安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2023Feb，27（2）5种阿片受体激动剂不良反应信号的数据挖掘与分析孙璇，张科，李正翔作者单位：天津医科大学总医院药剂科，天津300052通信作者：李正翔，男，主任药师，硕士生导师，研究方向为医院药学，Email：13820893896@163.com摘要：目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）对5种阿片受体激动剂（吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮）相关不良反应进行挖掘分析，为阿片受体激动剂的临床安全用药提供参考依据。方法利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（OpenFDA）平台，收集2004年第1季度至2021年第4季度FAERS数据库中5种阿片受体激动剂的不良反应报告数据，采用报告比值比（reportingoddsratio，ROR）法对5种阿片受体激动剂的药品不良反应（ADR）进行信号挖掘，分析ADR报告中的安全警告信号。结果最终得到吗啡165572份，可待因79574份，哌替啶9838份，芬太尼145819份，美沙酮43433份ADR报告。这些ADR报告中女性207657份多于男性156810份，主要集中于18~60岁年龄段病人，且美国地区的上报数最多为282820份，严重ADR报告中以住院或住院时间延长的上报数最多为129454份。在上报数前20位的ADR中，药物依赖、过量、新生儿戒断综合征、怀孕期间胎儿暴露相关ADR在5种药物的说明书中均有提及，各类神经系统疾病及精神病类相关ADR在说明书较为常见。经ROR法检测发现，常见有精神障碍相关ADR，吗啡和可待因信号强度最为显著，药物依赖性吗啡信号最强，除芬太尼外其余学习障碍和发育迟缓高危信号均较强，自杀身亡美沙酮信号最强。结论通过对吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼和美沙酮等阿片受体激动剂的严重和其他重要ADR信号的挖掘与分析，可更深入了解此类药物的ADR特征和潜在风险，促进临床安全用药。关键词：阿片受体激动剂；吗啡；可待因；哌替啶；芬太尼；美沙酮；数据挖掘；FAERS数据库；不良反应；报告比值比DataminingandanalysisofadversereactionsignalsoffiveopioidreceptoragonistsSUNXuan,ZHANGKe,LIZhengxiangAuthorAffiliation:DepartmentofPharmacy,TianjinMedicalUniversityGeneralHospital,Tianjin300052,ChinaAbstract：ObjectiveTomineandanalyzetheadversereactionsrelatedtofiveopioidreceptoragonists(morphine,codeine,pethi‐dine,fentanylandmethadone)basedontheFDAadverseeventreportingsystem(FAERS),soastoprovidereferencebasisfortheclini‐calsafetyofop...
