2006—2021年贵港市...疗免疫学失败及影响因素分析_洪雯.pdf

广西医科大学学报JOURNAL OF GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY2023 Jan；40（1）20062021年贵港市HIV/AIDS患者抗病毒治疗免疫学失败及影响因素分析*洪雯1，周洲1#，徐月香2，覃凤翔1，梁冰玉1，叶力1（1.广西医科大学公共卫生学院广西艾滋病防治研究重点实验室，南宁530021；2.贵港市疾病预防控制中心，贵港537100）摘要目的：分析20062021年贵港市HIV/AIDS患者抗病毒治疗（ART）免疫学失败情况及其影响因素。方法：从“国家免费艾滋病防治信息系统”收集20062021年在贵港市接受ART的HIV/AIDS患者数据，通过寿命表法描述总体免疫学失败情况，用多因素 COX 回归模型分析免疫学失败的影响因素。结果：本研究共纳入 HIV/AIDS 患者 6 903 例，其中 4 314 例（61.28%）出现ART免疫学失败。第1、第5、第10年免疫学失败累积发生率分别为57.9%、67.3%、68.6%。基线CD4+T细胞计数在200350个/L和350个/L（以200个/L为参照，HR=1.098，95%CI=1.0111.192，P=0.027；HR=1.112,95%CI=1.0011.236,P=0.048）、基线WHO临床分期期（以期为参照，HR=1.156,95%CI=1.0581.263,P=0.001）、使用AZT+3TC+NVP治疗方案（以TDF+3TC+EFV为参照，HR=1.538，95%CI=1.3941.696，P0.001）等患者的免疫学失败风险更高。结论：贵港市HIV/AIDS患者ART免疫学失败率较高，影响因素较复杂，应对不同特征患者采取针对性临床管理措施，通过加强CD4+T细胞水平的监测，及时调整治疗方案等，提高贵港市HIV/AIDS患者ART效果。关键词艾滋病；抗病毒治疗；免疫学失败；影响因素中图分类号：R512.91文献标志码：A文章编号：1005-930X（2023）01-0006-07DOI：10.16190/ki.45-1211/r.2023.01.002Immunological failure of antiretroviral therapy of HIV/AIDS patients in Guigang city from2006 to 2021 and its influencing factorsHong Wen1,Zhou Zhou1,Xu Yuexiang2,Qin Fengxiang1,Liang Bingyu1,Ye Li1.（1.Guangxi Key Laboratory ofAIDS Prevention and Treatment,School of Public Health,Guangxi Medical University,Nanning 530021,China；2.Guigang Center for Disease Control and Prevention,Guigang 537100,China）AbstractObjective:To analyze the immunological failure of antiretroviral therapy(ART)of HIV/AIDS pa-tients in Guigang city from 2006 to 2021 and its influencing factors.Methods:The data of HIV/AIDS patientswho received ART in Guigang city from 2006 to 2021 were collected from the National Free AIDS Preventionand Control Information System.The life table method was used to describe the overall immunological failure ofthe subjects.Multivariate COX regression model was used to analyze the influencing factors of immunologicalfailure.Results:A total of 6,903 HIV/AIDS patients were included in this study,of whom 4,314(61.28%)suf-fered ART immunological failure.The cumulative incidence of immunological failure was 57.9%、67.3%and68.6%in the 1st,5th and 10th year,respectively.Patients infected with HIV,with the baseline CD4+T cell count200-350 cells/L and 350 cells/L(referenced to 200 cells/L,HR=1.098,95%CI=1.011-1.192,P=0.027and HR=1.112,95%CI=1.001-1.236,P=0.048),baseline WHO clinical stage at (referenced to stage,HR=1.156,95%CI=1.058-1.263,P=0.001),and using AZT+3TC+NVP regimen(referenced to TDF+3TC+EFV,HR=1.538,95%CI=1.394-1.696,P0.001)had a higher risk of immunological failure.Conclusion:The immunolo-gical