2023年试剂与仪器设备管理制度.docx

试剂与仪器设备管理制度 实验室所用的试剂和仪器设备，是开展检验工作必不可少的物质条件。使用质量优良的试剂或试剂盒，应用高精度的仪器设备，对于取得准确可靠的实验结果和数据是十分重要的。 （一）试剂管理制度 1、自配试剂由专业主管指定专人负责配制，原料及溶液必须保证质量，有配制记录；成品贴有标签，注明试剂名称、浓度（效价、滴度）、储存条件、配制日期和失效日期、配制人等。 2、商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度和特异性等主要性能进行评价。对领来的试剂或物品要登记品名、数量、规格和价格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期内使用。比对实验和评价报告应保存，以备科主任及省、市临床检验中心或评审专家查阅。 （二）仪器设备管理制度 1、各仪器设备均应建立档案统一管理，内容包括仪器编号、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料。使用人即为保管人。 2、工作人员操作精密仪器设备必须经过专门培训，经专业主管考核合格报中心主任批准前方可上岗。 3、建立仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态标示（使用、维修、停用）；专业主管定期检查。 4、建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准仪器。有检定及校准记录，专业主管或中心主任定期检查。 （三）体检车管理制度 体检车为外出体检专用，由医院车队负责管理。应按有关规定作好车辆的年审、保养等工作。体检车必须由具备驾驶资格的人员使用，不得作为私用。出车时应有详细登记，如车辆驾驶人、用车人、用车时间、用车时间、用途、行驶路线等，如出现违章由驾驶人负责， 第二篇：仪器设备管理制度仪器设备管理制度 1目的 1.1确保实验室使用的仪器设备正常运行和使用。2范围 2.1各实验室内分析仪器等。3职责 3.1实验室主任统筹管理实验室所有仪器设备正常运行和使用。 3.2仪器管理人员和仪器使用人员负责对仪器设备进行购置、安装、调试、保养和维护。4仪器设备的购置 4.1根据工作需要，实验室主任提出书面申请，经部门负责人批准后，由仪器管理人员和仪器使用人负责拟购仪器的调研和采购。 4.2调研过程中，仪器管理人员和仪器使用人必须尽可能多地了解各个厂家仪器的性能，根据工作的实际需要，选定仪器型号，报部门负责人批准。 4.3所购仪器必须符合合同规定要求，不符合要求的应做退货或与供货方协商处理。 4.4小型电器设备和设施的购置直接由设备设施负责人提出方案，实验室主任批准，并做好记录。 5仪器设备的验收 5.1实验室主任、仪器管理人员和仪器使用人共同完成验收。 5.2应检查外观是否完好，是否有检验合格证、使用说明及书装箱单，并将资料存档，复印件供操作人员使用。 5.3清点备件是否按合同规定备齐。 5.4由仪器管理人填写验收记录、仪器登记表。 5.5实验室主任确定仪器管理人员。 5.6仪器管理人员对具备相应合格资料的小型电器设备和设施并做好验收记录完成验收。6仪器设备的安装调试 6.1仪器管理人员检查供电电源是否与仪器相匹配，仪器设备工作环境是否符合规定的要求。 6.2仪器的安装调试工作应在生产厂家专业技术人员的指导下进行，对安装调试中发现的问题，由仪器管理人员及时汇总反响给生产厂家解决。 6.3严格按照仪器说明书进行安装调试，仪器使用人员要及时记录仪器的各项工作性能，审查仪器的工作性能是否符合规定的要求，并递交调试、性能检验报告。 6.4调试期间，仪器使用人员要积极、主动地接受厂家的培训，独立掌握仪器的根本操作。 6.5仪器安装调试完毕后，仪器使用人负责写出书面调试报告，进口仪器说明书应译成中文后与仪器的原始资料一起存档，当说明书内容较多时，应至少将仪器操作程序翻译成中文。7仪器设备的使用与保养 7.1仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能，掌握仪器的工作原理，认真操作。 7.2大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。仪器离开、返回实验室均应通知仪器管理人员，仪器返回后，在使用前由仪器管理人员对其性能进行核查，显示满意结果方可使用。 7.3仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并1做好防尘措施。 7.4按照仪器规定到达的指标或调试时的性能指标定期进行检验，并且登记备查。（大型仪器半年一次，常规仪器三个月一次，检验工程包括仪器的稳定性、灵敏度、精密度与精度等）。 7.5不是经常使用的仪器要定期通电检查（梅雨季节每周通电一次，其它季节半月通电一次）和更换防潮硅胶（硅胶发红即更换）等，并且登记备查。 7.6与仪器配套使用的不得安装与仪器使用无关的软件。 7.7有特殊要求的仪器要按特殊要求进行维护。 7.8仪器室内要穿工作服，不准吃零食，不准吸烟，保持室内整洁、卫生、枯燥，一切有腐蚀性物质不得存放在仪器室内。8仪器设备的管理与维护 8.1每台仪器应有固定标识牌，包括仪器名称、仪器型号、仪器出厂号、固定资产号、购置日期、仪器管理人员等。 8.2每台仪器由仪器管理人员建立仪器档案。