2023年储运温湿度监测系统验证管理制度37.docx

储运温湿度监测系统验证管理制度37 （文件编号jj-2d-37） 【目的】 建立温湿度验证方案，证明温湿度系统能自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度到达规定要求。 【依据】 新版药品经营质量管理标准 【适用范围】 适用于各库区、冷藏车、保温箱和温湿度自动监测系统验证【责任部门】 验证领导小组成员与验证工程相关人员。【内容】 1、公司现有常温库、阴凉库、冷库、冷藏运输车、保温箱、温湿度自动监测系统是否能到达规定的自动运行、监测，并使温度和湿度到达规定要求，需验证。 2、验证目的。通过对温湿度监控系统的布点测试以及各项功能进行逐一确定，确保温湿度监控系统测点安装位置合理有据，温湿度监控系统各项功能正常运行，符合新版gsp对于计算机监控系统的要求。 3、验证方案应包括○1概述；○2验证方案编制、变更和批准；○3验证小组成员与职责；○4验证目的；○5验证工程；○6偏差和纠编行为；○7验证结论及建议；8验证周期；○9附件；2023报告确认。○○ 4、温湿度布点测试报告应包括○1各库区布点示意图；○2温湿度监控硬件设备与系统情况；○3温湿度监控系统各项功能确实认；○4验证现场照片资料。 5、应对储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时超过时限的验证。 6、验证周期。每年一次。1委托验证方应提供加盖公章的营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印○件等和执照； 2温湿度监控系统供应商应提供三证复印件，并加盖供应商公章（营业执照、○税务登记证、组织机构代码证）； 3温湿度监控软件的软件著作证书的复印件，并加盖公章；○4每台温湿度监控设备厂家的核准证书；○5经第三方机构核准的设备的核准证书；○6测试与验证设备的核准证书复印件，并加盖供应商的公章。○ 第二篇：温湿度记录管理制度温湿度记录管理制度 为保证药品最正确的贮藏环境，确保库存药品的质量完好，特制订如下规定： 一、药品库存应按药品理化性质和影响质量的外界因素分设普通药品库、冷库及阴凉库房。 二、在库药品应按规定调节库内的温湿度。 三、药品一般贮存于室温（1℃-30℃），冷藏为（2℃-2023℃），阴凉库≤20℃，相对湿度要求一般为35%-75%。 四、根据药品库的温、湿度要求，可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。 五、库房保管员及各调剂室应按时对药库温、湿度进行检查，并及时记录。 六、温湿度记录应保存至库存药品有效期后一年存档备查。 XX县区人民医院药剂科 二0一三年四月二十日 第三篇：粮仓粮库环境温湿度监测系统设计方案粮仓粮库环境 温湿度综合监控管理系统 设 计 方 案 1 目录 第一局部：概述 （1）粮食仓储概述………………………………………………………………03（2）粮仓粮库环境温湿度监控系统应用背景…………………………………04（3）粮仓粮库环境综合监控管理系统…………………………………………04第二局部：系统组成结构 ◇上位管理主机…………………………………………………………………05◇数据通讯局部…………………………………………………………………05◇现场控制监测点………………………………………………………………05第三局部：控制模式 ◇控制方式………………………………………………………………………06第四局部：功能特点 （1）粮库环境温湿度监测………………………………………………………2023（2）o 2、co2浓度监测o…………………………………………………………2023（3）数据存储功能………………………………………………………………2023（4）设备联动控制功能…………………………………………………………2023（5）防火自动报警功能…………………………………………………………2023（6）现场报警功能………………………………………………………………2023（7）远程传输和网络管理功能…………………………………………………2023第五局部：监测软件数据平台 （1）友好的用户登陆管理界面…………………………………………………2023（2）实时\历史、曲线\报表数据分析…………………………………………2023（3）多种形式的报警功能………………………………………………………11（4）远程控制……………………………………………………………………11（5）监控终端……………………………………………………………………11 2 第一局部：概述 （1）粮食仓储概述 我国现有14亿人口，粮食储藏好坏是关系到人民健康、市场供应、国家稳定的大事。随着人口增长迅速、耕地逐年减少、人类对社会物质生活的需求愈来愈高。粮食的利用与保护得到社会的更加重视，人类必须杜绝粮食浪费与霉烂现象发生，珍惜粮食。 我国是世界上最大粮食生产和消费国。据统计，我国粮食收获后在脱粒、晾晒、贮存、运输等过程中的损失高达15％，远远超过联合国粮农组织规定的5％，在这些损失中因未到达平安水分造成霉变、发芽等损失的粮食又占到5％。 粮食在储藏期间，如果水分超标，粮堆内部的水分就表现出向外表及粮粒间隙中的空气缓慢游离的趋势，因粮食水分从不流动的空气中逸出比较困难，它在粮粒间聚集，当湿度到达饱和点时即开始凝结，随之产生发酵和局部温度升高现象，这又促使粮粒释放出水分和加速相应的发酵过程。