2023年医院药ۥ房管理制度.docx

天道酬勤 医院药房治理制度 　　为了标准我院医院药房治理，保障用药平安、有效，按照医疗机构治理条例及施行细那么、中华人民共和国药品治理法及施行条例、山东省药品使用条例、山东省药品使用质量治理标准、山东省药品平安突发事件应急处理方法等法律法规制定本制度。 　　第一章 人员治理 　　一、人员档案 　　从事药质量量治理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含材料有身份证复印件、相关职业资历证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。 　　二、健康档案 　　从事药质量量治理、调配、验收、养护、保管等直截了当接触药品的工作人员，每年应当在药品监视治理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防操纵机构进展健康查体，并建立健康档案。 　　三、学习制度 　　从事药质量量治理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。 　　第二章 药品治理 　　一、药品的购进与验收 　　购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资历药品消费、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。 　　建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 　　建立真实、完好的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 　　二、药品的保管 　　设置与诊疗范围和用药规模相习惯的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平坦，门窗应紧密。 　　在常温〔温度为030℃〕、阴凉〔温度不高于20℃〕、冷藏〔温度为210℃〕条件下储存药品，相对湿度保持在4575%之间。 对储存有特别要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和治理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。 　　药品养护人员应当定期进展检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对阻碍药质量量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。 　　三、药品的调配 　　进展药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资历。 　　调配的药品应当与诊疗范围相习惯，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进展，非经医师开具处方不得调配药品。 　　药品发放应当遵照先产先出“、 近效期先出“和按批号发放的原那么。 　　调配、拆零药品，应当按照临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直截了当接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。 　　在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。 　　四、中药饮片的治理 　　从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当通过相应的专业技术培训并获得相关的资历证书。 　　中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量治理，执行医院中药饮片治理标准的有关规定。 　　中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方治理方法和中药饮片调剂规程的有关规定进展审方和调剂。调配每剂重量误差应当在plusmn;5%以内。 　　五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品治理 　　按照麻醉药品和精神药品治理条例的相关规定进展治理 　　购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特别治理的药品，应当从具有相应资历的药品消费或运营企业购进。 　　麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。 　　使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用途方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当细心核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当回绝发药。 　　对麻醉药品和精神药品处方进展专册登记，加强治理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 　　六、药品平安突发事件应急处理 　　按照药品不良反响报告和监测治理方法、山东省药品平安突发事件应急处理方法等的相关规定进展治理。 　　药品平安突发事件应急工作，应当遵照预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反响及时、处置果断、依法处理的原那么。 　　药品平安突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监视治理部门报告，逐级报至省食品药品监视治理局。 　　药品平安突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严峻损害的缘故，如严峻药质量量事件、群体性药害事件、严峻药品不良反响事件、严峻制售假劣药品案件以及其他严峻阻碍公众健康的突发药品平安事件。 　　第三章 医疗器械治理 　　按照医疗器械监视治理条例的相关规定进展治理。 　　从获得医疗器械消费企业许可证的消费企业或者获得医疗器械运营企业许可证的运营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 　　一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 　　因医疗器械造成的不良反响，按有关规定填写可疑医疗器械不良事件报告表并上报 　　第四章 有关档案、记录和凭证治理 　　1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。 　　2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。 　　3.医师处方按相关规定由专门人员保管。 　　4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。 　　第五章 其他 　　1.工作人员必须具备相关的专业合格资历证书。 　　2.药房、药库的治理按医疗机构治理条例中的相关规定执行。 　　3.医疗废弃物按照医疗废物治理条例中相关规定处理 　　4.本制度自公布之日起施行。