内容包括仪器使用说明书、生产厂家、生产日期、购进时间、启用时间、验收报告、调试报告、使用登记、维护和维修记录、仪器故障记录及检定记录（检定合格证书），交由档案员存档。 8.3仪器使用人员要经过严格培训，要能独立熟练地操作仪器。其中仪器责任人要负责仪器的日常维护。 8.4所有仪器设备应配备相应的设施与操作环境，保证仪器设备的平安处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，防止仪器设备损坏或污染。 8.5所有仪器在使用过程中发现有异常现象发生时，应立即停止使用，终止测试。由仪器责任人向室主任和分管站长汇报，按仪器设备的维护和维修程序申请维修。在维修期间应加以“停用〞标识，防止其他使用人员误用。 8.6属于国家法定计量检定的仪器设备，应按有关文件规定，送计量部门定期检定，经检定合格方可使用。按检定结果在仪器醒目位置贴上仪器使用“三色标识〞。即：“合格〞、“准用〞、“停用〞。 8.7所有仪器由仪器管理人员建立仪器档案，并制定仪器设备一览表新仪器要及时归档，并添加到仪器设备一览表。 8.8仪器档案要做到一台一档，主要内容包括。仪器登记表，技术说明书，验收调试报告，维修报告，使用及维护情况记录表及检定报告。 8.9每台仪器设备的档案应按仪器设备档案管理制度的规定进行管理、整理并定期进行清点，以防资料丧失，一般一个季度一次。9仪器设备的维修 9.1仪器的一般故障，由仪器使用人员自行排除。同时实验室主任，并在仪器使用记录表上登记。较重大故障要报告部门负责人。 9.2当仪器出现使用人员不可解决故障时，必须填写仪器维修申请单，由专业人员维修，大、中型精密贵重仪器未经维修人员同意，不得私自拆卸。 9.3检修过程中，使用人员和维修人员应积极配合。检修完毕，维修人员应填写维修记录或报告，使用人员应进行性能检验并有检验报告。检验证明其功能指标已恢复后，该仪器方可投入使用。 9.4当仪器的故障无法得到修复或修复后的局部性能指标下降，应申请仪器设备降级或报废。 2023仪器设备的检定和校准 2023.1各类不同的仪器必须根据仪器的使用说明和分析工程制定一套调校、检定方法，定期进行调校、检定，每次调校、检定过程都应做好记录。 22023.2对需要强检的仪器，质保室应及时按照强检规定送检。检定报告要及时归档。 2023.3对调校、检定不合格的仪器，一律不准使用。 2023.4大型仪器一经搬动都必须进行调校、检定。 2023.5对所有仪器实行标志管理，核定计量检定证书及校准结果后分别贴上国家技术监督司认证办公室统一制订的标志。凡见“停用〞标志不得使用。 第三篇：仪器设备管理制度仪器设备管理制度 1目的 1.1确保使用的仪器设备正常运行和使用。.2范围 2.1各类平安检测仪器等。3职责 3.1平安科统筹管理所有仪器设备正常运行和使用。 3.2仪器管理人员和仪器使用人员负责对仪器设备进行购置、安装、调试、保养和维护。4仪器设备的购置 4.1根据工作需要，有平安科科长提出书面申请，经部门负责人批准后，由仪器管理人员和仪器使用人负责拟购仪器的调研和采购。 4.2调研过程中，仪器管理人员和仪器使用人必须尽可能多地了解各个厂家仪器的性能，根据工作的实际需要，选定仪器型号，报部门负责人批准。 4.3所购仪器必须符合合同规定要求，不符合要求的应做退货或与供货方协商处理。 4.4小型电器设备和设施的购置直接由设备设施负责人提出方案，平安科科长批准，并做好记录。 5仪器设备的验收 5.1平安科科长、仪器管理人员和仪器使用人共同完成验收。 5.2应检查外观是否完好，是否有检验合格证、使用说明及书装箱单，并将资料存档，复印件供操作人员使用。 5.3清点备件是否按合同规定备齐。 5.4由仪器管理人填写验收记录、仪器登记表。 5.5平安科科长确定仪器管理人员。 5.6仪器管理人员对具备相应合格资料的小型电器设备和设施并做好验收记录完成验收。6仪器设备的安装调试 6.1仪器管理人员检查供电电源是否与仪器相匹配，仪器设备工作环境是否符合规定的要求。 6.2仪器的安装调试工作应在生产厂家专业技术人员的指导下进行，对安装调试中发现的问题，由仪器管理人员及时汇总反响给生产厂家解决。 6.3严格按照仪器说明书进行安装调试，仪器使用人员要及时记录仪器的各项工作性能，审查仪器的工作性能是否符合规定的要求，并递交调试、性能检验报告。 6.4调试期间，仪器使用人员要积极、主动地接受厂家的培训，独立掌握仪器的根本操作。 6.5仪器安装调试完毕后，仪器使用人负责写出书面调试报告，进口仪器说明书应译成中文后与仪器的原始资料一起存档，当说明书内容较多时，应至少将仪器操作程序翻译成中文。 7仪器设备的使用与保养 仪器设备管理和使用要做到“三好〞（即管好、用好、完好）、“三防〞（即防尘、防潮、防震）、“四会〞（即会操作、会保养、会检查、会简单维修）、“四定〞（即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验），保证仪器设备性能平安可靠。 7.1仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能，掌握仪器的工作原理，认真操作。 7.2大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。仪器离开、返回实验室均应通知仪器管理人员，仪器返回后，在使用前由仪器管理人员对其性能进行核查，显示满意结果方可使用。 7.3仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，