单据数量相符。出入库单据交接人应双方签字。 4.冰箱、振荡器上下温报警装置完好。 5.血液按品种、规格、血型分类存放。每类再按采血日期依次排列存放。 6.报废血标识明显，单独存放。 7.发血打印出库单，与供应清单品种、规格、血型、数量、金额一致，并粘贴准确。 8.发出的血液收回后不得再发往临床。 质量管理工作 1.人员应有血站管理和技术工作经验。 2.足够的房屋，清洁区、污染区分区明显，应有无菌室或洁净台。 3.查看实验室设备的日常维护保养维修记录，使用状态标识。 4.查看冰箱温度记录，试剂和待检样品不得放在同一冰箱内。 5.计量器具有专人负责，实行统一登记造册和管理且有记录，有检验合格证书或检定印，并在有效期内。 6.依据中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理方法和强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定的要求，查看确定强检的计量器具工程并分类建帐。计量器具周期检定日期、工程一览表，按期送检记录。 7.送验样本应完整无污损，标签填写齐全，样品须与送验申请相符合，并有经手人签字。验收合格后，验收人填写样本登记表，须注明样品名称、规格、数量、检验工程，必要时注明收到日期。 8.检验报告由检验人认真填写、应在规定日期（查文件）内核对后发放。 9.各种试剂存放在指定位置上，易燃、易爆、有毒物品应有领用使用记录备查。 2023.查看空气培养、采血者手和献血者肘部、采血袋等物品外表的细菌检测报告，了解各科室关键环节卫生情况。 11.查看报废血确实定、复