当环境温度升高，粮食中带有的粉尘、杂质、特别是有机物杂质加速了上述过程，严重威胁到平安储粮，导致粮食腐烂。 因此粮仓粮库环境应保持通风、枯燥，内外整洁有序。粮库中应采取防鼠、防蝇、防虫、防盗等设施，杜绝有害虫类的滋生。 3 （2）粮仓粮库温湿度环境监控系统应用背景 建国以来，经过六十多年的开展，我国粮食仓储技术得到了长足开展，在某些领域已经到达世界先进水平，但就整体而言，我国粮食仓储技术与兴旺国家相比，仍与一定的差距。目前，大局部粮仓库仍为人工监控管理，如降仓温通风是仓房日常管理中，尤其是低温储粮管理中的一项操作较为频繁、辛苦的工作，经常需要在半夜开机：由于粮食呼吸，储粮稳定性较差，保管员需不断翻动粮面，通风降温散湿，因此国家需要投入大量人力。粮情，粮仓温度靠人工监测，保管员需要频繁巡查，工作强度大，并且监测结果不精确。 （3）粮仓粮库温湿度环境监控系统 sq-kz粮仓粮库环境综合监控系统可以实时全面的掌握粮库内的温湿度变化，一旦发现异常及时做出正确处理，保证粮食长期平安存储。本系统采用世界上先进的微技术、plc技术、传感器技术、自动控制技术，带有lcd显示和键盘操作，能够自动监测粮仓粮库内的粮情、温度、湿度，并能与粮仓粮库内的加热、制冷、除湿、通风等设备进行联动，控制加热、制冷、除湿、通风等设备进行工作，也可根据人工设定的数值定时控制设备或根据需要进行人工开启，使仓内粮温、水分、仓内气体的有效浓度与配比维持稳定状态，保证粮食仓储的平安。 4 第二局部：系统组成局部 sq-kz粮仓粮库环境综合监控系统主要包括。上位管理主机、数据通讯局部、现场控制监测点、数据采集终端等。 ◇上位管理主机 可选用物联网感知应用平台或者是为客户专门定制的操作监测平台。能够实现监测、查询、运算、统计、控制、存储、分析、报警等多项功能，并能与粮仓内设备联动，自动计算和控制加热、制冷、降湿、通风等设备运行工作。 ◇数据通讯局部 可根据需要选择有线传输与无线传输方式，对于仓内布线不方便的粮库，可以采用无线通讯方式，利用gprs/3g或zigbee无线通讯。 5 ◇现场控制监测点 现场控制监测点主要由数字温湿度变送器、数据采集仪、通讯转换器、配电控制柜及安装附件组成。所有监测点的温湿度测量值最终转换为数字信号，被传送到上位管理主机，通过配套的数据管理软件对数据进行分析、处理、存储、打印等。 第三局部：控制方式 ◇自动控制-----根据设定的参数，智能控制箱按照预先编制的程序自动运行。 ◇手动控制-----根据需要，可以选择现场手动控制方式，启动各种模式。 ◇集中监控-----监控中心室能够实时显示并自动记录粮仓粮库内的监测数据以及外围设备的工作状态，远程设定每台控制箱的工作参数，自动报警。 ◇3g互联网监控------通过安装配套的物联网监控软件，或者视频监控软件，可以通过英特网实时了粮库内的环境变化信息及设备的运行状态等。 第四局部：系统功能特点 （1）粮库环境温湿度监测 通过温湿度传感器监测粮仓粮库内的环境温湿度，并能对数据进行采集、分析运算、控制、存储、发送等。 6 （2）o 2、co2浓度监测 --粮食是生命的有机体，具有呼吸功能。为了解储藏条件是否适宜，常需要了解粮食在储藏期间的生理状态，需要测定储粮的呼吸系数。 --在粮仓内部署二氧化碳或氧气浓度传感器，实时监测粮库中的气体含量，当浓度超过系统设定的阙值范围时，通过有线或无线传输技术将相关数据传送到用户监控终端，由相关工作人员做出相应调整。 （3）数据存储功能 具有大容量数据存储功能，现场可显示、查询监测数据和设备工作参数。 （4）设备联动控制功能 --降温、散湿、通风是仓房日常管理中的一项操作较为频繁、辛苦的工作，经常需要在半夜开机，由于粮食呼吸，储粮稳定性较差，保管员需不断翻动粮面，通风降温散湿。实现仓窗、制冷、制热、通风等设备自动开关，对提高工作效率、降低劳动强度意义重大。--上位机控制平台可根据粮库环境的要求，对已设置的温湿度数学模型进行分析，自动计算和控制加热、制冷、降湿、通风等设备状态，也可根据人工设定的数值定时控制设备或根据需要进行人工开启。 7 （5）防火自动报警功能 可提供现场声光报警，监测系统报警，并通过 语音拨号报警或发送报警短信通知相关人员。 （6）现场报警功能 用户可设定某些参数指标的上限和下限，根据温湿度实测值与人工设定的超限值进行比照分析，假设实测值超过设定的范围，那么通过屏幕显示报警或现场声光报警。 （7）远程传输和网络管理功能 可联网远程传输现场监测到的各种信息，上级部门可随时调用、检查粮库环境的各项数据、报表，提供集中式系统管理及数据检索功能，可与其它信息系统共享数据，支持tcp/ip协议。 第五局部：监测软件数据平台 我公司自主研发的粮仓粮库温湿度系统软件，实时采集粮仓粮库现场数据，经传感器数据模块传送至zigbee节点或rs485节点上，然后通过光纤、gprs/3g网络传输到数据平台，按照相关设定进行分析运算、控制、存储等功能，并进一步与粮仓内设备（如通风、制冷、制热、熏杀等）联动完成相应控制。 （1）友好的用户登陆管理界面 --规定用户使用权限，不同用户提供不同的操作权限，非用户不能登陆系统，保证系统平安，操作简单而富有人性化。 （2）实时\历史、曲线\报表数据分析 --系统将采集到的数据信息以实时曲线的方式显示给用户，并根据需要按照