failure rate of ART patients in Guigang city isrelatively high,and the influencing factors are com-plex.Targeted clinical management measures shouldbe taken for the patients with different characteris-*基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.31970167）通信作者，E-mail:#共同第一作者收稿日期：2022-12-05 6艾滋病研究专栏tics.The ART effect of HIV/AIDS patients in Guigang city can be improved by strengthening the monitoring ofCD4+T cell level and timely adjusting theART regimens,etc.KeywordsAIDS；antiretroviral therapy；immunological failure；influencing factors艾滋病（acquired immune deficiency syndrome，AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（human immunodefi-ciency virus，HIV）感染而引起的以免疫功能缺陷为特征的慢性传染病，其疾病进展主要决定于免疫系统的受损程度1。由于HIV病毒持续攻击以CD4+T细胞为主的免疫细胞，因此CD4+T细胞计数是目前评价HIV感染者免疫状态的主要指标2。经过规范的抗病毒治疗（antiretroviral therapy,ART），多数患者的CD4+T细胞逐渐恢复，达到免疫重建3。然而，随着ART时间的延长，部分患者可能出现免疫学失败，导致各种机会性感染等AIDS相关疾病和死亡的风险增加。广西是我国艾滋病高发地区，20102018 年艾滋病患者平均死亡率为 2.95 人/100 人年4-6，其中贵港市是AIDS疫情流行较为严重的地级市之一。目前，关于贵港市HIV/AIDS患者ART免疫学失败情况尚未见报道，本研究旨在探究贵港市HIV/AIDS患者ART免疫学失败现状并分析其影响因素，为提高贵港市HIV/AIDS患者的抗病毒治疗效果，降低死亡风险提供科学依据。1对象与方法1.1研究对象从“全国艾滋病防治基本信息系统”下载2006年1月1日至2021年12月31日在贵港市接受ART的HIV/AIDS患者的基线资料以及ART期间所有的CD4+T细胞检测记录等信息。研究对象纳入标准：于2006年1月1日至2021年12月31日在贵港市范围内接受ART，确诊年龄18周岁。排除标准：（1）治疗不足6个月者；（2）基线CD4+T细胞记录缺失者；（3）不满足“有至少2次，并且间隔时间为3个月及以上的随访CD4+T细胞记录”者；（4）初始ART方案为非标准一线治疗方案者。1.2标准和定义1.2.1免疫学失败本研究将无论HIV-1病毒载量是否完全抑制，达到以下标准之一即判断为免疫学失败7-10：（1）ART 6个月后，CD4+T淋巴细胞计数连续2次（间隔时间为3个月及以上）低于ART前的基线水平；（2）ART 12个月后，CD4+T淋巴细胞计数持续100个/L；（3）CD4+T淋巴细胞计数低于治疗期间CD4+T淋巴细胞计数峰值的50%。1.2.2治疗延迟确诊HIV到启动治疗的间隔时间大于1个月为治疗延迟11-13。1.2.3体 重 指 数（Ibm）Ibm=体 重（kg）/身 高（m）2。根据中华人民共和国卫生行业标准（WS/T428-2013）成人体重判定14，Ibm18.5 kg/m2为体重过低、18.5 kg/m2Ibm24.0 为体重正常、24.0Ibm28.0 kg/m2为超重、Ibm28.0 kg/m2为肥胖。1.3统计学方法采用Excel 2017建立数据库，并对数据进行整理，采用SPSS 26.0对数据进行统计分析。分类资料以频数或百分率（%）表示，采用寿命表法分析研究对象ART免疫学失败情况；采用多因素COX回归模型分析研究对象ART免疫学失败的影响因素，以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1研究对象一般情况本研究共纳入6 903例。ART期间，共61.28%（4 230/6 903）发生免疫学失败。所有研究对象中男性 占 67.3%（4 647/6 903），50 岁 以 上 占 49.76%（3 435/6 903），婚姻状况主要以已婚或同居为主，占73.6%（5 081/6 903）。89.61%（6 186/6 903）的患者经异性性传播感染，见表1。2.2 ART免疫学失败情况整个随访过程中，免疫学失败中位时间为0.86年，第 1、第 5、第 10 年的免疫学失败率分别为57.9%、67.3%、68.6%，见表2。2.3ART免疫学失败影响因素分析将相关的因素作为自变量纳入COX比例风险回归分析模型进行多因素分析，结果显示，未婚或其他、基线CD4+T细胞计数（200350个/L或350个/L）、目前WHO临床分期（期、期）、初始治疗方案、既往使用复方新诺明情况、HBsAg等6个变量是免疫学失败的影响因素（P0.05），见表3。洪雯,等.20062021年贵港市HIV/AIDS患者抗病毒治疗免疫学失败及影响因素分析 7广西医科大学学报2023 Jan；40（1）治疗时间/年012345678910111213141516期初例数，n6 9032 3711 4971 15388069150835524816691502610211退出例数，n75352629324918017314710780754024168101有效观察例数，n6 526.52 107.01 350.51 028.5790.0604.5434.530